- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849350
Doplňování bílkovin v tréninku Pilates
Účinky cvičení Pilates a suplementace bílkovin na složení těla, výkon a biochemické indexy
Cvičení pilates, typ cvičení mysli a těla, které se zaměřuje na svalovou sílu a flexibilitu, je v posledních letech stále populárnější. Výzkum ukázal, že pilates by mohl být účinnou formou cvičení ke zlepšení tělesné stavby, zejména u obézních jedinců, zatímco příznivé účinky na flexibilitu, svalovou sílu a svalovou vytrvalost byly pozorovány také u mladých a starších dospělých. Je dobře zdokumentováno, že suplementace bílkovin může zvýšit účinky silového tréninku na složení těla a výkon. I když existuje množství studií zkoumajících vliv proteinových doplňků na adaptaci na odporové cvičení, existuje mezera ve znalostech ohledně jejich účinnosti při tréninku Pilates.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky suplementace bílkovin ve srovnání s placebem (maltodextrin) na složení těla a výkonnost u zdravých žen v mladém a středním věku, eumenorických (pravidelný menstruační cyklus), které provádějí pilates. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 0,6 g syrovátkového proteinu nebo maltodextrinu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 týdnů. Účastníci budou požádáni, aby se po dobu trvání studie vyvarovali úprav svých stravovacích návyků, aby se omezil vliv stravy na měřené parametry. Aby se to ověřilo, účastníci zaznamenají svůj jídelníček po dobu 3 dnů (2 všední dny a jeden víkendový den) v prvním, středním a posledním týdnu intervence. Poté budou analyzovány dietní záznamy. Lekce pilates budou probíhat minimálně dvakrát týdně, přičemž bude použito specializované zařízení Pilates (Reformer nebo Cadillac) podle principů Pilates. Délka každého tréninku bude nastavena na přibližně 50 minut.
Účastníci na začátku a na konci studie podstoupí měření tělesného složení, silové vytrvalosti svalů jádra a flexibility. Kromě toho budou měřeny hematologické parametry, parametry klinické chemie, hormony a aminokyseliny v plazmě. Všechna tato výsledná měření budou porovnána mezi skupinami se syrovátkovým proteinem a maltodextrinem, aby se určila účinnost doplňování proteinů v tréninku Pilates.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Eumenoroické ženy (pravidelný menstruační cyklus).
- normální tělesný tuk (8-30 %)
- Pravidelný trénink pilates (alespoň 2x týdně, 50 minut každé sezení, za poslední 4 měsíce), podle záznamů v tělocvičně nebo dotazníků
- Smíšená izoenergetická strava za poslední 4 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Kouření (dokonce i jedna cigareta nebo zařízení obsahující nikotin za posledních 6 měsíců)
- Jakákoli zranění pohybového aparátu, která by mohla narušit trénink
- Chronické onemocnění
- Alergie na mléko
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během trvání studie
- Pravidelné užívání léků na předpis nebo doplňků, které by mohly ovlivnit svalovou funkci nebo regeneraci během posledního měsíce
- Přerušovaný nebo náboženský půst
- Jakákoli vegetariánská, ketogenní nebo proteinová dieta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protein
Účastníci obdrží doplněk syrovátkové bílkoviny.
|
Příjem syrovátkového proteinu
|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin
Účastníci obdrží izokalorický doplněk maltodextrinu.
|
Příjem maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-suplementace kostní minerální hustoty
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Minerální hustota kostí celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Minerální hustota kostí po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Minerální hustota kostí celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace % tělesného tuku a % tuku
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Tělesný tuk jako % z celkové tělesné hmotnosti bude hodnocen duální rentgenovou absorpciometrií a multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
Libovolná hmotnost jako % celkové tělesné hmotnosti bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
% tělesného tuku a % libové hmoty po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Tělesný tuk jako % z celkové tělesné hmotnosti bude hodnocen duální rentgenovou absorpciometrií a multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
Libovolná hmotnost jako % celkové tělesné hmotnosti bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace tělesné hmotnosti
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy s přesností na 0,1 kg
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Tělesná hmotnost po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy s přesností na 0,1 kg
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Předběžné doplnění obvodu pasu a boků
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí neprodlužovací pásky
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Obvod pasu a boků po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí neprodlužovací pásky
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace glukózy v plazmě, celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a triacylglycerolů
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plazmatická glukóza, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triacylglyceroly (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatická glukóza, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triacylglyceroly po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plazmatická glukóza, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol a triacylglyceroly (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace profilu aminokyselin v plazmě
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Profil aminokyselin v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Profil aminokyselin v plazmě po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Profil aminokyselin v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace libové hmoty a tukové hmoty
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Duální rentgenová absorpciometrie bude hodnocena libová a tuková hmota celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup).
Hubená, suchá a tuková hmota celého těla bude také hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Posuplementace libové hmoty a tukové hmoty
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Duální rentgenová absorpciometrie bude hodnocena libová a tuková hmota celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup).
Hubená, suchá a tuková hmota celého těla bude také hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace obsahu kostních minerálů
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Obsah kostních minerálů v celém těle a jeho částech (paže, nohy, trup) bude hodnocen duální rentgenovou absorpciometrií.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Obsah kostních minerálů po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Obsah kostních minerálů v celém těle a jeho částech (paže, nohy, trup) bude hodnocen duální rentgenovou absorpciometrií.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace kostní oblasti
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Duální rentgenová absorpciometrie bude hodnocena kostní plocha celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup).
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Oblast kostí po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Duální rentgenová absorpciometrie bude hodnocena kostní plocha celého těla a jeho částí (paže, nohy, trup).
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace kloubní flexibility
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Flexibilita kloubů bude posouzena pomocí testu sezení a dosahu.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Flexibilita kloubů po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Flexibilita kloubů bude posouzena pomocí testu sezení a dosahu.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace základní svalové vytrvalosti
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Vytrvalost základního svalu (flexor trupu, boční pravý bok, boční levý trup a extenzory trupu) bude hodnocena pomocí McGillova testu svalové vytrvalosti trupu.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Vytrvalost základního svalstva po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Vytrvalost základního svalu (flexor trupu, boční pravý bok, boční levý trup a extenzory trupu) bude hodnocena pomocí McGillova testu svalové vytrvalosti trupu.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předsuplementace kompletního krevního obrazu
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Kompletní krevní obraz po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace plazmatických enzymů
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatické enzymy po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace kortizolem
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plazmatický kortizol (μg/dl) bude měřen imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Kortizol po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plazmatický kortizol (μg/dl) bude měřen imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace progesteronem a testosteronem
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plazmatický progesteron a testosteron (oba v ng/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Progesteron a testosteron po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plazmatický progesteron a testosteron (oba v ng/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace estradiolu
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plazmatický estradiol (pg/ml) bude měřen imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Estradiol po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plazmatický estradiol (pg/ml) bude měřen imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace urey a kreatininu v plazmě
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Plazmatická močovina a kreatinin (oba v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatická močovina a kreatinin po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Plazmatická močovina a kreatinin (oba v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Celková tělesná voda %, intracelulární voda %, a extracelulární voda % pre-suplementace
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a extracelulární voda (vše jako % celkové tělesné hmotnosti) bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Celková tělesná voda %, intracelulární voda %, a extracelulární voda % po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a extracelulární voda (vše jako % celkové tělesné hmotnosti) bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a pre-suplementace extracelulární vody
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a extracelulární voda (vše v Lt) bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace.
|
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a extracelulární voda po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Celková tělesná voda, intracelulární voda a extracelulární voda (vše v Lt) bude hodnocena multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Do jednoho týdne před začátkem suplementace
|
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky.
|
Do jednoho týdne před začátkem suplementace
|
|
Body mass index (BMI) po suplementaci
Časové okno: Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky.
|
Do jednoho týdne po ukončení suplementace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PilatesProtein1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .