- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05849350
필라테스 훈련 시 단백질 보충
필라테스 훈련과 단백질 보충이 체성분, 수행능력, 생화학적 지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
근력과 유연성에 중점을 둔 심신 운동의 일종인 필라테스 트레이닝이 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. 연구에 따르면 필라테스는 특히 비만인 사람의 체성분을 개선하는 효과적인 운동 형태일 수 있으며, 유연성, 근력 및 근지구력에 대한 유익한 효과는 젊은 성인과 노인에게서도 관찰되었습니다. 단백질 보충이 신체 구성 및 성능에 대한 저항 훈련의 효과를 증가시킬 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 단백질 보충제가 저항 운동에 대한 적응에 미치는 영향을 조사하는 많은 연구가 있지만 필라테스 훈련의 효과에 대한 지식 격차가 있습니다.
이 연구의 목적은 필라테스를 수행하는 건강한 청년 및 중년의 정상(규칙적인 월경 주기) 여성의 신체 구성 및 성능에 대한 위약(말토덱스트린)과 비교하여 단백질 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 무작위로 배정되어 10주 동안 매일 체중 kg당 유청 단백질 0.6g 또는 말토덱스트린을 섭취하게 됩니다. 참가자는 측정된 매개변수에 대한 식단의 영향을 제한하기 위해 연구 기간 동안 식습관을 수정하지 않도록 요청받을 것입니다. 이를 확인하기 위해 참가자는 개입 첫 주, 중간 및 마지막 주에 3일(평일 2일, 주말 1일) 동안 식단을 기록합니다. 그런 다음 식이 기록이 분석됩니다. 필라테스 수업은 주 2회 이상 진행되며, 필라테스 원칙에 따라 전문 필라테스 장비(리포머 또는 캐딜락)를 사용합니다. 각 운동 시간은 약 50분으로 설정됩니다.
참가자들은 연구 시작과 끝에서 체성분, 코어 근육의 근지구력, 유연성을 측정하게 됩니다. 또한 혈액학적 매개변수, 임상화학 매개변수, 호르몬 및 혈장 아미노산이 측정됩니다. 필라테스 훈련에서 단백질 보충의 효과를 결정하기 위해 유청 단백질과 말토덱스트린 그룹 간에 이러한 모든 결과 측정값을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Thessaloniki, 그리스, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Eumenorroic (규칙적인 월경주기) 여성
- 정상체지방(8~30%)
- 정기적인 필라테스 훈련(지난 4개월 동안 매주 최소 2회, 각 세션 50분), 체육관 기록 또는 설문지로 평가
- 지난 4개월 동안의 혼합 등에너지 식단
제외 기준:
- 흡연(지난 6개월 동안 한 개비 또는 니코틴 함유 장치)
- 훈련을 방해할 수 있는 모든 근골격계 부상
- 만성질환
- 우유 알레르기
- 연구 기간 내에 임신, 수유 또는 임신 계획
- 지난 한 달 동안 근육 기능이나 회복에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 보충제의 정기적인 사용
- 간헐적 또는 종교적 금식
- 채식, 케톤 생성 또는 단백질 식단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질
참가자는 유청 단백질 보충제를 받게 됩니다.
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유청 단백질 섭취
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위약 비교기: 말토덱스트린
참가자는 등칼로리 말토덱스트린 보충제를 받게 됩니다.
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말토덱스트린 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전신 및 그 부분(팔, 다리, 몸통)의 골밀도는 이중 X선 흡수계측법으로 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 골밀도
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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전신 및 그 부분(팔, 다리, 몸통)의 골밀도는 이중 X선 흡수계측법으로 평가됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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체지방 % 및 제지방 % 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전체 체중의 %로서의 체지방은 이중 X-선 흡수계측법 및 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석에 의해 평가될 것입니다.
총 체중의 %로서 린은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 체지방 % 및 마른 %
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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전체 체중의 %로서의 체지방은 이중 X-선 흡수계측법 및 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석에 의해 평가될 것입니다.
총 체중의 %로서 린은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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체중 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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체중은 전자 저울로 0.1kg 단위까지 측정합니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 체중
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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체중은 전자 저울로 0.1kg 단위까지 측정합니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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허리 및 엉덩이 둘레 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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허리와 엉덩이 둘레는 신축성이 없는 테이프로 측정합니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 허리 및 엉덩이 둘레
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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허리와 엉덩이 둘레는 신축성이 없는 테이프로 측정합니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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혈장 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤(모두 mg/dL 단위)은 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 혈장 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤(모두 mg/dL 단위)은 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 아미노산 프로파일 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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혈장 아미노산 프로필(즉, 각 개별 아미노산의 농도)은 액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 결정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 혈장 아미노산 프로필
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 아미노산 프로필(즉, 각 개별 아미노산의 농도)은 액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 결정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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제지방량 및 체지방량 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전신 및 신체 부위(팔, 다리, 몸통)의 제지방량과 체지방량을 이중 X선 흡광측정법으로 평가합니다.
전신의 제지방량, 건성 제지방량 및 체지방량도 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석을 통해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 제지방량 및 체지방량
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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전신 및 신체 부위(팔, 다리, 몸통)의 제지방량과 체지방량을 이중 X선 흡광측정법으로 평가합니다.
전신의 제지방량, 건성 제지방량 및 체지방량도 다중 주파수 생체전기 임피던스 분석을 통해 평가됩니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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뼈 미네랄 함량 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전신 및 신체 부위(팔, 다리, 몸통)의 뼈 미네랄 함량을 이중 X-선 흡수계로 평가합니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 뼈 미네랄 함량
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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전신 및 신체 부위(팔, 다리, 몸통)의 뼈 미네랄 함량을 이중 X-선 흡수계로 평가합니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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뼈 부위 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전신의 뼈 부위와 그 부위(팔, 다리, 몸통)를 이중 X선 흡수계로 평가합니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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뼈 부위 보충 후
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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전신의 뼈 부위와 그 부위(팔, 다리, 몸통)를 이중 X선 흡수계로 평가합니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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관절 유연성 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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관절 유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 통해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 관절 유연성
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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관절 유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 통해 평가됩니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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코어 근육 지구력 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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핵심 근육 지구력(몸통 굴근, 오른쪽 몸통 측면, 왼쪽 몸통 및 몸통 신근)은 McGill의 몸통 근지구력 테스트 배터리를 통해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 핵심 근육 지구력
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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핵심 근육 지구력(몸통 굴근, 오른쪽 몸통 측면, 왼쪽 몸통 및 몸통 신근)은 McGill의 몸통 근지구력 테스트 배터리를 통해 평가됩니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈구 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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전체 혈구 수는 유동 세포 계측법으로 수행됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 전체 혈구 수
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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전체 혈구 수는 유동 세포 계측법으로 수행됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 효소 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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크레아틴 키나제 및 γ-글루타밀트랜스퍼라제(둘 다 U/L)는 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 혈장 효소
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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크레아틴 키나제 및 γ-글루타밀트랜스퍼라제(둘 다 U/L)는 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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코르티솔 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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플라즈마 코르티솔(μg/dL)은 자동 분석기에서 면역발광으로 측정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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코르티솔 보충 후
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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플라즈마 코르티솔(μg/dL)은 자동 분석기에서 면역발광으로 측정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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프로게스테론 및 테스토스테론 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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혈장 프로게스테론 및 테스토스테론(둘 다 ng/dL 단위)은 자동 분석기에서 면역발광에 의해 측정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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프로게스테론 및 테스토스테론 보충 후
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 프로게스테론 및 테스토스테론(둘 다 ng/dL 단위)은 자동 분석기에서 면역발광에 의해 측정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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에스트라디올 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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혈장 에스트라디올(pg/mL)은 자동 분석기에서 면역발광으로 측정됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
|
에스트라디올 보충 후
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 에스트라디올(pg/mL)은 자동 분석기에서 면역발광으로 측정됩니다.
|
보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 요소 및 크레아티닌 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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혈장 요소 및 크레아티닌(모두 mg/dL 단위)은 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
|
보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 혈장 요소 및 크레아티닌
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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혈장 요소 및 크레아티닌(모두 mg/dL 단위)은 자동 분석기에서 화학발광으로 측정됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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총 체수분 %, 세포내 수분 % 및 세포외 수분 % 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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총 체수분, 세포내 수분 및 세포외 수분(모두 총 체중의 %)은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 총 체수분 %, 세포내 수분 % 및 세포외 수분 %
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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총 체수분, 세포내 수분 및 세포외 수분(모두 총 체중의 %)은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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총체수분, 세포내수분, 세포외수분 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내.
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총 체수분, 세포내 수분 및 세포외 수분(모두 Lt)은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 시작 전 1주일 이내.
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보충 후 총 체수분, 세포내 수분 및 세포외 수분
기간: 보충 종료 후 일주일 이내.
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총 체수분, 세포내 수분 및 세포외 수분(모두 Lt)은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석에 의해 평가됩니다.
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보충 종료 후 일주일 이내.
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체질량지수(BMI) 사전 보충
기간: 보충 시작 전 1주일 이내
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BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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보충 시작 전 1주일 이내
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보충 후 체질량 지수(BMI)
기간: 보충 종료 후 1주일 이내.
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BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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보충 종료 후 1주일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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유장 단백질에 대한 임상 시험
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BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은