- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849350
Suplementación proteica en el entrenamiento de Pilates
Efectos del entrenamiento de Pilates y la suplementación con proteínas sobre la composición corporal, el rendimiento y los índices bioquímicos
El entrenamiento de Pilates, un tipo de ejercicio para la mente y el cuerpo que se centra en la fuerza y la flexibilidad de los músculos, se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. La investigación ha demostrado que Pilates podría ser una forma de ejercicio eficaz para mejorar la composición corporal, especialmente en personas obesas, mientras que también se han observado efectos beneficiosos sobre la flexibilidad, la fuerza muscular y la resistencia muscular en adultos jóvenes y mayores. Está bien documentado que la suplementación con proteínas puede aumentar los efectos del entrenamiento de resistencia sobre la composición corporal y el rendimiento. Si bien hay una gran cantidad de estudios que investigan el efecto de los suplementos proteicos en las adaptaciones al ejercicio de resistencia, existe una brecha de conocimiento con respecto a su efectividad en el entrenamiento de Pilates.
El objetivo de esta investigación es investigar los efectos de la suplementación con proteínas, en comparación con el placebo (maltodextrina) sobre la composición corporal y el rendimiento en mujeres saludables jóvenes y de mediana edad, eumenorroicas (ciclo menstrual regular) que practican Pilates. Los participantes serán asignados al azar para recibir 0,6 g de proteína de suero o maltodextrina por kg de peso corporal por día durante 10 semanas. Se pedirá a los participantes que eviten modificar sus hábitos dietéticos durante la duración del estudio para limitar el efecto de la dieta en los parámetros medidos. Para verificar esto, los participantes registrarán su dieta durante 3 días (2 días de semana y un día de fin de semana) en la primera, intermedia y última semana de la intervención. Luego se analizarán los registros dietéticos. Las clases de Pilates se realizarán al menos dos veces por semana, mientras que se utilizará equipo especializado de Pilates (Reformer o Cadillac) según los principios de Pilates. La duración de cada entrenamiento se establecerá en torno a los 50 min.
Los participantes se someterán a mediciones de la composición corporal, la resistencia a la fuerza de los músculos centrales y la flexibilidad al principio y al final del estudio. Además, se medirán parámetros hematológicos, parámetros de química clínica, hormonas y aminoácidos plasmáticos. Todas estas medidas de resultado se compararán entre los grupos de proteína de suero y maltodextrina para determinar la eficacia de la suplementación con proteínas en el entrenamiento de Pilates.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres eumenorroicas (ciclo menstrual regular)
- Grasa corporal normal (8-30 %)
- Entrenamiento regular de Pilates (al menos 2 veces a la semana, 50 min cada sesión, durante los últimos 4 meses), según lo evaluado por registros de gimnasio o cuestionarios
- Dieta isoenergética mixta durante los últimos 4 meses
Criterio de exclusión:
- Fumar (incluso un cigarrillo o dispositivo que contiene nicotina en los últimos 6 meses)
- Cualquier lesión musculoesquelética que pueda interferir con el entrenamiento.
- Enfermedad crónica
- alergia a la leche
- Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo dentro de la duración del estudio
- Uso regular de medicamentos recetados o suplementos que podrían afectar la función muscular o la recuperación durante el último mes
- Ayuno intermitente o religioso
- Cualquier dieta vegetariana, cetogénica o proteica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína
Los participantes recibirán un suplemento de proteína de suero.
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Ingesta de proteína de suero
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Comparador de placebos: Maltodextrina
Los participantes recibirán un suplemento isocalórico de maltodextrina.
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Ingesta de maltodextrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pre-suplementación de densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La densidad mineral ósea de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Densidad mineral ósea post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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La densidad mineral ósea de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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% de grasa corporal y % magro antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La grasa corporal como porcentaje del peso corporal total se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X y análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
La carne magra como % del peso corporal total se evaluará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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% de grasa corporal y % magro después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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La grasa corporal como porcentaje del peso corporal total se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X y análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
La carne magra como % del peso corporal total se evaluará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Suplementación previa al peso corporal
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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El peso corporal se medirá con una balanza electrónica con una precisión de 0,1 kg.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Peso corporal post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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El peso corporal se medirá con una balanza electrónica con una precisión de 0,1 kg.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Circunferencias de cintura y cadera antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Las circunferencias de cintura y cadera se medirán con una cinta no extensible.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Circunferencias de cintura y cadera post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Las circunferencias de cintura y cadera se medirán con una cinta no extensible.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Presuplementación de glucosa plasmática, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triacilgliceroles
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La glucosa plasmática, el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triacilgliceroles (todos en mg/dL) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Glucosa plasmática, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triacilgliceroles después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
La glucosa plasmática, el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triacilgliceroles (todos en mg/dL) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Presuplementación del perfil de aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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El perfil de aminoácidos en plasma (es decir, la concentración de cada aminoácido individual) se determinará mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Perfil de aminoácidos plasmáticos después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
El perfil de aminoácidos en plasma (es decir, la concentración de cada aminoácido individual) se determinará mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación de masa magra y masa grasa
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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La masa magra y la masa grasa de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluarán mediante absorciometría dual de rayos X.
La masa magra, magra seca y grasa de todo el cuerpo también se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Masa magra y masa grasa post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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La masa magra y la masa grasa de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluarán mediante absorciometría dual de rayos X.
La masa magra, magra seca y grasa de todo el cuerpo también se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación del contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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El contenido mineral óseo de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Contenido mineral óseo post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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El contenido mineral óseo de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación del área ósea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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El área ósea de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Área ósea post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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El área ósea de todo el cuerpo y sus partes (brazos, piernas, tronco) se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación de flexibilidad articular
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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La flexibilidad articular se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Flexibilidad articular post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
La flexibilidad articular se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación de resistencia de los músculos centrales
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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La resistencia de los músculos centrales (flexor del tronco, lateral derecho del tronco, lateral izquierdo del tronco y extensores del tronco) se evaluará a través de la batería de pruebas de resistencia muscular del torso de McGill.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Resistencia de los músculos centrales después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
La resistencia de los músculos centrales (flexor del tronco, lateral derecho del tronco, lateral izquierdo del tronco y extensores del tronco) se evaluará a través de la batería de pruebas de resistencia muscular del torso de McGill.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presuplementación con hemograma completo
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Se realizará hemograma completo por citometría de flujo.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Hemograma completo post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
Se realizará hemograma completo por citometría de flujo.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Presuplementación de enzimas plasmáticas
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La creatina quinasa y la γ-glutamiltransferasa (ambas en U/L) se medirán por quimioluminiscencia en un analizador automático
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Enzimas plasmáticas post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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La creatina quinasa y la γ-glutamiltransferasa (ambas en U/L) se medirán por quimioluminiscencia en un analizador automático
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación de cortisol
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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El cortisol plasmático (μg/dL) se medirá mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Cortisol post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
El cortisol plasmático (μg/dL) se medirá mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
|
Pre-suplementación de progesterona y testosterona
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La progesterona y la testosterona en plasma (ambas en ng/dL) se medirán mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Post-suplementación de progesterona y testosterona
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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La progesterona y la testosterona en plasma (ambas en ng/dL) se medirán mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
|
Presuplementación con estradiol
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
|
El estradiol plasmático (pg/ml) se medirá mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
|
|
Post-suplementación con estradiol
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
El estradiol plasmático (pg/ml) se medirá mediante inmunoluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Presuplementación plasmática de urea y creatinina
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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La urea y la creatinina plasmáticas (ambas en mg/dl) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Urea plasmática y creatinina post-suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
La urea y la creatinina plasmáticas (ambas en mg/dl) se medirán mediante quimioluminiscencia en un analizador automático.
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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% de agua corporal total, % de agua intracelular y % de agua extracelular antes de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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El agua corporal total, el agua intracelular y el agua extracelular (todas como % del peso corporal total) se evaluarán mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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% de agua corporal total, % de agua intracelular y % de agua extracelular después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
El agua corporal total, el agua intracelular y el agua extracelular (todas como % del peso corporal total) se evaluarán mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
|
Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
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Presuplementación de agua corporal total, agua intracelular y agua extracelular
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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El agua corporal total, el agua intracelular y el agua extracelular (todas en Lt) se evaluarán mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
|
Dentro de una semana antes del comienzo de la suplementación.
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Agua corporal total, agua intracelular y agua extracelular después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
|
El agua corporal total, el agua intracelular y el agua extracelular (todas en Lt) se evaluarán mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Pre-suplementación del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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El IMC se calculará dividiendo el peso por la altura al cuadrado.
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Dentro de una semana antes del inicio de la suplementación.
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Índice de masa corporal (IMC) después de la suplementación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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El IMC se calculará dividiendo el peso por la altura al cuadrado.
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Dentro de una semana después del final de la suplementación.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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