- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849350
Suplementacja Białkiem w Treningu Pilates
Wpływ treningu Pilates i suplementacji białka na skład ciała, wydajność i wskaźniki biochemiczne
Trening pilates, rodzaj ćwiczeń umysłu i ciała, który koncentruje się na sile i elastyczności mięśni, staje się coraz bardziej popularny w ostatnich latach. Badania wykazały, że pilates może być skuteczną formą ćwiczeń poprawiających skład ciała, szczególnie u osób otyłych, podczas gdy korzystny wpływ na elastyczność, siłę i wytrzymałość mięśniową zaobserwowano również u młodych i starszych osób dorosłych. Dobrze udokumentowano, że suplementacja białka może zwiększyć wpływ treningu oporowego na skład ciała i wydajność. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących wpływu suplementów białkowych na adaptację do ćwiczeń oporowych, istnieje luka w wiedzy na temat ich skuteczności w treningu Pilates.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji białka, w porównaniu z placebo (maltodekstryną), na skład ciała i wydolność u zdrowych, młodych iw średnim wieku, eumenorroicznych (regularny cykl menstruacyjny) kobiet, które ćwiczą Pilates. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 0,6 g białka serwatki lub maltodekstryny na kg masy ciała dziennie przez 10 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie modyfikacji swoich nawyków żywieniowych na czas trwania badania, aby ograniczyć wpływ diety na mierzone parametry. Aby to sprawdzić, uczestnicy będą rejestrować swoją dietę przez 3 dni (2 dni powszednie i jeden weekend) w pierwszym, środkowym i ostatnim tygodniu interwencji. Następnie zostaną przeanalizowane zapisy żywieniowe. Zajęcia Pilates odbywać się będą co najmniej dwa razy w tygodniu, a specjalistyczny sprzęt Pilates (Reformer lub Cadillac) będzie używany zgodnie z zasadami Pilates. Czas trwania każdego treningu zostanie ustawiony na około 50 minut.
Na początku i na końcu badania uczestnicy zostaną poddani pomiarom składu ciała, wytrzymałości siłowej mięśni głębokich oraz gibkości. Ponadto zostaną zmierzone parametry hematologiczne, parametry chemii klinicznej, hormony i aminokwasy osocza. Wszystkie te miary wyników zostaną porównane między grupami otrzymującymi białko serwatki i maltodekstrynę, aby określić skuteczność suplementacji białka w treningu Pilates.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety eumenorroiczne (regularny cykl menstruacyjny).
- Normalna tkanka tłuszczowa (8-30 %)
- Regularne treningi Pilates (co najmniej 2 razy w tygodniu, po 50 minut na każdą sesję, przez ostatnie 4 miesiące), oceniane na podstawie zapisów na siłowni lub kwestionariuszy
- Mieszana dieta izoenergetyczna od 4 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Palenie (nawet jeden papieros lub urządzenie zawierające nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Wszelkie urazy mięśniowo-szkieletowe, które mogłyby przeszkadzać w treningu
- Przewlekła choroba
- Alergia na mleko
- Ciąża, laktacja lub planowanie ciąży w czasie trwania badania
- Regularne stosowanie leków na receptę lub suplementów, które mogą wpływać na funkcjonowanie mięśni lub regenerację w ciągu ostatniego miesiąca
- Przerywany lub religijny post
- Każda dieta wegetariańska, ketogeniczna lub białkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko
Uczestnicy otrzymają odżywkę białka serwatki.
|
Spożycie białka serwatki
|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
Uczestnicy otrzymają izokaloryczny suplement maltodekstryny.
|
Spożycie maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna suplementacja gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Gęstość mineralna kości całego ciała i jego części (ramiona, nogi, tułów) zostanie oceniona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Gęstość mineralna kości po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Gęstość mineralna kości całego ciała i jego części (ramiona, nogi, tułów) zostanie oceniona metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
% tkanki tłuszczowej i % chudej przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Tkanka tłuszczowa jako procent całkowitej masy ciała zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej i wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
Chudość jako % całkowitej masy ciała zostanie oceniona za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
% tkanki tłuszczowej i % chudej masy ciała po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Tkanka tłuszczowa jako procent całkowitej masy ciała zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej i wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
Chudość jako % całkowitej masy ciała zostanie oceniona za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Masa ciała zostanie zmierzona na wadze elektronicznej z dokładnością do 0,1 kg
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Masa ciała po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Masa ciała zostanie zmierzona na wadze elektronicznej z dokładnością do 0,1 kg
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępne uzupełnienie obwodów talii i bioder
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Obwody talii i bioder będą mierzone taśmą nierozciągliwą
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Obwody talii i bioder po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Obwody talii i bioder będą mierzone taśmą nierozciągliwą
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja glukozy w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i triacylogliceroli
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Glukoza w osoczu, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triacyloglicerole (wszystkie w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Stężenie glukozy w osoczu, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triacyloglicerole po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Glukoza w osoczu, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triacyloglicerole (wszystkie w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja profilu aminokwasowego osocza
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Profil aminokwasowy w osoczu (to znaczy stężenie każdego pojedynczego aminokwasu) zostanie określony metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Profil aminokwasowy osocza po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Profil aminokwasowy w osoczu (to znaczy stężenie każdego pojedynczego aminokwasu) zostanie określony metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Masę beztłuszczową i masę tłuszczową całego ciała i jego partii (ramiona, nogi, tułów) ocenimy metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Beztłuszczowa masa ciała, sucha masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa zostaną również ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Masę beztłuszczową i masę tłuszczową całego ciała i jego partii (ramiona, nogi, tułów) ocenimy metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Beztłuszczowa masa ciała, sucha masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa zostaną również ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja minerałów w kościach
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Zawartość minerałów w kościach całego ciała i jego części (ramion, nóg, tułowia) będzie oceniana metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Zawartość minerałów w kościach po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Zawartość minerałów w kościach całego ciała i jego części (ramion, nóg, tułowia) będzie oceniana metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja obszaru kostnego
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Powierzchnia kostna całego ciała i jego części (ramion, nóg, tułowia) zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Obszar kości po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Powierzchnia kostna całego ciała i jego części (ramion, nóg, tułowia) zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja elastyczności stawów
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Elastyczność stawów zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Elastyczność stawów po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Elastyczność stawów zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
|
Presuplementacja wytrzymałościowa mięśni tułowia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (zginacza tułowia, bocznego bocznego tułowia, lewego bocznego tułowia i prostowników tułowia) będzie oceniana za pomocą zestawu testów wytrzymałości mięśni tułowia McGilla.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (zginacza tułowia, bocznego bocznego tułowia, lewego bocznego tułowia i prostowników tułowia) będzie oceniana za pomocą zestawu testów wytrzymałości mięśni tułowia McGilla.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna suplementacja pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Pełna morfologia krwi zostanie wykonana metodą cytometrii przepływowej
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Pełna morfologia krwi po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Pełna morfologia krwi zostanie wykonana metodą cytometrii przepływowej
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja enzymów osocza
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Kinaza kreatynowa i γ-glutamylotransferaza (obie w U/L) zostaną zmierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Enzymy osocza po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Kinaza kreatynowa i γ-glutamylotransferaza (obie w U/L) zostaną zmierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja kortyzolem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Kortyzol w osoczu (μg/dl) będzie mierzony metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Post-suplementacja kortyzolu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Kortyzol w osoczu (μg/dl) będzie mierzony metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Presuplementacja progesteronu i testosteronu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Progesteron i testosteron w osoczu (oba w ng/dl) będą mierzone metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Post-suplementacja progesteronu i testosteronu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Progesteron i testosteron w osoczu (oba w ng/dl) będą mierzone metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja estradiolem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Estradiol w osoczu (pg/ml) będzie mierzony metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Post-suplementacja estradiolem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Estradiol w osoczu (pg/ml) będzie mierzony metodą immunoluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja mocznika i kreatyniny w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Mocznik i kreatynina w osoczu (obydwa w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Mocznik i kreatynina w osoczu po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Mocznik i kreatynina w osoczu (obydwa w mg/dl) będą mierzone metodą chemiluminescencji w automatycznym analizatorze.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Całkowity % wody w organizmie, % wody wewnątrzkomórkowej i % wody zewnątrzkomórkowej przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i woda pozakomórkowa (wszystkie jako % całkowitej masy ciała) zostaną ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Całkowity % wody w organizmie, % wody wewnątrzkomórkowej i % wody pozakomórkowej po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i woda pozakomórkowa (wszystkie jako % całkowitej masy ciała) zostaną ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wstępna suplementacja wody całkowitej, wody wewnątrzkomórkowej i wody zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i pozakomórkowa (wszystkie w Lt) zostaną ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji.
|
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i woda zewnątrzkomórkowa po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
Całkowita woda w organizmie, woda wewnątrzkomórkowa i pozakomórkowa (wszystkie w Lt) zostaną ocenione za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej.
|
W ciągu tygodnia po zakończeniu suplementacji.
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) przed suplementacją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji
|
BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała przez kwadrat wzrostu.
|
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem suplementacji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) po suplementacji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała przez kwadrat wzrostu.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia suplementacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PilatesProtein1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .