- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849350
Proteinergänzung im Pilates-Training
Auswirkungen von Pilates-Training und Proteinergänzung auf Körperzusammensetzung, Leistung und biochemische Indizes
Pilates-Training, eine Art von Körper- und Geistübungen, die sich auf Muskelkraft und Flexibilität konzentriert, ist in den letzten Jahren immer beliebter geworden. Die Forschung hat gezeigt, dass Pilates eine effektive Übungsform sein könnte, um die Körperzusammensetzung zu verbessern, insbesondere bei übergewichtigen Personen, während positive Auswirkungen auf Flexibilität, Muskelkraft und Muskelausdauer auch bei jungen und älteren Erwachsenen beobachtet wurden. Es ist gut dokumentiert, dass eine Proteinergänzung die Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Körperzusammensetzung und -leistung verstärken kann. Während es eine Fülle von Studien gibt, die die Wirkung von Proteinergänzungen auf die Anpassung an Widerstandsübungen untersuchen, besteht eine Wissenslücke bezüglich ihrer Wirksamkeit im Pilates-Training.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen einer Proteinergänzung im Vergleich zu Placebo (Maltodextrin) auf die Körperzusammensetzung und -leistung bei gesunden jungen und mittleren Alters, eumenorroischer (regelmäßiger Menstruationszyklus) Frauen, die Pilates durchführen, zu untersuchen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 10 Wochen lang entweder 0,6 g Molkenprotein oder Maltodextrin pro kg Körpergewicht und Tag. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten für die Dauer der Studie nicht zu ändern, um die Auswirkungen der Ernährung auf die gemessenen Parameter zu begrenzen. Um dies zu überprüfen, zeichnen die Teilnehmer ihre Ernährung für 3 Tage (2 Wochentage und ein Wochenendtag) in der ersten, mittleren und letzten Woche der Intervention auf. Die Ernährungsaufzeichnungen werden dann analysiert. Pilates-Kurse werden mindestens zweimal pro Woche durchgeführt, während spezielle Pilates-Geräte (Reformer oder Cadillac) gemäß den Pilates-Prinzipien verwendet werden. Die Dauer jedes Trainings wird auf etwa 50 Minuten festgelegt.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Studie Messungen der Körperzusammensetzung, der Kraftausdauer der Rumpfmuskulatur und der Flexibilität unterzogen. Zusätzlich werden hämatologische Parameter, klinisch-chemische Parameter, Hormone und Plasmaaminosäuren gemessen. Alle diese Ergebnismessungen werden zwischen den Molkenprotein- und Maltodextrin-Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit der Proteinergänzung im Pilates-Training zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eumenorroische (regelmäßiger Menstruationszyklus) Frauen
- Normales Körperfett (8-30 %)
- Regelmäßiges Pilates-Training (mindestens 2 Mal pro Woche, 50 Minuten pro Sitzung, in den letzten 4 Monaten), wie anhand von Fitnessstudio-Aufzeichnungen oder Fragebögen festgestellt
- Gemischte isoenergetische Ernährung in den letzten 4 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (auch nur eine Zigarette oder ein nikotinhaltiges Gerät in den letzten 6 Monaten)
- Jegliche Muskel-Skelett-Verletzungen, die das Training beeinträchtigen könnten
- Chronische Erkrankung
- Milchallergie
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb der Studiendauer
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Muskelfunktion oder Erholung im letzten Monat beeinträchtigen könnten
- Intermittierendes oder religiöses Fasten
- Jede vegetarische, ketogene oder Proteindiät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eiweiß
Die Teilnehmer erhalten ein Whey-Protein-Supplement.
|
Einnahme von Molkenprotein
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Die Teilnehmer erhalten ein isokalorisches Maltodextrinpräparat.
|
Einnahme von Maltodextrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorergänzung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Die Knochenmineraldichte des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird durch duale Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Knochenmineraldichte nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Die Knochenmineraldichte des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird durch duale Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Körperfettanteil und Mageranteil vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Der Körperfettanteil in % des Gesamtkörpergewichts wird durch duale Röntgen-Absorptiometrie und multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt.
Mager als % des Gesamtkörpergewichts wird durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Körperfettanteil und magerer Anteil nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Der Körperfettanteil in % des Gesamtkörpergewichts wird durch duale Röntgen-Absorptiometrie und multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt.
Mager als % des Gesamtkörpergewichts wird durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Körpergewichtsvorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Das Körpergewicht wird mit einer elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Körpergewicht nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Das Körpergewicht wird mit einer elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Taillen- und Hüftumfang vor der Ergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Taillen- und Hüftumfang werden mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Taillen- und Hüftumfang nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Taillen- und Hüftumfang werden mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triacylglycerine vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triacylglycerine (alle in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triacylglycerine nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmaglukose, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triacylglycerine (alle in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasma-Aminosäureprofil vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Das Aminosäureprofil im Plasma (d. h. die Konzentration jeder einzelnen Aminosäure) wird durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasma-Aminosäureprofil nach Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Das Aminosäureprofil im Plasma (d. h. die Konzentration jeder einzelnen Aminosäure) wird durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie bestimmt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Magermasse und Fettmasse vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Die Muskelmasse und die Fettmasse des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) werden mittels dualer Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
Die Mager-, Trocken-, Mager- und Fettmasse des gesamten Körpers wird auch durch eine bioelektrische Multifrequenz-Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Magermasse und Fettmasse nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Die Muskelmasse und die Fettmasse des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) werden mittels dualer Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
Die Mager-, Trocken-, Mager- und Fettmasse des gesamten Körpers wird auch durch eine bioelektrische Multifrequenz-Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Knochenmineralgehalt vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Der Knochenmineralgehalt des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird durch duale Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Knochenmineralgehalt nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Der Knochenmineralgehalt des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird durch duale Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Vorergänzung des Knochenbereichs
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Der Knochenbereich des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird mittels dualer Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Knochenbereich nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Der Knochenbereich des gesamten Körpers und seiner Teile (Arme, Beine, Rumpf) wird mittels dualer Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Gelenkflexibilität vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Die Gelenkflexibilität wird durch den Sitz- und Reichweitentest beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Gelenkflexibilität nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Die Gelenkflexibilität wird durch den Sitz- und Reichweitentest beurteilt.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Vorsupplementierung der Rumpfmuskulaturausdauer
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur (Rumpfbeuger, seitlicher Rumpf rechts, seitlicher Rumpf links und Rumpfstrecker) wird anhand der McGill-Testbatterie für die Rumpfmuskulaturausdauer bewertet.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung.
|
Ausdauer der Rumpfmuskulatur nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur (Rumpfbeuger, seitlicher Rumpf rechts, seitlicher Rumpf links und Rumpfstrecker) wird anhand der McGill-Testbatterie für die Rumpfmuskulaturausdauer bewertet.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollblutbild vor der Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Das vollständige Blutbild wird durchflusszytometrisch durchgeführt
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Vollblutbild nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Das vollständige Blutbild wird durchflusszytometrisch durchgeführt
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Vorergänzung mit Plasmaenzymen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Kreatinkinase und γ-Glutamyltransferase (beide in U/L) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaenzyme nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Kreatinkinase und γ-Glutamyltransferase (beide in U/L) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Cortisol-Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasma-Cortisol (μg/dL) wird durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Cortisol-Post-Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasma-Cortisol (μg/dL) wird durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Progesteron- und Testosteron-Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaprogesteron und Testosteron (beide in ng/dL) werden durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Progesteron und Testosteron nach der Supplementation
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmaprogesteron und Testosteron (beide in ng/dL) werden durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Estradiol-Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaöstradiol (pg/ml) wird durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysator gemessen.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Estradiol-Nachergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasmaöstradiol (pg/ml) wird durch Immunlumineszenz in einem automatisierten Analysator gemessen.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasma-Harnstoff- und Kreatinin-Vorsupplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasma-Harnstoff und -Kreatinin (beide in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Plasmaharnstoff und Kreatinin nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Plasma-Harnstoff und -Kreatinin (beide in mg/dL) werden durch Chemilumineszenz in einem automatisierten Analysegerät gemessen.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser %, intrazelluläres Wasser % und extrazelluläres Wasser % Vorergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser, intrazelluläres Wasser und extrazelluläres Wasser (alle als % des Gesamtkörpergewichts) werden durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser %, intrazelluläres Wasser % und extrazelluläres Wasser % nach Ergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser, intrazelluläres Wasser und extrazelluläres Wasser (alle als % des Gesamtkörpergewichts) werden durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Vorergänzung mit Ganzkörperwasser, intrazellulärem Wasser und extrazellulärem Wasser
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser, intrazelluläres Wasser und extrazelluläres Wasser (alle in Lt) werden durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser, intrazelluläres Wasser und extrazelluläres Wasser nach Supplementierung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Gesamtkörperwasser, intrazelluläres Wasser und extrazelluläres Wasser (alle in Lt) werden durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse bewertet.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Body-Mass-Index (BMI) vor der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung
|
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird.
|
Innerhalb einer Woche vor Beginn der Nahrungsergänzung
|
Body-Mass-Index (BMI) nach der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird.
|
Innerhalb einer Woche nach Ende der Supplementierung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PilatesProtein1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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