- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849909
Hodnocení zranitelného karotického aterosklerotického plaku: Klinická multicentrická studie
28. dubna 2023 aktualizováno: huang pintong
Hodnocení zranitelnosti karotického plaku na základě ultrazvukových zobrazovacích funkcí, proteomiky a metabolomiky: klinická multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vzorek tkáně plaku krční tepny pro proteomiku.
Krev byla odebrána na metabolomiku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pintong Huang
- Telefonní číslo: +8618857168333
- E-mail: huangpintong@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují chirurgické indikace CEA;
- Věk>18 let;
- Pacienti, kteří podepisují informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ti se silnou kalcifikací plaků a zjevnými akustickými stíny a špatnou kvalitou obrazu;
- Kontraindikace ultrazvukového kontrastu, jako jsou ti, kteří jsou alergičtí na kontrastní látky;
- Intrakardiální zprava doleva zkrat;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stabilní karotické aterosklerotické plaky
|
|
Nestabilní karotické aterosklerotické plaky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk
Časové okno: 2023.05
|
B režim
|
2023.05
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
18. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .