- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849909
Evaluering av den sårbare karotis aterosklerotisk plakk: en klinisk multisenterstudie
28. april 2023 oppdatert av: huang pintong
Evaluering av karotisplakk-sårbarhet basert på ultralydavbildningsfunksjoner, proteomikk og metabolomikk: en klinisk multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Carotis arterie plakk vevsprøve for proteomikk.
Blod ble samlet for metabolomikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Pintong Huang
- Telefonnummer: +8618857168333
- E-post: huangpintong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller CEA kirurgiske indikasjoner;
- Alder>18 år gammel;
- Pasienter som signerer skjemaer for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlig forkalkning av plakk og tydelige akustiske skygger, og dårlig bildekvalitet;
- Kontraindikasjoner for ultralydkontrast, for eksempel de som er allergiske mot kontrastmidler;
- Intrakardial høyre til venstre shunt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stabile carotis aterosklerotiske plakk
|
|
Ustabile carotis aterosklerotiske plakk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 2023.05
|
B-modus
|
2023.05
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .