- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849909
Valutazione della placca aterosclerotica carotidea vulnerabile: uno studio multicentrico clinico
28 aprile 2023 aggiornato da: huang pintong
Valutazione della vulnerabilità della placca carotidea basata su caratteristiche di imaging ecografico, proteomica e metabolomica: uno studio clinico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esemplare di tessuto della placca dell'arteria carotidea per proteomica.
Il sangue è stato raccolto per la metabolomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Pintong Huang
- Numero di telefono: +8618857168333
- Email: huangpintong@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano le indicazioni chirurgiche CEA;
- Età>18 anni;
- Pazienti che firmano moduli di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Quelli con grave calcificazione delle placche e evidenti ombre acustiche e scarsa qualità dell'immagine;
- Controindicazioni al contrasto ecografico, come chi è allergico ai mezzi di contrasto;
- Shunt intracardiaco destro-sinistro;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Placche aterosclerotiche carotidee stabili
|
Placche aterosclerotiche carotidee instabili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ecografia
Lasso di tempo: 2023.05
|
Modalità B
|
2023.05
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
18 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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