- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849909
Evaluación de la placa aterosclerótica carotídea vulnerable: un estudio clínico multicéntrico
28 de abril de 2023 actualizado por: huang pintong
Evaluación de la vulnerabilidad de la placa carotídea basada en características de imágenes de ultrasonido, proteómica y metabolómica: un estudio clínico multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Muestra de tejido de placa de arteria carótida para proteómica.
Se recolectó sangre para metabolómica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Pintong Huang
- Número de teléfono: +8618857168333
- Correo electrónico: huangpintong@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con las indicaciones quirúrgicas de la CEA;
- Edad>18 años;
- Pacientes que firman formularios de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Aquellos con calcificación severa de placas y sombras acústicas obvias, y mala calidad de imagen;
- Contraindicaciones para el contraste de ultrasonido, como aquellos que son alérgicos a los agentes de contraste;
- Shunt intracardíaco de derecha a izquierda;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Placas ateroscleróticas carotídeas estables
|
|
Placas ateroscleróticas carotídeas inestables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonido
Periodo de tiempo: 2023.05
|
Modo B
|
2023.05
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .