Účinek vysazení opioidů na dysfunkci jícnu vyvolanou opioidy
15. října 2025 aktualizováno: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Prospektivní hodnocení vlivu vysazení opioidů na opioidy indukovanou dysfunkci jícnu (OIED)
Účelem této studie je vyhodnotit účinek vysazení opioidů na opioidy indukovanou dysfunkci jícnu (OIED).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mariah Robran
- Telefonní číslo: 507-266-3595
- E-mail: robran.mariah@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou sledováni v Centru rehabilitace bolesti kvůli odvykání od opioidů na Mayo Clinic Rochester.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do Centra pro rehabilitaci bolesti pro vysazení opioidů s jícnovými příznaky nebo bez nich.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti s předchozí gastroezofageální operací nebo pneumatickou dilatací.
- Injekce botulotoxinu jícnu během předchozích 12 měsíců.
- Zúžení jícnu
- Achalázie typu I a II
- Alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika
- Subjekty na antikoagulaci
- Oboustranná nosní obstrukce
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysazení opioidů
Subjekty schopné dokončit vysazení opioidů.
|
k vysazení opioidů dojde během programu rehabilitace bolesti po dobu přibližně 3 týdnů
|
|
Neopioidní ukončení
Subjekty neschopné dokončit vysazení opioidů.
|
Subjekty nepřestanou užívat opioidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů, u kterých došlo k vyřešení dysfunkce jícnu indukované opioidy
Časové okno: 4 týdny
|
Počet subjektů, u kterých došlo k vyřešení dysfunkce jícnu vyvolané opioidy
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s dysfagií
Časové okno: 4 týdny
|
Počet subjektů, které jsou chronickými uživateli opiátů, kteří se dostaví na kliniku pro odvykání opioidů s dysfagií
|
4 týdny
|
|
Počet subjektů s bolestí na hrudi
Časové okno: 4 týdny
|
Počet subjektů, které jsou chronickými uživateli opiátů, kteří se dostaví na kliniku pro odvykání užívání opiátů s bolestí na hrudi
|
4 týdny
|
|
Počet subjektů s dysfunkcí jícnu vyvolanou opioidy
Časové okno: 4 týdny
|
Počet subjektů, které jsou chronickými uživateli opioidů, kteří se dostaví na kliniku pro odvykání opioidů s dysfunkcí jícnu vyvolanou opioidy
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-001879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .