Wpływ odstawienia opioidów na dysfunkcję przełyku wywołaną przez opioidy
15 października 2025 zaktualizowane przez: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Prospektywna ocena wpływu odstawienia opioidów na dysfunkcję przełyku wywołaną przez opioidy (OIED)
Celem tego badania jest ocena wpływu odstawienia opioidów na dysfunkcję przełyku wywołaną opioidami (OIED).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariah Robran
- Numer telefonu: 507-266-3595
- E-mail: robran.mariah@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do Centrum Rehabilitacji Bólu w celu odstawienia opioidów w Mayo Clinic Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zapisani do Centrum Rehabilitacji Bólu w celu odstawienia opioidów, z objawami przełyku lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci po wcześniejszej operacji żołądka i przełyku lub poszerzeniu pneumatycznym.
- Wstrzyknięcie toksyny botulinowej do przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zwężenie przełyku
- Achalazja typu I i II
- Alergia na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające
- Przedmioty na antykoagulacji
- Obustronna niedrożność nosa
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odstawienie opioidów
Osoby zdolne do całkowitego odstawienia opioidów.
|
Zaprzestanie stosowania opioidów nastąpi w trakcie programu rehabilitacji bólu trwającego około 3 tygodnie
|
|
Odstawienie nieopioidowe
Osoby niezdolne do całkowitego odstawienia opioidów.
|
Pacjenci nie przestaną przyjmować opioidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których ustąpiła dysfunkcja przełyku wywołana opioidami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów, u których doszło do ustąpienia dysfunkcji przełyku wywołanej opioidami
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z dysfagią
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba osób, które są chronicznymi użytkownikami opioidów, zgłaszających się do kliniki zajmującej się zaprzestaniem używania opioidów z powodu dysfagii
|
4 tygodnie
|
|
Liczba osób z bólem w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba osób, które przewlekle używają opioidów, zgłaszających się do kliniki zajmującej się zaprzestaniem używania opioidów z powodu bólu w klatce piersiowej
|
4 tygodnie
|
|
Liczba osób z dysfunkcją przełyku wywołaną przez opioidy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba osób, które przewlekle używają opioidów, zgłaszających się do poradni odwykowej z powodu dysfunkcji przełyku wywołanej przez opioidy
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .