Effekt af opioidstop på opioid-induceret esophageal dysfunktion
15. oktober 2025 opdateret af: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Prospektiv evaluering af effekten af opioidstop på opioid-induceret esophageal dysfunktion (OIED)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af opioidstop på opioid-induceret esophageal dysfunktion (OIED).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mariah Robran
- Telefonnummer: 507-266-3595
- E-mail: robran.mariah@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ses i smerterehabiliteringscentret for opioidstop på Mayo Clinic Rochester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indskrevet i Smerterehabiliteringscenteret til opioidophør, med eller uden esophagussymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Patienter med tidligere gastroøsofageal kirurgi eller pneumatisk dilatation.
- Esophageal botulinumtoksininjektion inden for de foregående 12 måneder.
- Esophageal forsnævring
- Achalasia type I og II
- Allergi over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler
- Forsøgspersoner på antikoagulering
- Bilateral nasal obstruktion
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opioidstop
Forsøgspersoner i stand til at fuldføre opioidstop.
|
Opioidstop vil forekomme under smerterehabiliteringsprogram over cirka 3 uger
|
|
Ikke-opioid ophør
Forsøgspersoner ude af stand til at fuldføre opioidstop.
|
Forsøgspersoner vil ikke stoppe med at tage opioider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer, der har opioid-induceret esophageal dysfunktion opløsning
Tidsramme: 4 uger
|
Antal forsøgspersoner, der har opløsning af opioid-induceret esophageal dysfunktion
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med dysfagi
Tidsramme: 4 uger
|
Antal forsøgspersoner, der er kroniske opioidbrugere, der henvender sig til en opioidstopklinik for at have dysfagi
|
4 uger
|
|
Antal forsøgspersoner med brystsmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Antal forsøgspersoner, der er kroniske opioidbrugere, der henvender sig til en opioidafvænningsklinik for at have brystsmerter
|
4 uger
|
|
Antal forsøgspersoner med opioid-induceret esophageal dysfunktion
Tidsramme: 4 uger
|
Antal forsøgspersoner, der er kroniske opioidbrugere, der henvender sig til en opioidstopklinik for at have opioid-induceret esophageal dysfunktion
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .