- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05854303
Effet de l'arrêt des opioïdes sur le dysfonctionnement œsophagien induit par les opioïdes
18 septembre 2023 mis à jour par: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Évaluation prospective de l'effet de l'arrêt des opioïdes sur la dysfonction œsophagienne induite par les opioïdes (OIED)
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'arrêt des opioïdes sur la dysfonction œsophagienne induite par les opioïdes (OIED).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariah Robran
- Numéro de téléphone: 507-266-3595
- E-mail: robran.mariah@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus au Centre de réadaptation de la douleur pour l'arrêt des opioïdes à la Mayo Clinic Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits au Centre de Rééducation de la Douleur pour sevrage aux opiacés, avec ou sans symptômes oesophagiens.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie gastro-oesophagienne ou une dilatation pneumatique.
- Injection de toxine botulique oesophagienne au cours des 12 mois précédents.
- Sténose oesophagienne
- Achalasie types I et II
- Allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux
- Sujets sous anticoagulation
- Obstruction nasale bilatérale
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arrêt des opioïdes
Sujets capables d'achever l'arrêt des opioïdes.
|
Cessation des non-opioïdes
Sujets incapables de terminer le sevrage des opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets ayant une résolution de la dysfonction œsophagienne induite par les opioïdes
Délai: 4 semaines
|
Nombre de sujets pour avoir une résolution du dysfonctionnement œsophagien induit par les opioïdes
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de sujets dysphagiques
Délai: 4 semaines
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Nombre de sujets qui sont des utilisateurs chroniques d'opioïdes se présentant à une clinique de désaccoutumance aux opioïdes pour souffrir de dysphagie
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4 semaines
|
Nombre de sujets souffrant de douleurs thoraciques
Délai: 4 semaines
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Nombre de sujets qui sont des utilisateurs chroniques d'opioïdes se présentant à une clinique de désaccoutumance aux opioïdes pour des douleurs thoraciques
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4 semaines
|
Nombre de sujets présentant un dysfonctionnement œsophagien induit par les opioïdes
Délai: 4 semaines
|
Nombre de sujets qui sont des utilisateurs chroniques d'opioïdes se présentant à une clinique de désaccoutumance aux opioïdes pour un dysfonctionnement œsophagien induit par les opioïdes
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .