Effetto della cessazione degli oppioidi sulla disfunzione esofagea indotta da oppioidi
15 ottobre 2025 aggiornato da: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Valutazione prospettica dell'effetto della cessazione degli oppioidi sulla disfunzione esofagea indotta da oppioidi (OIED)
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della cessazione degli oppioidi sulla disfunzione esofagea indotta da oppioidi (OIED).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariah Robran
- Numero di telefono: 507-266-3595
- Email: robran.mariah@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati nel Centro di riabilitazione del dolore per la cessazione degli oppioidi presso la Mayo Clinic Rochester.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti arruolati nel Centro di Riabilitazione del Dolore per cessazione da oppioidi, con o senza sintomi esofagei.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Pazienti con precedente intervento chirurgico gastroesofageo o dilatazione pneumatica.
- Iniezione di tossina botulinica esofagea nei 12 mesi precedenti.
- Stenosi esofagea
- Acalasia di tipo I e II
- Allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali
- Soggetti sull'anticoagulazione
- Ostruzione nasale bilaterale
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cessazione degli oppioidi
Soggetti in grado di completare la cessazione degli oppioidi.
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la cessazione degli oppioidi avverrà durante il programma di riabilitazione del dolore per circa 3 settimane
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Cessazione senza oppioidi
Soggetti incapaci di completare la cessazione degli oppioidi.
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I soggetti non smetteranno di assumere oppioidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti con risoluzione della disfunzione esofagea indotta da oppioidi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Numero di soggetti con risoluzione della disfunzione esofagea indotta da oppioidi
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti con disfagia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di soggetti che sono consumatori cronici di oppiacei che si presentano in una clinica per la cessazione degli oppiacei per avere disfagia
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4 settimane
|
|
Numero di soggetti con dolore toracico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di soggetti che sono consumatori cronici di oppiacei che si presentano in una clinica per la cessazione degli oppiacei per avere dolore toracico
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4 settimane
|
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Numero di soggetti con disfunzione esofagea indotta da oppioidi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Numero di soggetti consumatori cronici di oppiacei che si presentano in una clinica per la cessazione degli oppiacei per avere una disfunzione esofagea indotta da oppiacei
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .