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Efeito da cessação de opioides na disfunção esofágica induzida por opioides

15 de outubro de 2025 atualizado por: Diana L. Snyder, Mayo Clinic

Avaliação Prospectiva do Efeito da Cessação de Opioides na Disfunção Esofágica Induzida por Opioides (OIED)

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da cessação de opioides na disfunção esofágica induzida por opioides (OIED).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sendo atendidos no Centro de Reabilitação da Dor para cessação de opioides na Mayo Clinic Rochester.

Descrição

Critério de inclusão:

- Doentes inscritos no Centro de Reabilitação da Dor para cessação de opiáceos, com ou sem sintomas esofágicos.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Pacientes com cirurgia gastroesofágica prévia ou dilatação pneumática.
  • Injeção de toxina botulínica esofágica nos últimos 12 meses.
  • Estenose esofágica
  • Acalasia tipos I e II
  • Alergia à lidocaína ou a outros anestésicos locais
  • Sujeitos em anticoagulação
  • Obstrução nasal bilateral
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cessação de opioides
Indivíduos capazes de completar a cessação de opioides.
a cessação dos opioides ocorrerá durante o programa de reabilitação da dor durante aproximadamente 3 semanas
Cessação de não opioides
Indivíduos incapazes de completar a cessação do opioide.
Os participantes não vão parar de tomar opioides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com resolução da disfunção esofágica induzida por opioides
Prazo: 4 semanas
Número de indivíduos com resolução da disfunção esofágica induzida por opioides
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com disfagia
Prazo: 4 semanas
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para ter disfagia
4 semanas
Número de indivíduos com dor no peito
Prazo: 4 semanas
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para sentir dor no peito
4 semanas
Número de indivíduos com disfunção esofágica induzida por opioides
Prazo: 4 semanas
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para ter disfunção esofágica induzida por opioides
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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