- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854303
Efeito da cessação de opioides na disfunção esofágica induzida por opioides
15 de outubro de 2025 atualizado por: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Avaliação Prospectiva do Efeito da Cessação de Opioides na Disfunção Esofágica Induzida por Opioides (OIED)
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da cessação de opioides na disfunção esofágica induzida por opioides (OIED).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariah Robran
- Número de telefone: 507-266-3595
- E-mail: robran.mariah@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo atendidos no Centro de Reabilitação da Dor para cessação de opioides na Mayo Clinic Rochester.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes inscritos no Centro de Reabilitação da Dor para cessação de opiáceos, com ou sem sintomas esofágicos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com cirurgia gastroesofágica prévia ou dilatação pneumática.
- Injeção de toxina botulínica esofágica nos últimos 12 meses.
- Estenose esofágica
- Acalasia tipos I e II
- Alergia à lidocaína ou a outros anestésicos locais
- Sujeitos em anticoagulação
- Obstrução nasal bilateral
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cessação de opioides
Indivíduos capazes de completar a cessação de opioides.
|
a cessação dos opioides ocorrerá durante o programa de reabilitação da dor durante aproximadamente 3 semanas
|
|
Cessação de não opioides
Indivíduos incapazes de completar a cessação do opioide.
|
Os participantes não vão parar de tomar opioides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com resolução da disfunção esofágica induzida por opioides
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos com resolução da disfunção esofágica induzida por opioides
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de indivíduos com disfagia
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para ter disfagia
|
4 semanas
|
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Número de indivíduos com dor no peito
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para sentir dor no peito
|
4 semanas
|
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Número de indivíduos com disfunção esofágica induzida por opioides
Prazo: 4 semanas
|
Número de indivíduos que são usuários crônicos de opioides que se apresentam a uma clínica de cessação de opioides para ter disfunção esofágica induzida por opioides
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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