Auswirkung der Opioid-Entwöhnung auf die durch Opioid induzierte Ösophagus-Dysfunktion
15. Oktober 2025 aktualisiert von: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Prospektive Bewertung der Auswirkung der Opioidentwöhnung auf die opioidinduzierte Ösophagusdysfunktion (OIED)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Opioidentwöhnung auf die opioidinduzierte Ösophagusdysfunktion (OIED) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariah Robran
- Telefonnummer: 507-266-3595
- E-Mail: robran.mariah@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Schmerzrehabilitationszentrum zur Opioidentwöhnung an der Mayo Clinic Rochester untersucht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Schmerzrehabilitationszentrum zur Opioidentwöhnung mit oder ohne Ösophagussymptome eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten mit vorheriger gastroösophagealer Operation oder pneumatischer Dilatation.
- Injektion von Botulinumtoxin in die Speiseröhre innerhalb der letzten 12 Monate.
- Ösophagusstriktur
- Achalasie Typ I und II
- Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika
- Themen zur Antikoagulation
- Bilaterale nasale Obstruktion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Opioid-Entwöhnung
Probanden, die in der Lage sind, die Opioid-Entwöhnung abzuschließen.
|
Die Opioid-Entwöhnung erfolgt während des Schmerzrehabilitationsprogramms über etwa 3 Wochen
|
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Nicht-Opioid-Entwöhnung
Probanden, die die Opioidentwöhnung nicht abschließen können.
|
Die Probanden werden die Einnahme von Opioiden nicht abbrechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Probanden, bei denen eine opioidinduzierte Störung der Speiseröhre behoben wurde
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Probanden, bei denen eine Opioid-induzierte Funktionsstörung der Speiseröhre behoben wurde
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Probanden mit Dysphagie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Probanden, die chronische Opioidkonsumenten sind und sich wegen Dysphagie in einer Klinik zur Opioidentwöhnung vorstellen
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der Probanden mit Brustschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Probanden, die chronische Opioidkonsumenten sind und sich wegen Brustschmerzen in einer Klinik zur Opioidentwöhnung vorstellen
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der Probanden mit Opioid-induzierter Speiseröhrenfunktionsstörung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Probanden, die chronische Opioidkonsumenten sind und sich in einer Klinik zur Opioidentwöhnung wegen einer opioidinduzierten Funktionsstörung der Speiseröhre vorstellen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-001879
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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