Efecto del cese de opioides en la disfunción esofágica inducida por opioides
15 de octubre de 2025 actualizado por: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Evaluación prospectiva del efecto del cese de opioides en la disfunción esofágica inducida por opioides (OIED)
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del cese de opioides en la disfunción esofágica inducida por opioides (OIED).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariah Robran
- Número de teléfono: 507-266-3595
- Correo electrónico: robran.mariah@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Centro de Rehabilitación del Dolor para dejar de usar opioides en Mayo Clinic Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Centro de Rehabilitación del Dolor para cese de opioides, con o sin síntomas esofágicos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Pacientes con cirugía gastroesofágica previa o dilatación neumática.
- Inyección esofágica de toxina botulínica en los 12 meses anteriores.
- Estenosis esofágica
- Acalasia tipos I y II
- Alergia a la lidocaína u otros anestésicos locales
- Sujetos en anticoagulación
- Obstrucción nasal bilateral
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Suspensión de opioides
Sujetos capaces de completar el cese de opioides.
|
El cese de los opioides se producirá durante el programa de rehabilitación del dolor durante aproximadamente 3 semanas.
|
|
Cesación de no opioides
Sujetos incapaces de completar el cese de opioides.
|
Los sujetos no dejarán de tomar opioides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos que tienen resolución de la disfunción esofágica inducida por opioides
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sujetos que lograron la resolución de la disfunción esofágica inducida por opioides
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos con disfagia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sujetos que son usuarios crónicos de opiáceos que se presentan en una clínica para dejar de opiáceos por tener disfagia
|
4 semanas
|
|
Número de sujetos con dolor torácico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sujetos que son usuarios crónicos de opiáceos que acuden a una clínica para dejar de opiáceos por dolor torácico
|
4 semanas
|
|
Número de sujetos con disfunción esofágica inducida por opioides
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sujetos que son usuarios crónicos de opiáceos que se presentan en una clínica para dejar de opiáceos por tener disfunción esofágica inducida por opiáceos
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .