Opioidien lopettamisen vaikutus opioidien aiheuttamaan ruokatorven toimintahäiriöön
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Diana L. Snyder, Mayo Clinic
Opioidien lopettamisen vaikutuksen tuleva arviointi opioidi-indusoituun ruokatorven toimintahäiriöön (OIED)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida opioidien lopettamisen vaikutusta opioidien aiheuttamaan ruokatorven toimintahäiriöön (OIED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariah Robran
- Puhelinnumero: 507-266-3595
- Sähköposti: robran.mariah@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita nähdään Pain Rehabilitation Centerissä opioidihoidon lopettamiseksi Mayo Clinic Rochesterissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu Kivun kuntoutuskeskukseen opioidihoidon lopettamista varten, ruokatorven oireilla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut gastroesofageaalinen leikkaus tai pneumaattinen laajennus.
- Ruokatorven botuliinitoksiini-injektio edellisten 12 kuukauden aikana.
- Ruokatorven ahtauma
- Akalasia tyypit I ja II
- Allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille
- Koehenkilöt antikoagulaatiohoidossa
- Kahdenvälinen nenän tukos
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opioidien lopettaminen
Koehenkilöt, jotka pystyvät lopettamaan opioidin.
|
opioidihoidon lopettaminen tapahtuu kivun kuntoutusohjelman aikana noin 3 viikon ajan
|
|
Ei-opioidien lopettaminen
Koehenkilöt, jotka eivät pysty lopettamaan opioidien lopettamista.
|
Koehenkilöt eivät lopeta opioidien käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on opioidien aiheuttama ruokatorven toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla opioidien aiheuttama ruokatorven toimintahäiriö on korjautunut
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagiaa sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä ja saapuvat opioidihoidon lopettamisklinikalle dysfagiaan
|
4 viikkoa
|
|
Rintakipua kärsivien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä ja hakeutuvat opioidihoidon lopettamisklinikalle rintakipujen vuoksi
|
4 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on opioidien aiheuttama ruokatorven toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat kroonisia opioidien käyttäjiä ja hakeutuvat opioidihoidon lopettamisklinikalle opioidien aiheuttaman ruokatorven toimintahäiriön vuoksi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Snyder, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .