- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05860725
Zkouška proveditelnosti víceúrovňové mediální produkce a sociální marketingové kampaně ke snížení váhání vakcíny proti HPV
8. května 2024 aktualizováno: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia
Appalachian Voices for Health – Zkouška proveditelnosti víceúrovňové mediální produkce a sociální marketingové kampaně ke snížení váhání vakcíny proti HPV
Od roku 2019 pracovní skupina pro HPV Poradního výboru pro komunitní centrum Southwest Virginia Cancer Center vyvinula a realizovala strategie pro zvýšení regionální míry očkování proti HPV.
Členové společně vyvinuli Appalachian Voices for Health, víceúrovňovou mediální produkci a sociální marketingovou intervenci.
Tato nová intervence staví na minulém úsilí pracovní skupiny a angažovaných organizací; bere v úvahu dopad váhání s očkováním na absorpci očkování proti HPV; a zahrnuje osvědčené postupy.
Prostřednictvím intervence studenti ošetřovatelství a zubního asistenta z Mountain Empire Community College vyvinou PSA poté, co absolvují školení o očkování proti HPV a zdravotní komunikaci.
Tyto PSA budou použity v sociální marketingové kampani prováděné prostřednictvím regionálního dopravního systému spravovaného Mountain Empire Older Citizens.
Konkrétně jsou cíle studie trojí: posoudit dopad intervence na váhavost členů komunity a studentů s HPV vakcínou (Cíl 1) a vnímání a akce související s očkováním proti HPV (Cíl 2) a vyhodnotit další indikátory proveditelnosti v komunitě-, studentské, organizační a procesní úrovně (Cíl 3).
Výzkumný tým použije k posouzení indikátorů proveditelnosti přístup souběžných kombinovaných metod.
Cíle budou hodnoceny pomocí průzkumů, fokusních skupin, zápisů ze schůzí a záznamů o implementaci.
Data budou analyzována pomocí deskriptivních a inferenčních statistik a kódování obsahu.
Při určování proveditelnosti intervence budou jednotlivě i společně zvažovány srovnávací kritéria pro ukazatele proveditelnosti.
Data budou použita k upřesnění a budoucímu testování Appalachian Voices for Health.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen J Porter, PhD RD
- Telefonní číslo: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Kathleen Porter
- Telefonní číslo: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- zapsán jako student do jednoho z programů zdravotních věd na regionální komunitní škole (pouze fáze 1)
- jezdit v autobusech neziskových organizací zaměřených na regionální zdravotní služby nebo sledovat jejich sociální média během jednoho nebo více ze tří období průzkumu (pouze fáze 2)
- práce pro regionální komunitní vysokou školu nebo neziskovou organizaci A byli zapojeni do podpory realizace součástí studia v rámci své organizace.
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vývoj PSA (1. fáze)
|
Studenti zdravotnických věd z regionální komunitní vysoké školy v Appalachian Virginia budou požádáni, aby vytvořili a předložili oznámení o veřejné službě (PSA) a sledovali virtuální školicí webináře, které podporují rozvoj PSA.
Budou také požádáni o vyplnění průzkumů ve třech časových bodech: před zahájením soutěže PSA, po skončení soutěže PSA a po odeslání PSA.
|
|
Experimentální: Sociální marketingová kampaň (fáze 2)
|
Členové komunity, kteří využívají autobusy s regionálními zdravotnickými neziskovými spolujízdami a/nebo si prohlížejí své stránky na sociálních sítích, budou vystaveni 12týdenní sociální marketingové kampani, která využívá PSA vyvinuté ve fázi 1. Členové komunity také dokončí průzkumy třikrát body: před zahájením sociální marketingové kampaně, během sociální marketingové kampaně a po sociální marketingové kampani.
|
|
Žádný zásah: Organizační zainteresované strany
Organizační subjekty z organizací zapojených do fáze 1 a 2 se po dokončení příslušných fází zúčastní fokusní skupiny, aby se dozvěděli více o svých zkušenostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice váhání očkování upravená pro HPV vakcínu (VHS-HPV)
Časové okno: Změna skóre VHS-HPV, kterou si členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
|
validovaný nástroj; 9 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
|
Změna skóre VHS-HPV, kterou si členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
|
|
Stupnice váhání očkování upravená pro HPV vakcínu (VHS-HPV)
Časové okno: Změna skóre VHS-HPV studentů zdravotnických věd, kterou sami uvedli před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
|
validovaný nástroj; 9 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
|
Změna skóre VHS-HPV studentů zdravotnických věd, kterou sami uvedli před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice váhání očkování (VHS)
Časové okno: Změna ve skóre VHS, které členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
|
validovaný nástroj; 10 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
|
Změna ve skóre VHS, které členové komunity sami nahlásili před intervencí (období 14 týdnů / fáze 2)
|
|
Stupnice váhání očkování (VHS)
Časové okno: Změna skóre VHS studentů zdravotnické vědy, kterou sami nahlásili před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
|
validovaný nástroj; 10 položek na škále odpovědí 1–5 (zcela nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
|
Změna skóre VHS studentů zdravotnické vědy, kterou sami nahlásili před intervencí (6 týdnů / fáze 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBS-5519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .