- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860725
Gennemførlighedsprøve af en multi-level medieproduktion og social marketing kampagne for at reducere HPV-vaccine tøven
8. maj 2024 opdateret af: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia
Appalachian Voices for Health - Feasibility-test af en multi-level medieproduktion og social marketingkampagne for at reducere HPV-vaccine tøven
Siden 2019 har HPV-arbejdsgruppen fra University of Virginia Cancer Centers Southwest Virginia Community Advisory Board udviklet og udført strategier for at øge de regionale HPV-vaccinationsrater.
Medlemmer udviklede i fællesskab Appalachian Voices for Health, en multi-level medieproduktion og social marketing intervention.
Denne nye intervention bygger på den tidligere indsats fra arbejdsgruppen og de engagerede organisationer; tager højde for indvirkningen af vaccinationstøven på HPV-vaccinationsoptagelsen; og inkorporerer bedste praksis.
Gennem interventionen vil sygepleje- og tandassistentstuderende fra Mountain Empire Community College udvikle PSA'er efter at have modtaget træning om HPV-vaccination og sundhedskommunikation.
Disse PSA'er vil blive brugt i en social marketingkampagne udført gennem et regionalt transportsystem, der administreres af Mountain Empire Older Citizens.
Specifikt er forsøgets mål tredelt: vurdere interventionens indvirkning på samfundsmedlemmers og elevers HPV-vaccinetøvnighed (mål 1) og opfattelser og handlinger relateret til HPV-vaccination (mål 2) og evaluere andre gennemførlighedsindikatorer i lokalsamfundet-, elev-, organisations- og procesniveauer (Mål 3).
Forskerholdet vil bruge en samtidig blandingsmetode til at vurdere gennemførlighedsindikatorer.
Mål vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser, fokusgrupper, mødereferater og implementeringsregistre.
Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker og indholdskodning.
Bestemmelse af interventionens gennemførlighed vil tage hensyn til præstationsbenchmarks for gennemførlighedsindikatorer individuelt og samlet.
Data vil blive brugt til at informere om forfining og fremtidig test af Appalachian Voices for Health.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen J Porter, PhD RD
- Telefonnummer: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Kathleen Porter
- Telefonnummer: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- indskrevet som studerende på en af den regionale community colleges sundhedsvidenskabelige programmer (kun fase 1)
- køre på de regionale sundhedstjenester fokuserede non-profits rideshare-busser eller se deres sociale medier i en eller flere af de tre undersøgelsesperioder (kun fase 2)
- arbejde for enten det regionale community college eller non-profit OG var involveret i at støtte udførelsen af studiekomponenterne i deres organisation.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PSA-udvikling (fase 1)
|
Sundhedsvidenskabsstuderende fra et regionalt community college i Appalachian Virginia vil blive bedt om at udvikle og indsende en public service-meddelelse (PSA) og se virtuelle træningswebinarer, der understøtter udviklingen af PSA'erne.
De vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser på tre tidspunkter: før PSA-konkurrencen starter, efter PSA-konkurrencen slutter, og ved indsendelse af en PSA.
|
|
Eksperimentel: Social marketingkampagne (fase 2)
|
Fællesskabsmedlemmer, der bruger en regional sundhedsservice fokuseret non-profit rideshare-busser og/eller ser deres sociale mediesider, vil blive udsat for en 12-ugers social marketingkampagne, der bruger PSA'er udviklet i fase 1. Fællesskabsmedlemmer vil også gennemføre undersøgelser på tre tidspunkter point: før starten af den sociale marketingkampagne, under den sociale marketingkampagne og efter den sociale marketingkampagne.
|
|
Ingen indgriben: Organisatoriske interessenter
Organisatoriske interessenter fra organisationer involveret i fase 1 og 2 vil deltage i en fokusgruppe efter deres respektive faser er afsluttet for at lære mere om deres erfaringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinations tøven skala modificeret for HPV-vaccinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
|
valideret instrument; 9 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
|
Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
|
|
Vaccinations tøven skala modificeret for HPV-vaccinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
|
valideret instrument; 9 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
|
Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-HPV-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationstøveskala (VHS)
Tidsramme: Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
|
valideret instrument; 10 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
|
Ændring i fællesskabsmedlemmers selvrapporterede VHS-score før intervention (14 ugers periode / fase 2)
|
|
Vaccinationstøveskala (VHS)
Tidsramme: Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
|
valideret instrument; 10 punkter på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller meget enig) med højere score, der indikerer større tøven
|
Ændring i sundhedsvidenskabelige studerendes selvrapporterede VHS-score før intervention (6 ugers periode / fase 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBS-5519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .