- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05860725
Haalbaarheidsproef van een multi-level mediaproductie en sociale marketingcampagne om HPV-vaccinatie aarzeling te verminderen
8 mei 2024 bijgewerkt door: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia
Appalachian Voices for Health - Haalbaarheidsproef van een multi-level mediaproductie en sociale marketingcampagne om HPV-vaccinatie aarzeling te verminderen
Sinds 2019 heeft de HPV-werkgroep van de Southwest Virginia Community Advisory Board van het University of Virginia Cancer Center strategieën ontwikkeld en uitgevoerd om de regionale HPV-vaccinatiegraad te verhogen.
Leden ontwikkelden gezamenlijk Appalachian Voices for Health, een multi-level mediaproductie en sociale marketinginterventie.
Deze nieuwe interventie bouwt voort op de eerdere inspanningen van de werkgroep en de betrokken organisaties; houdt rekening met de impact van terughoudendheid met vaccineren op de acceptatie van HPV-vaccinatie; en bevat best practices.
Door de interventie zullen studenten Verpleegkunde en Tandheelkunde van het Mountain Empire Community College PSA's ontwikkelen na een training over HPV-vaccinatie en gezondheidscommunicatie.
Deze PSA's zullen worden gebruikt in een sociale marketingcampagne die wordt uitgevoerd via een regionaal transportsysteem dat wordt beheerd door Mountain Empire Older Citizens.
De doelstellingen van de proef zijn met name drieledig: de impact van de interventie op de aarzeling van leden en studenten met HPV-vaccinatie (Doel 1) en percepties en acties met betrekking tot HPV-vaccinatie (Doel 2) beoordelen en andere haalbaarheidsindicatoren evalueren bij de gemeenschap, student-, organisatie- en procesniveau (doel 3).
Het onderzoeksteam zal een concurrent mix-methods-benadering gebruiken om haalbaarheidsindicatoren te beoordelen.
Doelen zullen worden beoordeeld met behulp van enquêtes, focusgroepen, notulen van vergaderingen en implementatieverslagen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken en inhoudscodering.
Bij het bepalen van de haalbaarheid van de interventie zullen de prestatiebenchmarks voor haalbaarheidsindicatoren afzonderlijk en collectief worden bekeken.
Gegevens zullen worden gebruikt om verfijning en toekomstige tests van Appalachian Voices for Health te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen J Porter, PhD RD
- Telefoonnummer: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Kathleen Porter
- Telefoonnummer: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- ingeschreven als student in een van de gezondheidswetenschappenprogramma's van de regionale gemeenschapsschool (alleen fase 1)
- meerijden met de deelbussen van de regionale gezondheidsdiensten zonder winstoogmerk of hun sociale media bekijken tijdens een of meer van de drie enquêteperiodes (alleen fase 2)
- werken voor de regionale hogeschool of vzw AND waren betrokken bij de ondersteuning van de uitvoering van de studieonderdelen binnen hun organisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PSA-ontwikkeling (fase 1)
|
Studenten gezondheidswetenschappen van een regionale gemeenschapsschool in Appalachian Virginia zullen worden gevraagd om een openbare dienstaankondiging (PSA) te ontwikkelen en in te dienen en virtuele trainingswebinars te bekijken die de ontwikkeling van de PSA's ondersteunen.
Ze zullen ook worden gevraagd om op drie tijdstippen enquêtes in te vullen: voordat de PSA-wedstrijd begint, nadat de PSA-wedstrijd is afgelopen en bij het indienen van een PSA.
|
|
Experimenteel: Sociale marketingcampagne (fase 2)
|
Leden van de gemeenschap die gebruik maken van op regionale gezondheidsdiensten gerichte non-profitbussen en/of hun sociale mediapagina's bekijken, zullen worden blootgesteld aan een 12 weken durende sociale marketingcampagne die PSA's gebruikt die in fase 1 zijn ontwikkeld. Leden van de gemeenschap zullen ook drie keer enquêtes invullen punten: voor de start van de social marketing campagne, tijdens de social marketing campagne en na de social marketing campagne.
|
|
Geen tussenkomst: Organisatorische belanghebbenden
Organisatorische belanghebbenden van organisaties die betrokken zijn bij fase 1 en 2 zullen deelnemen aan een focusgroep nadat hun respectievelijke fasen zijn voltooid om meer te weten te komen over hun ervaringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie aarzelingsschaal aangepast voor het HPV-vaccin (VHS-HPV)
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-HPV-score van leden van de gemeenschap vóór de interventie (periode van 14 weken / fase 2)
|
gevalideerd instrument; 9 items op een antwoordschaal van 1-5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores duiden op grotere aarzeling
|
Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-HPV-score van leden van de gemeenschap vóór de interventie (periode van 14 weken / fase 2)
|
|
Vaccinatie aarzelingsschaal aangepast voor het HPV-vaccin (VHS-HPV)
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-HPV-score van gezondheidswetenschappenstudenten vóór de interventie (periode van 6 weken / fase 1)
|
gevalideerd instrument; 9 items op een antwoordschaal van 1-5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores duiden op grotere aarzeling
|
Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-HPV-score van gezondheidswetenschappenstudenten vóór de interventie (periode van 6 weken / fase 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie aarzeling schaal (VHS)
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-score van leden van de gemeenschap vóór de interventie (periode van 14 weken / fase 2)
|
gevalideerd instrument; 10 items op een antwoordschaal van 1-5 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores wijzen op grotere aarzeling
|
Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-score van leden van de gemeenschap vóór de interventie (periode van 14 weken / fase 2)
|
|
Vaccinatie aarzeling schaal (VHS)
Tijdsspanne: Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-score van gezondheidswetenschappenstudenten vóór de interventie (periode van 6 weken / fase 1)
|
gevalideerd instrument; 10 items op een antwoordschaal van 1-5 (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) waarbij hogere scores wijzen op grotere aarzeling
|
Verandering in de zelfgerapporteerde VHS-score van gezondheidswetenschappenstudenten vóór de interventie (periode van 6 weken / fase 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBS-5519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .