- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05860725
Gjennomførbarhetsprøve av en multi-level medieproduksjon og sosial markedsføringskampanje for å redusere HPV-vaksinenøling
8. mai 2024 oppdatert av: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia
Appalachian Voices for Health - Gjennomførbarhetsprøve av en multi-level medieproduksjon og sosial markedsføringskampanje for å redusere HPV-vaksinenøling
Siden 2019 har HPV-arbeidsgruppen til University of Virginia Cancer Centers Southwest Virginia Community Advisory Board utviklet og utført strategier for å øke regionale HPV-vaksinasjonsrater.
Medlemmene utviklet i samarbeid Appalachian Voices for Health, en multi-level media produksjon og sosial markedsføring intervensjon.
Denne nye intervensjonen bygger på tidligere innsats fra arbeidsgruppen og de engasjerte organisasjonene; tar hensyn til virkningen av vaksinenøling på HPV-vaksinasjonsopptak; og inneholder beste praksis.
Gjennom intervensjonen vil sykepleier- og tannlegestudenter fra Mountain Empire Community College utvikle PSA etter å ha mottatt opplæring om HPV-vaksinasjon og helsekommunikasjon.
Disse PSAene vil bli brukt i en sosial markedsføringskampanje utført gjennom et regionalt transportsystem administrert av Mountain Empire Older Citizens.
Spesifikt er forsøkets mål tredelt: vurdere intervensjonens innvirkning på fellesskapsmedlemmers og studenters HPV-vaksinasjonsnøling (mål 1) og oppfatninger og handlinger relatert til HPV-vaksinasjon (mål 2) og evaluere andre gjennomførbarhetsindikatorer i lokalsamfunnet-, student-, organisasjons- og prosessnivå (Mål 3).
Forskerteamet vil bruke en samtidig blandingsmetode til å vurdere gjennomførbarhetsindikatorer.
Mål vil bli vurdert ved hjelp av undersøkelser, fokusgrupper, møtereferater og implementeringsprotokoller.
Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk og innholdskoding.
Fastsettelse av intervensjonens gjennomførbarhet vil vurdere prestasjonsreferansene for gjennomførbarhetsindikatorer individuelt og samlet.
Data vil bli brukt til å informere om foredling og fremtidig testing av Appalachian Voices for Health.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen J Porter, PhD RD
- Telefonnummer: 434-270-6599
- E-post: kjp9c@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Porter
- Telefonnummer: 434-270-6599
- E-post: kjp9c@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- registrert som student ved et av den regionale samfunnshøgskolens helsefagprogrammer (kun fase 1)
- kjøre de regionale helsetjenestefokuserte ideelle organisasjonene sine samkjøringsbusser eller se deres sosiale medier i løpet av en eller flere av de tre undersøkelsesperiodene (kun fase 2)
- arbeid for enten den regionale samfunnshøgskolen eller non-profit OG var involvert i å støtte gjennomføringen av studiekomponentene i deres organisasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PSA-utvikling (fase 1)
|
Helsevitenskapsstudenter fra en regional samfunnshøyskole i Appalachian Virginia vil bli bedt om å utvikle og sende inn en offentlig tjenestekunngjøring (PSA) og se virtuelle opplæringswebinarer som støtter utviklingen av PSA-ene.
De vil også bli bedt om å fullføre spørreundersøkelser på tre tidspunkter: før PSA-konkurransen starter, etter at PSA-konkurransen avsluttes, og ved å sende inn en PSA.
|
|
Eksperimentell: Sosial markedsføringskampanje (fase 2)
|
Fellesskapsmedlemmer som bruker en regional helsetjenestefokusert non-profit-samkjøringsbusser og/eller ser på sine sosiale medier-sider, vil bli utsatt for en 12-ukers sosial markedsføringskampanje som bruker PSAer utviklet i fase 1. Fellesskapets medlemmer vil også fullføre undersøkelser tre ganger poeng: før starten av den sosiale markedsføringskampanjen, under den sosiale markedsføringskampanjen og etter den sosiale markedsføringskampanjen.
|
|
Ingen inngripen: Organisatoriske interessenter
Organisatoriske interessenter fra organisasjoner involvert i fase 1 og 2 vil delta i en fokusgruppe etter at deres respektive faser er fullført for å lære mer om deres erfaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsnølingskala modifisert for HPV-vaksinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Endring i fellesskapsmedlemmers selvrapporterte VHS-HPV-score før intervensjon (14 ukers periode / fase 2)
|
validert instrument; 9 elementer på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) med høyere poengsum som indikerer større nøling
|
Endring i fellesskapsmedlemmers selvrapporterte VHS-HPV-score før intervensjon (14 ukers periode / fase 2)
|
|
Vaksinasjonsnølingskala modifisert for HPV-vaksinen (VHS-HPV)
Tidsramme: Endring i helsefagstudenters selvrapporterte VHS-HPV-score før intervensjon (6 ukers periode / fase 1)
|
validert instrument; 9 elementer på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) med høyere poengsum som indikerer større nøling
|
Endring i helsefagstudenters selvrapporterte VHS-HPV-score før intervensjon (6 ukers periode / fase 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsnølingskala (VHS)
Tidsramme: Endring i fellesskapsmedlemmers selvrapporterte VHS-score før intervensjon (14 ukers periode / fase 2)
|
validert instrument; 10 elementer på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) med høyere poengsum som indikerer større nøling
|
Endring i fellesskapsmedlemmers selvrapporterte VHS-score før intervensjon (14 ukers periode / fase 2)
|
|
Vaksinasjonsnølingskala (VHS)
Tidsramme: Endring i helsefagstudenters selvrapporterte VHS-poengsum før intervensjon (6 ukers periode / fase 1)
|
validert instrument; 10 elementer på en svarskala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) med høyere poengsum som indikerer større nøling
|
Endring i helsefagstudenters selvrapporterte VHS-poengsum før intervensjon (6 ukers periode / fase 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBS-5519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .