- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05860725
Teste de Viabilidade de uma Campanha Multinível de Produção de Mídia e Marketing Social para Reduzir a Hesitação da Vacina contra o HPV
8 de maio de 2024 atualizado por: Kathleen Porter, Phd, RD, University of Virginia
Appalachian Voices for Health - Teste de Viabilidade de uma Produção Multinível de Mídia e Campanha de Marketing Social para Reduzir a Hesitação da Vacina contra o HPV
Desde 2019, o grupo de trabalho sobre HPV do Conselho Consultivo da Comunidade do Sudoeste da Virgínia do Centro de Câncer da Universidade da Virgínia desenvolveu e executou estratégias para aumentar as taxas regionais de vacinação contra o HPV.
Os membros desenvolveram colaborativamente Appalachian Voices for Health, uma produção de mídia multinível e intervenção de marketing social.
Esta nova intervenção se baseia nos esforços anteriores do grupo de trabalho e das organizações engajadas; leva em consideração o impacto da hesitação vacinal na adesão à vacinação contra o HPV; e incorpora as melhores práticas.
Por meio da intervenção, os alunos de enfermagem e dentista do Mountain Empire Community College desenvolverão PSAs após receberem treinamento sobre vacinação contra o HPV e comunicação em saúde.
Esses PSAs serão usados em uma campanha de marketing social executada por meio de um sistema de transporte regional administrado pela Mountain Empire Older Citizens.
Especificamente, os objetivos do estudo são três: avaliar o impacto da intervenção na hesitação da vacina contra o HPV em membros da comunidade e estudantes (objetivo 1) e percepções e ações relacionadas à vacinação contra o HPV (objetivo 2) e avaliar outros indicadores de viabilidade na comunidade-, nível do aluno, da organização e do processo (objetivo 3).
A equipe de pesquisa usará uma abordagem de métodos mistos simultâneos para avaliar os indicadores de viabilidade.
Os objetivos serão avaliados por meio de pesquisas, grupos focais, atas de reuniões e registros de implementação.
Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva e inferencial e codificação de conteúdo.
A determinação da viabilidade da intervenção considerará os referenciais de realização para indicadores de viabilidade individual e coletivamente.
Os dados serão usados para informar o refinamento e testes futuros do Appalachian Voices for Health.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen J Porter, PhD RD
- Número de telefone: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
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Contato:
- Kathleen Porter
- Número de telefone: 434-270-6599
- E-mail: kjp9c@virginia.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- matriculado como aluno em um dos programas de ciências da saúde da faculdade comunitária regional (somente Fase 1)
- andar nos ônibus regionais de serviços de saúde sem fins lucrativos ou visualizar suas mídias sociais durante um ou mais dos três períodos da pesquisa (fase 2 apenas)
- trabalham para a faculdade comunitária regional ou sem fins lucrativos E estiveram envolvidos no apoio à execução dos componentes do estudo dentro de sua organização.
Critério de exclusão:
- Sub 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desenvolvimento de PSA (Fase 1)
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Estudantes de ciências da saúde de uma faculdade comunitária regional em Appalachian Virginia serão solicitados a desenvolver e enviar um anúncio de serviço público (PSA) e assistir a webinars de treinamento virtual que apoiem o desenvolvimento dos PSAs.
Eles também serão solicitados a preencher pesquisas em três momentos: antes do início do concurso PSA, após o término do concurso PSA e ao enviar um PSA.
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Experimental: Campanha de Marketing Social (Fase 2)
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Os membros da comunidade que usam ônibus regionais de serviços de saúde sem fins lucrativos e/ou visualizam suas páginas de mídia social serão expostos a uma campanha de marketing social de 12 semanas que usa PSAs desenvolvidos na Fase 1. Os membros da comunidade também responderão a pesquisas três vezes pontos: antes do início da campanha de marketing social, durante a campanha de marketing social e após a campanha de marketing social.
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Sem intervenção: Partes Interessadas Organizacionais
As partes interessadas organizacionais das organizações envolvidas na Fase 1 e 2 participarão de um grupo focal após a conclusão de suas respectivas fases para aprender mais sobre sua experiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de hesitação vacinal modificada para a vacina contra o HPV (VHS-HPV)
Prazo: Mudança na pontuação VHS-HPV autorreferida pelos membros da comunidade pré-pós-intervenção (período de 14 semanas / Fase 2)
|
instrumento validado; 9 itens em uma escala de resposta de 1-5 (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior hesitação
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Mudança na pontuação VHS-HPV autorreferida pelos membros da comunidade pré-pós-intervenção (período de 14 semanas / Fase 2)
|
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Escala de hesitação vacinal modificada para a vacina contra o HPV (VHS-HPV)
Prazo: Mudança na pontuação VHS-HPV auto-relatada dos estudantes de Ciências da Saúde antes e depois da intervenção (período de 6 semanas / Fase 1)
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instrumento validado; 9 itens em uma escala de resposta de 1-5 (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior hesitação
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Mudança na pontuação VHS-HPV auto-relatada dos estudantes de Ciências da Saúde antes e depois da intervenção (período de 6 semanas / Fase 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de hesitação de vacinação (VHS)
Prazo: Mudança na pontuação VHS autorreferida pelos membros da comunidade pré-pós-intervenção (período de 14 semanas / Fase 2)
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instrumento validado; 10 itens em uma escala de resposta de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior hesitação
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Mudança na pontuação VHS autorreferida pelos membros da comunidade pré-pós-intervenção (período de 14 semanas / Fase 2)
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Escala de hesitação de vacinação (VHS)
Prazo: Mudança na pontuação VHS auto-relatada dos estudantes de Ciências da Saúde pré-pós-intervenção (período de 6 semanas / Fase 1)
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instrumento validado; 10 itens em uma escala de resposta de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior hesitação
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Mudança na pontuação VHS auto-relatada dos estudantes de Ciências da Saúde pré-pós-intervenção (período de 6 semanas / Fase 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBS-5519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .