- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864820
Fotogrammetrický skenovací systém pro analýzu složení těla
5. prosince 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Využití fotogrammetrické technologie pro hodnocení antropometrických měření a tělesné stavby
Tato observační studie hodnotí kvalitu fotogrammetrického skenovacího systému IGOODI při měření antropometrie a odhadu tělesného složení 75 zdravých subjektů, přičemž výsledky porovnává s měřeními provedenými pomocí metod používaných v klinické praxi, včetně tělesných obvodů a bioimpedanční analýzy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty běžné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské pohlaví
- Ve věku 18 až 85 let
- kavkazská rasa
- Kognitivně intaktní
- Přijetí a podpis informovaného souhlasu
- Výška mezi 120 a 200 cm (včetně)
Kritéria vyloučení:
- Vrozené nebo získané deformity pohybového aparátu končetin nebo trupu
- Implantáty vzniklé při kosmetické chirurgii
- Artikulární protézy a/nebo prostředky syntézy
- Současné onkologické nebo metabolické patologie
- Fotosenzitivita
- Epilepsie
- Klaustrofobie
- Subjekty neschopné samostatně udržet vzpřímenou polohu
- Nositelé kardiostimulátorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi antropometrickými obvody
Časové okno: Výchozí stav a po 1 roce
|
Asociace mezi obvody získanými pomocí metodologie klinické praxe (nepružná a flexibilní páska) a výsledky z fotogrammetrické technologie
|
Výchozí stav a po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AVATARGET (PI: M Briguglio)
- L3052 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .