Účinky pozemní a vodní fyzioterapie na motorické funkce u Parkinsonovy choroby
Účinky fyzikální terapie na pozemní a vodní fyzikální terapii na motorické funkce jedinců s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je chronická progresivní neurologická porucha, která zahrnuje motorické a nemotorické symptomy, které běžně zahrnují bradykinezi, rigiditu, třes a posturální nestabilitu a kulminuje funkčním poklesem a invaliditou. Posturální nestabilita je způsobena posturálními změnami, které se u těchto jedinců běžně vyskytují. Svalové poruchy charakterizované neschopností vytvářet adekvátní synergické vzorce mohou být zodpovědné za posturální nestabilitu vedoucí k posturálním změnám v sagitální rovině, obvykle s instalací hyperkyfózy. Cvičení je stále více uznáváno jako účinná a vysoce nadějná nefarmakologická intervence pro zlepšení svalové síly u PD. Typická fyzioterapeutická léčba na zemi zahrnuje silový trénink, nácvik chůze a rovnováhy a má četné výhody při snižování motorických příznaků PD. Intervence, jako je vodní fyzikální terapie, mají rostoucí množství důkazů na podporu účinnosti cvičení u populace s PD. Cvičení ve vodě má vnitřní výhodu v tom, že pomáhá jednotlivcům shodit svou tělesnou váhu, což vede k větší efektivitě samotného cvičení. S vědomím, že svalová síla je spojena s funkční kapacitou a závažností onemocnění, se fyzioterapie stává důležitým léčebným prostředkem s cvičeními ke zlepšení svalové síly a následně ke snížení následných funkčních obtíží. Vzhledem k rozptýleným důkazům o fyzioterapii u PD však není dostatek důkazů pro předepsání definovaného rehabilitačního programu pro posílení svalstva extenzorů trupu, ačkoli přibývá důkazů o účinnosti terapií na souši nebo ve vodě, důkazy nejsou dostatečné pro podpořit nebo vyvrátit účinnost jedné fyzioterapeutické intervence nad jinou. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv fyzioterapie na souši a fyzioterapie v mělké vodě ve vztahu ke složení a síle extenzoru trupu a muskulatury flexorů u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Bude provedena randomizovaná klinická studie, ve které budou jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby, akinetického rigidního typu, s posturální nestabilitou, klasifikovaní od 1 do 3 podle Hoehnovy a Yahrovy škály, ve věku 60 až 75 let a kteří formulář svobodného a informovaného souhlasu.
Jednotlivci budou randomizováni do tří léčebných skupin: fyzikální terapie na souši, vodní fyzikální terapie a silový trénink. Hodnocení bude probíhat ve dvou fázích: předzásahové a pozásahové. Hodnocení se bude skládat z analýzy:
- Kognitivní funkce jedinců s Parkinsonovou nemocí pomocí Mini Mental State Examination;
- Svalová síla flexorů a extenzorů trupu a extenzorů a flexorů kolen u jedinců s Parkinsonovou nemocí pomocí izokinetického dynamometru (Cybex);
- Echogenicita a tloušťka m. quadriceps u jedinců s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím ultrasonografie;
- Složení těla podle DEXA;
- Rovnováha a funkční kapacita jedinců s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím testu Timed Up and Go - TUG;
- Funkce motoru podle Unified PD Scale (UPDRS III);
- Hodnocení síly a rovnováhy pomocí testu sedni a stoje;
- Statická a dynamická rovnováha prostřednictvím Berg Scale and Test of Romberg;
- Kvalita života jedinců s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím dotazníku Parkinsonovy nemoci - PDQ39;
- Analýza držení těla a chůze, VICON;
- Flexibilita zadního svalstva dolních končetin prostřednictvím Bank of Wells; Léčebná sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a každé bude trvat 60 minut, celkem tedy 24 sezení.
- Funkční kapacita díky vertikálnímu skoku - skoku proti pohybu (CMJ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby a hodnocení od 1 do 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici;
- S akinetickým tuhým typem PD;
- ve věku mezi 50 a 85 lety;
- kteří podepsali podmínky bezplatného a informovaného souhlasu (TCLE).
Kritéria vyloučení:
- Parkinsonova choroba typu dominantního třesu;
- Předchozí přidružená neurologická onemocnění;
- Těžká onemocnění srdce;
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak;
- Předchozí operace páteře;
- Nádory nebo infekce páteře;
- Zánětlivá onemocnění páteře;
- Alergie na chlór;
- aquafobie;
- Dosáhněte minimálního skóre 24 bodů na Mini Mental State Exam
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedinci s Parkinsonovou chorobou provádějí fyzioterapii na zemi.
Protokoly budou trvat 12 týdnů, s frekvencí 2krát týdně.
|
Vodní fyzioterapie bude probíhat za 12 týdnů 2x týdně v mělké vodě.
Cvičení budou založena na protokolu vyvinutém výzkumníky.
Tento protokol obsahuje 15 cviků, zaměřených na svalovou funkci a extenzorové svaly.
Všechna cvičení mohou být přizpůsobena podle náročnosti jednotlivce, stejně jako postup těchto cvičení bude proveden podle přizpůsobení a lehkosti jednotlivců po celou dobu zásahu.
|
|
Aktivní komparátor: Jedinci s Parkinsonovou chorobou podstoupit vodní fyzioterapii
Protokoly budou trvat 12 týdnů, s frekvencí 2krát týdně.
|
Fyzikální terapie bude prováděna na zemi, za 12 týdnů, dvakrát týdně.
Cvičení budou založena na protokolu vyvinutém výzkumníky.
Tento protokol obsahuje 15 cviků, zaměřených na svalovou funkci a extenzorové svaly.
Všechna cvičení mohou být přizpůsobena podle náročnosti jednotlivce, stejně jako postup těchto cvičení bude proveden podle přizpůsobení a lehkosti jednotlivců po celou dobu zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude také použit test Timed Up and Go (TUG), který byl vyvinut k posouzení rovnováhy, rizika pádů a funkční kapacity starších jedinců, načasování času, který jednotlivci zabere opuštění sedu se zády opřenými o židli. , vstaňte, jděte co nejrychleji 3 metry k vyznačenému bodu na zemi, otočte se, vraťte se na židli a znovu se posaďte, opřete se o ni.
Výkon se hodnotí podle času potřebného k provedení úkolu.
Zabere to přibližně 1 až 2 minuty a vyžaduje pouze židli o výšce přibližně 46 cm a 65 cm vysokou loketní opěrku, stopky a 3metrový běžec.
Pacient provede test poprvé, aby porozuměl úloze, a podruhé kvůli registraci a vyhodnocení.
Čas delší než 30 sekund na provedení úkolu vypovídá o funkční závislosti jedince.
|
3 měsíce
|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 3 měsíce
|
Ultrasonografie je neinvazivní metoda k posouzení tloušťky a echogenity kosterního svalstva. Výzkumné subjekty budou schváleny k hodnocení muskulatury čtyřhlavého stehenního svalu pomocí ultrasonografie Nemio XG (Toshiba, Japonsko) v režimu B a konvexního převodníku 3,75 MHz. Snímač bude potažen ve vodě rozpustným transmisním gelem pro zajištění akustického kontaktu bez stlačení dermálního povrchu. |
3 měsíce
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 3 měsíce
|
PDQ-39 bude aplikován na posouzení pacientova vnímání kvality života, participace a omezení vyplývajících z onemocnění.
PDQ-39 je nejpoužívanějším nástrojem pro hodnocení kvality života u PD.
Dotazník se skládá z 39 otázek pokrývajících témata: mobilita, aktivity každodenního života, emocionální pohoda, sociální podpora, tělesné nepohodlí, stigma, kognice a komunikace.
Jedinec identifikuje, jak často se za poslední měsíc ocitnul ve zmíněných situacích.
Možnosti jsou nikdy (0 bodů), zřídka (1 bod), někdy (2 body), často (3 body) a vždy (4 body).
Mezi 0 a 100, nejnižší skóre odpovídá nejvyšší kvalitě života.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení motoru MDS UPDRS
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice sjednocené Parkinsonovy choroby (UPDRS) je nástroj používaný ke sledování progrese nemoci. Část II stupnice je sebehodnocení denních aktivit pacienta, zatímco část III je hodnocení motoru sledovaném lékařem. Část II UPDRS hodnotí: řeč, polykání, psaní, oblékání, hygiena, pády, slinění, otočení v posteli, chůze a řezání jídla. Část III UPDRS je hodnocení motoru monitorované klinickými aspekty a mezními body pro klasifikaci poškození motoru jako mírného, středního a závažného jsou následující: mírné/střední - 32/33, střední/závažné - 58/59. |
3 měsíce
|
|
Berg Scale a Romberg Test
Časové okno: 3 měsíce
|
K posouzení posturální rovnováhy bude použita stupnice Berg Balance Scale (BBS), přeložená a ověřena do brazilské portugalštiny v roce 2004. BBS, vyvinuté v roce 1992, se skládá ze 14 běžných úkolů zahrnujících statickou a dynamickou rovnováhu. Úkoly jsou hodnoceny pozorováním, představujícím ordinální stupnici pěti alternativ, od nuly do čtyř, celkem maximální skóre 56 bodů. Skóre se snižuje, pokud není dosaženo času k provedení úkolu, nebo individuální potřebuje dohled nebo externí podporu k jeho provedení. Na druhé straně Rombergův test sestává z klinického hodnocení, které odhaluje změny ve statické rovnováze pacienta, což umožňuje analýzu 3 neurofyziologických bází, které umožňují rovnováhu: vestibulární, vizuální a proprioceptivní systémy. Tento test existuje pro zkoumání poruch, které narušují tento úkol. Pozitivní Romberg lze vidět se ztrátou rovnováhy během postupu. |
3 měsíce
|
|
Duální energie rentgenová absorpční absorptiometrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Rentgenová absorpční absorptiometrie s duální energií celého těla (DEXA) je citlivou a přesnou metodou pro kvantifikaci složení těla, včetně hmoty tukové a libové tělesné hmoty jako náhradní míry kosterního svalu.
Složení těla bude odhadnuto duální energií rentgenovou absorpční absorpci.
Před skenováním budou účastníci požádáni, aby odstranili všechny odnímatelné objekty obsahující kov (tj.
šperky, brýle, oblečení s knoflíky a/nebo zipy).
Skeny budou prováděny s účastníky ležící na zádech podél podélné osy středové linie skenovací tabulky.
Nohy budou svázány dohromady s cílem imobilizovat nohy, zatímco ruce budou drženy v náchylné poloze v skenovací oblasti.
Všechny zkoušky budou provedeny stejným hodnotitelem.
Výsledky DEXA budou zahrnovat parametry složení těla včetně hmoty bez tuku, procenta tělesného tuku, tukové hmoty a hustoty minerálů kostí (celé tělo, celé levé stehenní a bederní páteře).
|
3 měsíce
|
|
Isokinetický dynamometr - točivý moment
Časové okno: 3 měsíce
|
Izokinetický dynamometr se považuje za zlatý standardní nástroj pro hodnocení výkonu svalů, zda analyzovat účinnost tréninku, léčby nebo dokonce ověřit svalový stav člověka.
Jednotlivci budou podrobeni izokinetickému svalovému vyhodnocení svalů kmene a flexorových svalů a extenzorů kolen a flexoru prováděné v izokinetickém dynamometru Cybex Norm (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
|
3 měsíce
|
|
Sit-and-Reach Test
Časové okno: 3 měsíce
|
Flexibilita svalů bude hodnocena testem Sit-and-Reach (SR), ve kterém se pacient sedí s nohama nataženými a nohama spočívající na krabici, nakloní se dopředu, aby se paže natahovala a kolena rovně.
Největší vzdálenost bude zaznamenána v centimetrech (CM).
|
3 měsíce
|
|
30sekundový test sit-to-stánek
Časové okno: 3 měsíce
|
30sekundová test sit-to-stánek (STS) hodnotí funkční kapacitu zaznamenáním počtu opakování dokončených v nastavené době.
Účastníci začnou sedět na židli s vysokou 17 palců s rukama zkříženýma před jejich hrudníkem a co nejrychleji provádějí cykly sit-to-sto.
Budou instruováni, aby postavili plně vzpřímeně a dotkli se sedadla pokaždé, když se znovu posadí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita svalu stehen a kvadricepy podle specifického napětí a intenzity ozvěny
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita svalů bude hodnocena pomocí tří odlišných specifických metod.
Za prvé, napětí specifické pro kvadriceps (QST) se vypočítá jako prodloužení kolena PT (n.m) děleno součtem RF, VI a VL MT (MM).
Za druhé, specifické napětí stehna bude vypočteno součtem flexe kolenního a rozšíření PT (n.m) děleno TFFM (kg), hodnoceným DXA.
Třetí a poslední, intenzita ozvěny (EI) se vypočítá jako střední hodnota pixelu v rozmezí od 0 (černá) do 255 (bílá).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Função_Motora_DP+FA+FS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .