Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maan ja veden fysioterapian vaikutukset motoriseen toimintaan Parkinsonin taudissa

lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fysikaalisen terapian vaikutukset maa- ja vesifysikaaliseen terapiaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisiin toimintoihin

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on tyypillisiä asennon muutoksia yläraajoissa, alaraajoissa ja vartalossa. Kyfoosin esiintyminen havaitaan yleisimpänä asennon epämuodostumana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kuivan maahoidon ja matalan veden hoidon vaikutus lihasten toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä? Mitä tulee hyötyihin, onko hoitojen välillä eroa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on krooninen etenevä neurologinen häiriö, johon liittyy motorisia ja ei-motorisia oireita, joihin tavallisesti kuuluvat bradykinesia, jäykkyys, vapina ja asennon epävakaus ja joka huipentuu toiminnan heikkenemiseen ja vammaisuuteen. Asennon epävakaus johtuu asennon muutoksista, joita näillä henkilöillä yleensä esiintyy. Lihassairaudet, joille on tunnusomaista kyvyttömyys luoda riittäviä synergiakuvioita, voivat olla vastuussa asennon epävakaudesta, mikä johtaa asennon muutoksiin sagitaalisessa tasossa, yleensä hyperkyfoosin asennuksen yhteydessä. Harjoittelu tunnustetaan yhä enemmän tehokkaaksi ja erittäin lupaavaksi ei-farmakologiseksi toimenpiteeksi lihasvoiman parantamiseksi PD:ssä. Tyypillinen fysioterapiahoito maassa sisältää voimaharjoittelun, kävely- ja tasapainoharjoittelun ja sillä on lukuisia etuja PD:n motoristen oireiden vähentämisessä. Interventioilla, kuten vesifysikaalisella terapialla, on kasvava määrä näyttöä harjoituksen tehokkuuden tukemiseksi PD-populaatiossa. Vesiharjoittelulla on se luontainen etu, että se auttaa ihmisiä pudottamaan painoaan, mikä lisää itse harjoituksen tehokkuutta. Kun tiedetään, että lihasvoima liittyy toimintakykyyn ja sairauden vakavuuteen, fysioterapiasta tulee tärkeä hoitoresurssi lihasvoimaa parantavilla harjoituksilla ja sitä kautta myöhempien toimintavaikeuksien vähentämisellä. Kuitenkin, koska PD:n fysioterapiasta on hajanaisia ​​todisteita, ei ole tarpeeksi näyttöä määrätyn kuntoutusohjelman määräämiseksi vartalon ojentajalihasten vahvistamiseksi, vaikka terapioiden tehokkuudesta maalla tai vesihoidossa on yhä enemmän näyttöä, näyttö on riittämätön tukea tai kumota yhden fysioterapeuttisen toimenpiteen tehokkuutta toiseen verrattuna. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapian vaikutusta maalla ja fysioterapian vaikutuksia matalassa vedessä suhteessa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden vartalon ojentaja- ja koukistuslihasten koostumukseen ja vahvuuteen. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, akineettinen jäykkä tyyppi, asentohäiriö, Hoehnin ja Yahrin asteikolla 1-3, iältään 60-75 vuotta ja jotka allekirjoittavat vapaa ja tietoinen suostumuslomake.

Henkilöt satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään: fysioterapia maalla, vesifysioterapia ja voimaharjoittelu. Arviointi suoritetaan kahdessa vaiheessa: pre-interventio ja jälki-interventio. Arviointi koostuu seuraavista analyysistä:

  • Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivinen toiminta Mini Mental State Examination -tutkimuksella;
  • Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden vartalon ojentaja- ja ojentajalihasten sekä polven ojentajien ja koukistajien lihasvoima käyttäen isokineettistä dynamometriä (Cybex);
  • Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden nelipäisten lihasten kaikukyky ja paksuus ultraäänitutkimuksella;
  • Kehon koostumus DEXA;
  • Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapaino ja toimintakyky Timed Up and Go -testin avulla - TUG;
  • Moottoritoiminto Unified PD Scale -asteikolla (UPDRS III);
  • Voiman ja tasapainon arviointi istuma- ja seisomatestin avulla;
  • Staattinen ja dynaaminen tasapaino Bergin asteikolla ja Rombergin testillä;
  • Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden elämänlaatu Parkinsonin tautikyselyn avulla - PDQ39;
  • Asennon ja kävelyn analyysi, VICON;
  • Alaraajojen takalihasten joustavuus Bank of Wellsin kautta; Hoitokertoja järjestetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja ne kestävät kukin 60 minuuttia, yhteensä 24 hoitokertaa.
  • Toiminnallinen kapasiteetti pystyhypyn kautta - Hyppy vastaliikkeellä (CMJ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
        • Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu ja Hoehnin ja Yahrin asteikolla 1-3;
  • Akineettisella jäykällä tyypin PD:llä;
  • 50–85-vuotiaat;
  • Kuka allekirjoittaa vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot (TCLE).

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsevan vapinatyypin Parkinsonin tauti;
  • Aiemmat liittyvät neurologiset sairaudet;
  • Vaikeat sydänsairaudet;
  • Hallitsematon korkea verenpaine;
  • Aiemmat selkärangan leikkaukset;
  • Selkärangan kasvaimet tai infektio;
  • Selkärangan tulehdukselliset sairaudet;
  • kloori allergia;
  • Aquafobia;
  • Saavuta vähintään 24 pistettä Mini Mental State -kokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt suorittamaan fysioterapiaa maassa.
Protokollat ​​kestävät 12 viikkoa 2 kertaa viikossa.
Vesifysioterapiaa suoritetaan 12 viikon kuluttua kahdesti viikossa matalassa vedessä. Harjoitukset perustuvat tutkijoiden kehittämään protokollaan. Tämä protokolla sisältää 15 harjoitusta, jotka on suunnattu lihasten toimintaan ja ojentajalihaksistoon. Kaikki harjoitukset voidaan mukauttaa yksilön vakavuuden mukaan, ja näiden harjoitusten eteneminen tehdään yksilöiden sopeutumisen ja helppouden mukaan koko toimenpiteen ajan.
Active Comparator: Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille vesifysioterapian
Protokollat ​​kestävät 12 viikkoa 2 kertaa viikossa.
Fysioterapiaa suoritetaan maassa, 12 viikon kuluttua, kahdesti viikossa. Harjoitukset perustuvat tutkijoiden kehittämään protokollaan. Tämä protokolla sisältää 15 harjoitusta, jotka on suunnattu lihasten toimintaan ja ojentajalihaksistoon. Kaikki harjoitukset voidaan mukauttaa yksilön vakavuuden mukaan, ja näiden harjoitusten eteneminen tehdään yksilöiden sopeutumisen ja helppouden mukaan koko toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytössä on myös Timed Up and Go (TUG) -testi, joka on kehitetty arvioimaan iäkkäiden ihmisten tasapainoa, kaatumisriskiä ja toimintakykyä sekä ajoittamaan aikaa, joka kuluu istuma-asennosta poistumiseen selkänojan varassa. , nouse seisomaan, kävele 3 metriä merkittyyn kohtaan maassa mahdollisimman nopeasti, käänny ympäri, palaa tuolille ja istu uudelleen alas nojaten sitä vasten. Suorituskykyä arvioidaan tehtävän suorittamiseen käytetyn ajan mukaan. Se kestää noin 1-2 minuuttia ja vaatii vain noin 46 cm korkean ja 65 cm korkean käsinojan, sekuntikellon ja 3 metrin juoksijan. Potilas suorittaa testin ensimmäisen kerran ymmärtääkseen tehtävän ja toisen kerran rekisteröidäkseen ja arvioidakseen. Yli 30 sekuntia tehtävän suorittamiseen kuluva aika on osoitus yksilön toiminnallisesta riippuvuudesta.
3 kuukautta
Ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ultraääni on ei-invasiivinen menetelmä luurankolihasten paksuuden ja kaikukyvyn arvioimiseksi. Tutkittavat hyväksytään arvioimaan nelipäisen reisilihaksen lihaksistoa Ultrasonography Nemio XG:llä (Toshiba, Japani) B-moodissa ja 3,75 MHz kuperalla anturilla.

Anturi päällystetään vesiliukoisella transmissiogeelillä akustisen kosketuksen aikaansaamiseksi ihon pintaa painamatta.

3 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PDQ-39:ää käytetään arvioimaan potilaan käsitystä elämänlaadusta, osallistumisesta ja taudista johtuvista rajoituksista. PDQ-39 on eniten käytetty sairauskohtainen elämänlaadun arviointityökalu PD:ssä. Kyselylomake koostuu 39 kysymyksestä, jotka kattavat teemat: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen tuki, kehon epämukavuus, stigma, kognitio ja kommunikaatio. Henkilö tunnistaa, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana hän joutui mainituista tilanteista. Vaihtoehdot ovat koskaan (0 pistettä), harvoin (1 piste), joskus (2 pistettä), usein (3 pistettä) ja aina (4 pistettä). Välillä 0–100 alhaisin pistemäärä vastaa korkeinta elämänlaatua.
3 kuukautta
MDS UPDRS -moottorin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) on työkalu, jota käytetään taudin etenemisen seuraamiseen. Asteikon II osa on potilaan itsearviointi päivittäisestä toiminnasta, kun taas osa III on lääkärin valvoma motorinen arviointi.

UPDRS: n osa II arvioi: puhe, nieleminen, kirjoittaminen, pukeutuminen, hygienia, putoukset, syljenerointi, sängyssä kääntyminen, kävely ja ruoan leikkaaminen.

UPDRS: n osa III on motorinen arviointi, jota tarkkaillaan kliiniset näkökohdat ja rajapisteet motorisen vajaatoiminnan luokittelemiseksi lieväksi, kohtalaiseksi ja vakavaksi ovat seuraavat: lievä/kohtalainen - 32/33, kohtalainen/vaikea - 58/59.

3 kuukautta
Berg -asteikko ja Romberg -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Brasilian portugaliksi vuonna 2004 käännetty ja validoitu Berg Balance Scale (BBS) käytetään asennon tasapainon arviointiin. Vuonna 1992 kehitetyt BB: t koostuvat 14 yleisestä tehtävistä, joihin liittyy staattinen ja dynaaminen tasapaino. Tehtävät arvioidaan havainnolla, ja ne esittävät viiden vaihtoehdon ordinaalin asteikon, joka vaihtelee nollasta neljään, yhteensä enimmäispiste 56 pistettä. Pistemäärä vähenee, jos tehtävän suorittamiseen ei saavuteta tai yksilölliset tarpeet valvontaa tai ulkoista tukea sen suorittamiseen.

Romberg -testi puolestaan ​​koostuu kliinisestä arvioinnista, joka paljastaa muutokset potilaan staattisessa tasapainossa, mikä mahdollistaa 3 neurofysiologisen emäksen analysoinnin, jotka mahdollistavat tasapainon: vestibulaariset, visuaaliset ja proprioceptiiviset järjestelmät. Tämä testi on olemassa tutkimaan häiriöitä, jotka häiritsevät tätä tehtävää. Positiivinen Romberg voidaan nähdä tasapainon menettäessä toimenpiteen aikana.

3 kuukautta
Kaksoisen energian röntgen-absorptiometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koko kehon kaksoisenergian röntgen-absorptiometria (DEXA) on herkkä ja tarkka menetelmä kehon koostumuksen kvantifioimiseksi, mukaan lukien rasvamassa ja laihaa kehon massaa luuston lihaksen korvaavana mittana. Kehon koostumus arvioidaan kahden energian röntgen-absorptiometrialla. Ennen skannausta osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metallia sisältävät irrotettavat esineet (ts. korut, lasit, vaatteet painikkeilla ja/tai vetoketjut). Skannaukset suoritetaan, kun osallistujat makaavat makuulla skannauspöydän keskiviivan pitkittäis -akselia pitkin. Jalat sidotaan yhteen jalkojen immobilisoimiseksi, kun taas kädet pidetään alttiissa asennossa skannausalueella. Kaikki kokeet suorittaa sama arvioija. DEXA -tulokset sisältävät kehon koostumusparametrit, mukaan lukien rasvaton massa, kehon rasvaprosentti, rasvamassa ja luun mineraalitiheys (koko vartalo, koko vasen reisiluu ja lannerangan selkäranka).
3 kuukautta
Isokineettinen dynamometri - vääntömomentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Isokineettista dynamometriä pidetään kultastandardina lihasten suorituskyvyn arvioimiseksi riippumatta siitä, analysoidaanko ihmisen lihastilan tehokkuutta tai jopa tarkistaakseen ihmisen lihastilan. Yksilöt toimitetaan rungon pidennys- ja flexor -lihaksen ja polven pidennysten ja flevisorien isokineettiseen lihasarviointiin, joka suoritetaan Cybex Norm Isokineettisen dynamometrin (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
3 kuukautta
Istua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasten joustavuus arvioidaan SIT-and-Geach (SR) -testillä, jossa potilas, joka istuu jaloillaan ja jalat lepäävät laatikkoon, nojaa eteenpäin pitäen käsivarret pidennettynä ja polvia suorana. Suurin saavutettu etäisyys kirjataan senttimetreihin (CM).
3 kuukautta
30 sekunnin istunnon testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
30 sekunnin sit-stand-testi (STS) arvioi funktionaalisen kapasiteetin tallentamalla asetetun ajan kuluessa valmistettujen toistojen lukumäärän. Osallistujat alkavat istumalla 17 tuuman korkealla tuolilla kätensä ristillä rintaansa ja suorittamalla istunnon sykliä mahdollisimman nopeasti. Heitä kehotetaan seisomaan täysin pystyssä ja koskettamaan istuinta joka kerta kun he istuvat uudelleen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reiden ja nelikarvon lihaksen laatu tietyllä jännityksellä ja kaiku -intensiteetillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasten laatua arvioidaan käyttämällä kolme erillistä erityistä menetelmää. Ensinnäkin nelikarvon spesifinen jännitys (QST) lasketaan polven laajennuksena PT (N.M) jaettuna RF: n, VI: n ja VL MT: n (mm) summalla. Toiseksi reisipesifinen jännitys lasketaan polven taivutuksen ja laajennuksen PT (N.M) summalla, joka on jaettu TFFM: llä (kg), arvioitu DXA: lla. Kolmas ja viimeinen, Echo -intensiteetti (EI) lasketaan keskimääräisenä pikselin arvona 0 (musta) - 255 (valkoinen).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa