Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la fisioterapia terrestre y acuática sobre la función motora en la enfermedad de Parkinson

29 de marzo de 2025 actualizado por: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efectos de la Fisioterapia Terrestre y Acuática en la Función Motora de Individuos con Enfermedad de Parkinson

Los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen cambios posturales característicos en los miembros superiores, miembros inferiores y tronco. La presencia de cifosis se observa como la deformidad postural más frecuente. El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la terapia de suelo seco y la terapia de agua poco profunda sobre la función muscular en personas con enfermedad de Parkinson. En cuanto a los beneficios, ¿hay diferencia entre las terapias?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurológico progresivo crónico que involucra síntomas motores y no motores que comúnmente incluyen bradicinesia, rigidez, temblor e inestabilidad postural y culmina en deterioro funcional y discapacidad. La inestabilidad postural se debe a los cambios posturales que se encuentran comúnmente en estos individuos. Los trastornos musculares caracterizados por la incapacidad para generar patrones de sinergia adecuados pueden ser responsables de la inestabilidad postural, lo que lleva a cambios posturales en el plano sagital, generalmente con la instalación de hipercifosis. El ejercicio se reconoce cada vez más como una intervención no farmacológica eficaz y muy prometedora para mejorar la fuerza muscular en la EP. El tratamiento típico de fisioterapia en el suelo incluye entrenamiento de fuerza, entrenamiento de la marcha y el equilibrio y tiene numerosos beneficios para reducir los síntomas motores de la EP. Las intervenciones como la fisioterapia acuática cuentan con un creciente cuerpo de evidencia que respalda la efectividad del ejercicio en la población con EP. El ejercicio acuático tiene la ventaja intrínseca de ayudar a las personas a perder peso corporal, lo que lleva a una mayor eficacia del ejercicio en sí. Sabiendo que la fuerza muscular está asociada con la capacidad funcional y la gravedad de la enfermedad, la fisioterapia se convierte en un importante recurso de tratamiento con ejercicios para mejorar la fuerza muscular y, en consecuencia, reducir las dificultades funcionales posteriores. Sin embargo, debido a la evidencia dispersa de la fisioterapia en la EP, no hay evidencia suficiente para prescribir un programa de rehabilitación definido para fortalecer la musculatura extensora del tronco, aunque cada vez hay más evidencia de la efectividad de las terapias en tierra o terapia acuática, la evidencia es insuficiente para apoyar o refutar la eficacia de una intervención fisioterapéutica sobre otra. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la fisioterapia en tierra y la fisioterapia en aguas poco profundas en relación con la composición y la fuerza de la musculatura extensora y flexora del tronco de personas con enfermedad de Parkinson. Se realizará un Ensayo Clínico Aleatorizado, en el que participarán individuos con diagnóstico de Enfermedad de Parkinson, del tipo rígido acinético, con inestabilidad postural, clasificados del 1 al 3 por la Escala de Hoehn y Yahr, con edades comprendidas entre los 60 y los 75 años, y que firmen el Formulario de Consentimiento Libre e Informado.

Las personas se distribuirán aleatoriamente en tres grupos de tratamiento: fisioterapia en tierra, fisioterapia acuática y entrenamiento de fuerza. La evaluación se realizará en dos etapas: pre-intervención y post-intervención. La evaluación consistirá en un análisis de:

  • Función cognitiva de individuos con enfermedad de Parkinson por el Mini Examen del Estado Mental;
  • Fuerza muscular de flexores y extensores del tronco y extensores y flexores de la rodilla en personas con enfermedad de Parkinson utilizando un dinamómetro isocinético (Cybex);
  • Ecogenicidad y grosor de los músculos cuádriceps en personas con enfermedad de Parkinson a través de ultrasonografía;
  • composición corporal por DEXA;
  • Equilibrio y capacidad funcional de personas con Enfermedad de Parkinson a través del Timed Up and Go Test - TUG;
  • función motora por la Escala Unificada de EP (UPDRS III);
  • Evaluación de la fuerza y ​​el equilibrio a través de la prueba de sentarse y pararse;
  • Equilibrio estático y dinámico a través de la Escala de Berg y Test de Romberg;
  • Calidad de vida de personas con Enfermedad de Parkinson a través del Cuestionario de Enfermedad de Parkinson - PDQ39;
  • Análisis postural y de la marcha, de VICON;
  • Flexibilidad de la musculatura posterior de los miembros inferiores a través del Banco de Pozos; Las sesiones de tratamiento se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas y tendrán una duración de 60 minutos cada una, totalizando 24 sesiones.
  • Capacidad funcional a través del Salto Vertical - Salto con contramovimiento (CMJ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson y calificado de 1 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr;
  • Con DP de tipo rígido acinético;
  • Edad entre 50 y 85 años;
  • Quienes firman el Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de Parkinson del tipo de temblor dominante;
  • Enfermedades neurológicas previas asociadas;
  • Enfermedades cardíacas graves;
  • presión arterial alta no controlada;
  • Cirugías de columna previas;
  • Tumores o infección de la columna vertebral;
  • Enfermedades inflamatorias de la columna vertebral;
  • alergia al cloro;
  • acuafobia;
  • Consigue una puntuación mínima de 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Individuos con Enfermedad de Parkinson para realizar fisioterapia en el suelo.
Los protocolos tendrán una duración de 12 semanas, con una frecuencia de 2 veces por semana.
La fisioterapia acuática se realizará en 12 semanas, dos veces por semana, en aguas poco profundas. Los ejercicios se basarán en un protocolo desarrollado por los investigadores. Este protocolo consta de 15 ejercicios, dirigidos a la función muscular y la musculatura extensora. Todos los ejercicios se pueden adaptar según la gravedad del individuo, así como la progresión de estos ejercicios se hará según la adaptación y facilidad de los individuos a lo largo de la intervención.
Comparador activo: Individuos con enfermedad de Parkinson para someterse a fisioterapia acuática
Los protocolos tendrán una duración de 12 semanas, con una frecuencia de 2 veces por semana.
La fisioterapia se realizará en el suelo, en 12 semanas, dos veces por semana. Los ejercicios se basarán en un protocolo desarrollado por los investigadores. Este protocolo consta de 15 ejercicios, dirigidos a la función muscular y la musculatura extensora. Todos los ejercicios se pueden adaptar según la gravedad del individuo, así como la progresión de estos ejercicios se hará según la adaptación y facilidad de los individuos a lo largo de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 meses
También se utilizará la prueba Timed Up and Go (TUG), que fue desarrollada para evaluar el equilibrio, el riesgo de caídas y la capacidad funcional de las personas mayores, cronometrando el tiempo que tarda el individuo en dejar la posición sentada con la espalda apoyada en una silla. , ponerse de pie, caminar 3 metros hasta un punto marcado en el suelo lo más rápido posible, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse de nuevo, apoyándose en ella. El rendimiento se evalúa de acuerdo con el tiempo necesario para realizar la tarea. Toma aproximadamente de 1 a 2 minutos y solo requiere una silla de aproximadamente 46 cm de alto y un reposabrazos de 65 cm de alto, un cronómetro y un corredor de 3 metros. El paciente realizará la prueba una primera vez para entender la tarea y una segunda vez para registro y evaluación. Un tiempo mayor a 30 segundos para realizar la tarea es indicativo de dependencia funcional del individuo.
3 meses
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 3 meses

La ecografía es un método no invasivo para evaluar el grosor y la ecogenicidad del músculo esquelético. Los sujetos de investigación serán aprobados para evaluar la musculatura cuádriceps femoral a través de Ultrasonografía Nemio XG (Toshiba, Japón) en modo B y un transductor convexo de 3,75 MHz.

El transductor se recubrirá con un gel de transmisión soluble en agua para brindar contacto acústico sin presionar la superficie dérmica.

3 meses
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se aplicará el PDQ-39 para evaluar la percepción del paciente sobre la calidad de vida, la participación y las restricciones derivadas de la enfermedad. El PDQ-39 es la herramienta de evaluación de la calidad de vida específica de la enfermedad más utilizada en la EP. El cuestionario consta de 39 preguntas que abarcan los temas: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, apoyo social, malestar corporal, estigma, cognición y comunicación. El individuo identifica con qué frecuencia en el último mes se encontró en las situaciones mencionadas. Las opciones son nunca (0 puntos), rara vez (1 punto), a veces (2 puntos), a menudo (3 puntos) y siempre (4 puntos). Entre 0 y 100, la puntuación más baja corresponde a la calidad de vida más alta.
3 meses
Evaluación motora de MDS UPDRS
Periodo de tiempo: 3 meses

La Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) es una herramienta utilizada para monitorear la progresión de la enfermedad. La Parte II de la escala es la autoevaluación del paciente de las actividades diarias, mientras que la Parte III es la evaluación motora monitoreada por el clínico.

La Parte II de las UPDRS evalúa: habla, trago, escritura, aderezo, higiene, caídas, salivación, voltea en la cama, caminar y cortar comida.

La Parte III de los UPDRS es la evaluación motora monitoreada por aspectos clínicos y los puntos de corte para clasificar la discapacidad motora como leve, moderada y severa son las siguientes: leve/moderado - 32/33, moderado/grave - 58/59.

3 meses
Escala de Berg y prueba de Romberg
Periodo de tiempo: 3 meses

La Escala Berg Balance (BBS), traducida y validada a portugués brasileño en 2004, se utilizará para evaluar el equilibrio postural. El BBS, desarrollado en 1992, consta de 14 tareas comunes que involucran equilibrio estático y dinámico. Las tareas se evalúan a través de la observación, presentando una escala ordinal de cinco alternativas, que van desde cero a cuatro, totalizando una puntuación máxima de 56 puntos. El puntaje disminuye si no se alcanza el tiempo para realizar la tarea, o el individuo necesita supervisión o soporte externo para realizarla.

La prueba de Romberg, por otro lado, consiste en una evaluación clínica que revela alteraciones en el equilibrio estático del paciente, lo que permite el análisis de 3 bases neurofisiológicas que hacen posible el equilibrio: sistemas vestibulares, visuales y propioceptivos. Esta prueba existe para investigar las perturbaciones que interfieren con esta tarea. Se puede ver una romberg positiva con pérdida de equilibrio durante el procedimiento.

3 meses
Absorptiometría de rayos X de doble energía
Periodo de tiempo: 3 meses
La absorptiometría de rayos X de doble energía de cuerpo entero (DEXA) es un método sensible y preciso para cuantificar la composición corporal, incluida la masa grasa y la masa corporal magra como una medida sustituta del músculo esquelético. La composición corporal se estimará mediante absorptiometría de rayos X de doble energía. Antes de escanear, se les pedirá a los participantes que eliminen todos los objetos extraíbles que contienen metal (es decir, joyas, vasos, ropa con botones y/o cremalleras). Los escaneos se realizarán con participantes que yacen en supino a lo largo del eje longitudinal de la línea central de la tabla de escaneo. Los pies se unirán para inmovilizar las piernas, mientras que las manos se mantendrán en una posición propensa dentro de la región de escaneo. Todos los exámenes serán realizados por el mismo evaluador. Los resultados de DEXA incluirán parámetros de composición corporal que incluyen masa libre de grasa, porcentaje de grasa corporal, masa de grasa y densidad mineral ósea (cuerpo entero, fémur integral y vértebras de la columna lumbar).
3 meses
Dinamómetro isocinético - Torque
Periodo de tiempo: 3 meses
El dinamómetro isocinético se considera el instrumento estándar de oro para evaluar el rendimiento muscular, ya sea para analizar la efectividad del entrenamiento, el tratamiento o incluso para verificar la condición muscular de una persona. Los individuos se someterán a una evaluación muscular isocinética del extensor del tronco y los músculos flexores y los extensores de rodilla y el flexor realizado en un dinamómetro isocinético de la norma Cybex (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, EE. UU.).
3 meses
Prueba de sentado y alcance
Periodo de tiempo: 3 meses
La flexibilidad muscular se evaluará mediante la prueba de sentada (SR), en la que el paciente, sentado con piernas extendidas y pies descansando sobre una caja, se inclina hacia adelante manteniendo los brazos extendidos y las rodillas rectas. La mayor distancia alcanzada se registrará en centímetros (cm).
3 meses
Prueba de 30 segundos de sentada
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba de sitios (STS) de 30 segundos evalúa la capacidad funcional al registrar el número de repeticiones completadas dentro de un tiempo establecido. Los participantes comenzarán sentados en una silla de 17 pulgadas de altura con los brazos cruzados frente a su pecho y realizarán los ciclos de sentado lo más rápido posible. Se les indicará que se paren completamente erguidos y que toquen el asiento cada vez que se sienten nuevamente.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad muscular de muslo y cuádriceps por tensión específica e intensidad de eco
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad muscular se evaluará utilizando tres métodos específicos distintos. Primero, la tensión específica del cuádriceps (QST) se calculará como extensión de rodilla PT (n.m) dividida por la suma de RF, VI y VL MT (MM). En segundo lugar, la tensión específica del muslo se calculará por la suma de flexión de la rodilla y extensión PT (n.m) dividida por TFFM (kg), evaluada por DXA. Tercero y último, la intensidad de eco (EI) se calculará como el valor medio de píxeles que varía de 0 (negro) a 255 (blanco).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir