Effetti della fisioterapia di terra e acqua sulla funzione motoria nella malattia di Parkinson
Effetti della terapia fisica sulla terra e sulla terapia fisica acquatica sulla funzione motoria degli individui con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo neurologico cronico progressivo che coinvolge sintomi motori e non motori che comunemente includono bradicinesia, rigidità, tremore e instabilità posturale e culmina nel declino funzionale e nella disabilità. L'instabilità posturale è dovuta a cambiamenti posturali che si riscontrano comunemente in questi individui. Disturbi muscolari caratterizzati dall'incapacità di generare schemi sinergici adeguati possono essere responsabili dell'instabilità posturale, portando a cambiamenti posturali nel piano sagittale, solitamente con l'instaurarsi di ipercifosi. L'esercizio fisico viene sempre più riconosciuto come un intervento non farmacologico efficace e altamente promettente per migliorare la forza muscolare nel morbo di Parkinson. Il tipico trattamento fisioterapico a terra comprende l'allenamento della forza, dell'andatura e dell'equilibrio e ha numerosi benefici nel ridurre i sintomi motori del morbo di Parkinson. Interventi come la terapia fisica acquatica hanno un numero crescente di prove a sostegno dell'efficacia dell'esercizio nella popolazione PD. L'esercizio acquatico ha il vantaggio intrinseco di aiutare le persone a perdere peso corporeo, portando a una maggiore efficacia dell'esercizio stesso. Sapendo che la forza muscolare è associata alla capacità funzionale e alla gravità della malattia, la fisioterapia diventa un'importante risorsa terapeutica con esercizi per migliorare la forza muscolare e di conseguenza ridurre le successive difficoltà funzionali. Tuttavia, a causa della scarsa evidenza della fisioterapia nel morbo di Parkinson, non ci sono prove sufficienti per prescrivere un programma riabilitativo definito per rafforzare la muscolatura estensore del tronco, sebbene vi siano prove crescenti dell'efficacia delle terapie a terra o in acqua, le prove sono insufficienti per sostenere o confutare l'efficacia di un intervento fisioterapico rispetto a un altro. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto della fisioterapia sulla terraferma e della fisioterapia in acque poco profonde in relazione alla composizione e alla forza dell'estensore del tronco e della muscolatura flessoria degli individui con malattia di Parkinson. Verrà condotto uno Studio Clinico Randomizzato, in cui individui con diagnosi di Malattia di Parkinson, di tipo rigido acinetico, con instabilità posturale, classificati da 1 a 3 dalla Scala di Hoehn e Yahr, di età compresa tra 60 e 75 anni, e che firmano il modulo di consenso libero e informato.
Gli individui saranno randomizzati in tre gruppi di trattamento: terapia fisica a terra, terapia fisica acquatica e allenamento della potenza. La valutazione sarà effettuata in due fasi: pre-intervento e post-intervento. La valutazione consisterà in un'analisi di:
- Funzione cognitiva delle persone con malattia di Parkinson mediante il Mini Mental State Examination;
- Forza muscolare dei flessori ed estensori del tronco e degli estensori e flessori del ginocchio in individui con malattia di Parkinson utilizzando un dinamometro isocinetico (Cybex);
- Ecogenicità e spessore dei muscoli quadricipiti in individui con malattia di Parkinson attraverso l'ecografia;
- Composizione corporea di DEXA;
- Equilibrio e capacità funzionale dei soggetti con Malattia di Parkinson attraverso il Timed Up and Go Test - TUG;
- Funzione motoria secondo la Unified PD Scale (UPDRS III);
- Valutazione della forza e dell'equilibrio attraverso il sit and stand test;
- Equilibrio statico e dinamico attraverso la Scala di Berg e il Test di Romberg;
- Qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson attraverso il Parkinson Disease Questionnaire - PDQ39;
- Analisi posturale e dell'andatura, di VICON;
- Flessibilità della muscolatura posteriore degli arti inferiori attraverso la Banca dei Pozzi; Le sessioni di trattamento si svolgeranno due volte a settimana per 12 settimane e dureranno 60 minuti ciascuna, per un totale di 24 sessioni.
- Capacità funzionale attraverso il Salto Verticale - Salto con contromovimento (CMJ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90050-170
- Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di morbo di Parkinson e valutato da 1 a 3 sulla scala Hoehn e Yahr;
- Con acinetico rigido tipo PD;
- Età compresa tra i 50 e gli 85 anni;
- Chi firma il termine di consenso informato e libero (TCLE).
Criteri di esclusione:
- Morbo di Parkinson del tipo di tremore dominante;
- Precedenti malattie neurologiche associate;
- Gravi malattie cardiache;
- ipertensione incontrollata;
- Precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale;
- Tumori o infezioni della colonna vertebrale;
- Malattie infiammatorie della colonna vertebrale;
- Allergia al cloro;
- Acquafobia;
- Ottieni un punteggio minimo di 24 punti nel Mini Mental State Exam
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Individui con malattia di Parkinson per eseguire la fisioterapia a terra.
I protocolli avranno una durata di 12 settimane, con una frequenza di 2 volte a settimana.
|
La fisioterapia acquatica verrà eseguita in 12 settimane, due volte a settimana, in acque poco profonde.
Gli esercizi saranno basati su un protocollo sviluppato dai ricercatori.
Questo protocollo prevede 15 esercizi, mirati alla funzione muscolare e alla muscolatura estensoria.
Tutti gli esercizi possono essere adattati in base alla gravità dell'individuo, così come la progressione di questi esercizi sarà effettuata in base all'adattamento e alla facilità degli individui durante l'intervento.
|
|
Comparatore attivo: Individui con malattia di Parkinson sottoposti a fisioterapia acquatica
I protocolli avranno una durata di 12 settimane, con una frequenza di 2 volte a settimana.
|
La terapia fisica verrà eseguita a terra, in 12 settimane, due volte a settimana.
Gli esercizi saranno basati su un protocollo sviluppato dai ricercatori.
Questo protocollo prevede 15 esercizi, mirati alla funzione muscolare e alla muscolatura estensoria.
Tutti gli esercizi possono essere adattati in base alla gravità dell'individuo, così come la progressione di questi esercizi sarà effettuata in base all'adattamento e alla facilità degli individui durante l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verrà inoltre utilizzato il test Timed Up and Go (TUG), sviluppato per valutare l'equilibrio, il rischio di cadute e la capacità funzionale dei soggetti anziani, cronometrando il tempo necessario all'abbandono della posizione seduta con la schiena appoggiata su una sedia , alzati, cammina per 3 metri fino a un punto segnato sul terreno il più velocemente possibile, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo, appoggiandoti contro di essa.
Le prestazioni vengono valutate in base al tempo impiegato per eseguire l'attività.
Ci vogliono circa 1 o 2 minuti e richiede solo una sedia alta circa 46 cm e un bracciolo alto 65 cm, un cronometro e un corridore di 3 metri.
Il paziente eseguirà il test una prima volta per comprendere il compito e una seconda volta per la registrazione e la valutazione.
Un tempo superiore a 30 secondi per eseguire il compito è indicativo della dipendenza funzionale dell'individuo.
|
3 mesi
|
|
Ecografia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'ecografia è un metodo non invasivo per valutare lo spessore e l'ecogenicità del muscolo scheletrico. I soggetti della ricerca saranno approvati per valutare la muscolatura del quadricipite femorale attraverso l'ecografia Nemio XG (Toshiba, Giappone) in modalità B e un trasduttore convesso da 3,75 MHz. Il trasduttore sarà rivestito con un gel di trasmissione idrosolubile per fornire un contatto acustico senza deprimere la superficie dermica. |
3 mesi
|
|
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il PDQ-39 verrà applicato per valutare la percezione del paziente della qualità della vita, della partecipazione e delle restrizioni derivanti dalla malattia.
Il PDQ-39 è lo strumento di valutazione della qualità della vita specifico per malattia più utilizzato nella malattia di Parkinson.
Il questionario è composto da 39 domande che coprono i temi: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, supporto sociale, disagio fisico, stigma, cognizione e comunicazione.
L'individuo identifica quante volte nell'ultimo mese si è trovato nelle situazioni menzionate.
Le opzioni sono mai (0 punti), raramente (1 punto), qualche volta (2 punti), spesso (3 punti) e sempre (4 punti).
Tra 0 e 100, il punteggio più basso corrisponde alla più alta qualità della vita.
|
3 mesi
|
|
MDS UPDRS Valutazione del motore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) è uno strumento utilizzato per monitorare la progressione della malattia. La parte II della scala è l'autovalutazione del paziente delle attività quotidiane, mentre la parte III è la valutazione motoria monitorata dal medico. La parte II degli UPDRS valuta: discorso, deglutizione, scrittura, vestizione, igiene, cadute, salivazione, girandosi a letto, camminare e tagliare il cibo. La parte III degli UPDR è la valutazione motoria monitorata dagli aspetti clinici e i punti di interruzione per la classificazione del danno motorio come lieve, moderata e grave sono i seguenti: lieve/moderata - 32/33, moderata/grave - 58/59. |
3 mesi
|
|
Berg Scale e Romberg Test
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Berg Balance Scale (BBS), tradotta e validata in portoghesi brasiliani nel 2004, verrà utilizzata per valutare l'equilibrio posturale. Il BBS, sviluppato nel 1992, è costituito da 14 compiti comuni che coinvolgono l'equilibrio statico e dinamico. I compiti vengono valutati attraverso l'osservazione, presentando una scala ordinale di cinque alternative, che vanno da zero a quattro, per un totale di un punteggio massimo di 56 punti. Il punteggio diminuisce se il tempo di eseguire l'attività non viene raggiunto o il singolo ha bisogno di supervisione o supporto esterno per eseguirlo. Il test di Romberg, d'altra parte, consiste in una valutazione clinica che rivela alterazioni dell'equilibrio statico del paziente, consentendo l'analisi di 3 basi neurofisiologiche che rendono possibile l'equilibrio: sistemi vestibolari, visivi e propriocettivi. Questo test esiste per studiare i disturbi che interferiscono con questo compito. Un romberg positivo può essere visto con perdita di equilibrio durante la procedura. |
3 mesi
|
|
Assorbtiometria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'assorbtiometria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DEXA) è un metodo sensibile e accurato per quantificare la composizione corporea, compresa la massa grassa e la massa corporea magra come misura surrogata del muscolo scheletrico.
La composizione corporea sarà stimata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia.
Prima della scansione, ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere tutti gli oggetti rimovibili contenenti metallo (ad es.
Gioielli, occhiali, vestiti con bottoni e/o cerniere).
Le scansioni verranno eseguite con i partecipanti che si trovano supini lungo l'asse longitudinale della linea centrale della tavola di scansione.
I piedi saranno legati insieme per immobilizzare le gambe, mentre le mani saranno mantenute in una posizione inclini all'interno della regione di scansione.
Tutti gli esami saranno eseguiti dallo stesso valutatore.
I risultati DEXA includeranno parametri di composizione corporea tra cui massa senza grasso, percentuale di grasso corporeo, massa di grasso e densità minerale ossea (corpo intero, femore a sinistra e vertebre della colonna lombare).
|
3 mesi
|
|
Dinamometro isocinetico - coppia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il dinamometro isocinetico è considerato lo strumento standard per valutare le prestazioni muscolari, se analizzare l'efficacia di allenamento, trattamento o persino per verificare le condizioni muscolari di una persona.
Gli individui saranno sottoposti a una valutazione muscolare isocinetica dell'estensore del tronco e dei muscoli del flessore e degli estensori del ginocchio e del flessore eseguiti in un dinamometro isocinetico della norma cybex (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
|
3 mesi
|
|
Test di sit-and-aach
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La flessibilità muscolare verrà valutata dal test di sit-and-aach (SR), in cui il paziente, seduto con le gambe estese e i piedi appoggiati su una scatola, si appoggiano in avanti mantenendo le braccia estese e le ginocchia dritte.
La più grande distanza raggiunta sarà registrata in centimetri (cm).
|
3 mesi
|
|
Test da sit-to-stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il test di sit-to-stand di 30 secondi (STS) valuta la capacità funzionale registrando il numero di ripetizioni completate entro un tempo prestabilito.
I partecipanti inizieranno sedendosi su una sedia alta 17 pollici con le braccia incrociate davanti al petto ed eseguiranno i cicli di sit-to-stand il più rapidamente possibile.
Verranno istruiti a stare in piedi e di toccare il sedile ogni volta che si siedono di nuovo.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità muscolare coscia e quadricipite per tensione specifica e intensità dell'eco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La qualità muscolare sarà valutata utilizzando tre metodi specifici distinti.
Innanzitutto, la tensione specifica per quadricipiti (QST) verrà calcolata come estensione del ginocchio PT (N.M) divisa per la somma di RF, VI e VL MT (mm).
In secondo luogo, la tensione specifica della coscia sarà calcolata dalla somma della flessione del ginocchio e dell'estensione PT (N.M) divisa per TFFM (kg), valutata da DXA.
Terzo e ultimo, l'intensità dell'eco (EI) sarà calcolata come valore medio dei pixel che va da 0 (nero) a 255 (bianco).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Função_Motora_DP+FA+FS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .