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パーキンソン病の運動機能に対する土地と水の理学療法の影響

2025年3月29日 更新者:Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre

パーキンソン病患者の運動機能に対する陸上および水中理学療法の効果

パーキンソン病患者は、上肢、下肢、体幹に特徴的な姿勢変化を示します。 後弯症の存在は、最も一般的な姿勢変形として観察されます。 この研究の目的は、パーキンソン病患者の筋機能に対する乾燥土壌療法と浅水療法の効果を検証することです。 利点に関して、治療法間に違いはありますか?

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、一般に運動緩慢、固縮、振戦、姿勢不安定などの運動症状および非運動症状を伴い、最終的に機能低下および障害に至る慢性進行性の神経疾患です。 姿勢の不安定性は、これらの人によく見られる姿勢の変化によるものです。 適切な相乗効果パターンを生み出すことができないことを特徴とする筋疾患は、姿勢の不安定性の原因となっている可能性があり、通常は後弯症を伴う矢状面での姿勢変化を引き起こします。 運動は、PD の筋力を改善するための効果的で非常に有望な非薬理学的介入としてますます認識されています。 地上での典型的な理学療法治療には、筋力トレーニング、歩行訓練、バランス訓練などが含まれており、PD の運動症状を軽減する上で多くの利点があります。 水中理学療法などの介入により、PD 集団における運動の有効性を裏付ける一連の証拠が増えています。 水中運動には、体重を減らすのに役立ち、運動自体の効果が高まるという本質的な利点があります。 筋力が機能的能力と疾患の重症度に関連していることがわかっているため、筋力を向上させ、その後の機能的困難を軽減するための運動を行う理学療法が重要な治療手段となります。 しかし、PDにおける理学療法の証拠は散在しているため、陸上療法や水中療法の有効性を示す証拠は増えているものの、体幹伸筋組織を強化するための明確なリハビリテーションプログラムを処方するのに十分な証拠はありません。ある理学療法介入の他の有効性に対する支持または反論。 したがって、この研究の目的は、パーキンソン病患者の体幹伸筋と屈筋の組成と強度に関連した陸上での理学療法と浅瀬での理学療法の効果を調査することです。 無作為化臨床試験は、パーキンソン病、無動硬直型、姿勢不安定症と診断され、ヘーン・ヤールスケールで1から3に分類され、年齢が60歳から75歳で、以下に署名する人を対象として実施される。無料のインフォームドコンセントフォーム。

個人は、陸上での理学療法、水中理学療法、パワートレーニングの 3 つの治療グループに無作為に割り当てられます。 評価は介入前と介入後の2段階で実施されます。 評価は以下の分析で構成されます。

  • ミニ精神状態検査によるパーキンソン病患者の認知機能。
  • 等速性ダイナモメーター(Cybex)を使用したパーキンソン病患者の体幹の屈筋と伸筋、および膝の伸筋と屈筋の筋力。
  • 超音波検査によるパーキンソン病患者の大腿四頭筋のエコー源性と厚さ。
  • DEXAによる体組成。
  • タイムアップ・アンド・ゴー・テストによるパーキンソン病患者のバランスと機能的能力 - TUG;
  • Unified PD Scale (UPDRS III) による運動機能。
  • 座り・立ちテストによる筋力とバランスの評価。
  • ベルグスケールとロンベルグテストによる静的および動的バランス。
  • パーキンソン病アンケートによるパーキンソン病患者の生活の質 - PDQ39;
  • VICON による姿勢および歩行分析。
  • ウェルズバンクを通る下肢の後部の筋肉組織の柔軟性。治療セッションは週に 2 回、12 週間にわたって行われ、各セッションは 60 分で合計 24 回行われます。
  • 垂直ジャンプによる機能的能力 - カウンター動作を伴うジャンプ (CMJ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
        • Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と診断され、Hoehn and Yahr Scale で 1 から 3 に評価されています。
  • 非運動性剛体タイプ PD 付き。
  • 50歳から85歳までの年齢。
  • 自由およびインフォームド・コンセント条項 (TCLE) に署名する人。

除外基準:

  • 振戦が優勢なタイプのパーキンソン病。
  • 過去に関連した神経疾患;
  • 重度の心臓病;
  • コントロールされていない高血圧。
  • 過去に脊椎手術を受けたことがある。
  • 脊椎の腫瘍または感染症。
  • 脊椎の炎症性疾患;
  • 塩素アレルギー。
  • 水恐怖症。
  • Mini Mental State Exam で 24 点以上のスコアを達成する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:地上で理学療法を行うパーキンソン病患者。
このプロトコルは 12 週間続き、頻度は週に 2 回です。
水生理学療法は、浅瀬で週に2回、12週間にわたって行われます。 演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。 このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。 すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。
アクティブコンパレータ:パーキンソン病患者は水生理学療法を受ける必要がある
このプロトコルは 12 週間続き、頻度は週に 2 回です。
理学療法は12週間後に週2回、地上で行われる。 演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。 このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。 すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠:3ヶ月
高齢者のバランス、転倒のリスク、機能的能力を評価するために開発されたタイムアップ・アンド・ゴー(TUG)テストも使用され、椅子に背中を支えられた状態で座位から離れるまでの時間を計測します。 、立ち上がって、地面上のマークされた点まで3メートルをできるだけ速く歩き、向きを変えて椅子に戻り、椅子にもたれて再び座ります。 パフォーマンスは、タスクの実行にかかった時間に応じて評価されます。 所要時間は約 1 ~ 2 分で、必要なのは高さ約 46 cm、肘掛け高さ約 65 cm の椅子、ストップウォッチ、3 メートルのランナーだけです。 患者は、タスクを理解するために 1 回目は検査を実行し、登録と評価のために 2 回目は検査を実行します。 タスクの実行に 30 秒を超える時間がかかる場合は、個人の機能的依存を示します。
3ヶ月
超音波検査
時間枠:3ヶ月

超音波検査は、骨格筋の厚さとエコー源性を評価するための非侵襲的方法です。 研究対象者は、B モードの超音波検査 Nemio XG (東芝、日本) および 3.75 MHz 凸面トランスデューサーを通じて大腿四頭筋の筋肉構造を評価することが承認されます。

トランスデューサは、皮膚表面を圧迫することなく音響接触を提供するために、水溶性の伝達ゲルでコーティングされます。

3ヶ月
パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-39)
時間枠:3ヶ月
PDQ-39 は、病気に起因する生活の質、参加、制限に対する患者の認識を評価するために適用されます。 PDQ-39 は、PD において最もよく使用される疾患固有の QOL 評価ツールです。 アンケートは、移動、日常生活活動、精神的健康、社会的サポート、身体的不快感、偏見、認知、コミュニケーションといったテーマを網羅する 39 の質問で構成されています。 この人は、先月にどのくらいの頻度で前述の状況に陥ったかを明らかにしています。 オプションは、まったくない (0 ポイント)、めったにない (1 ポイント)、時々 (2 ポイント)、頻繁に (3 ポイント)、常に (4 ポイント) です。 0 ~ 100 の間で、最も低いスコアが最高の生活の質に相当します。
3ヶ月
MDS UPDRSモーター評価
時間枠:3ヶ月

統一されたパーキンソン病評価尺度(UPDRS)は、疾患の進行を監視するために使用されるツールです。 規模のパートIIは、患者の日常活動の自己評価であり、パートIIIは臨床医によって監視されている運動評価です。

UPDRSのパートIIは、スピーチ、嚥下、書き込み、ドレッシング、衛生、転倒、唾液分泌、ベッドでの曲がり、歩行、食物の切断です。

UPDRSのパートIIIは、臨床的側面によって監視されている運動評価であり、運動障害を軽度、中程度、重度に分類するためのカットオフポイントは次のとおりです。

3ヶ月
BERGスケールとRombergテスト
時間枠:3ヶ月

2004年にブラジルのポルトガル語に翻訳され検証されたBerg Balance Scale(BBS)は、姿勢バランスを評価するために使用されます。 1992年に開発されたBBSは、静的バランスと動的バランスを含む14の一般的なタスクで構成されています。 タスクは観察によって評価され、ゼロから4つの範囲の5つの選択肢の順序スケールを提示し、合計56ポイントの最大スコアを示します。 タスクを実行する時間に到達しない場合、または個人が実行するために監督または外部サポートが必要な場合、スコアは減少します。

一方、Rombergテストは、患者の静的バランスの変化を明らかにする臨床評価で構成され、バランスを可能にする3つの神経生理学的基盤の分析を可能にします:前庭、視覚、および固有受容システム。 このテストは、このタスクを妨げる妨害を調査するために存在します。 手順中にバランスの喪失とともに肯定的なロムベルクが見ることができます。

3ヶ月
デュアルエネルギーX線吸収測定
時間枠:3ヶ月
全身のデュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA)は、骨格筋の代理尺度としての脂肪量や除脂肪体重を含む体組成を定量化するための敏感で正確な方法です。 体組成は、デュアルエネルギーX線吸収測定によって推定されます。 スキャンの前に、参加者は金属を含むすべての取り外し可能なオブジェクトを削除するように求められます(つまり、 宝石、メガネ、ボタンやジッパー付きの衣類)。 スキャンは、スキャンテーブルの中心線の縦軸に沿って仰pine位に横たわっていることでスキャンが行われます。 足は一緒に縛られて脚を固定しますが、手はスキャン領域内のde延の位置に保持されます。 すべての試験は、同じ評価者によって実行されます。 DEXAの結果には、脂肪を含まない腫瘤、体脂肪率、脂肪量、骨ミネラル密度(全身、左大腿骨全体、腰椎椎骨)を含む体組成パラメーターが含まれます。
3ヶ月
アイソカイネティックダイナモメーター - トルク
時間枠:3ヶ月
等動物動態動力計は、トレーニング、治療の有効性を分析するか、人の筋肉の状態を検証するかどうかにかかわらず、筋肉のパフォーマンスを評価するためのゴールドスタンダードの機器と見なされます。 個人は、Cybex Norm Isokinetic Dynamomer(Cybex Inc.、Ronkonkoma、NY、USA)で実行されるトランク伸筋と屈筋伸筋と膝の伸び器と屈筋の等速筋評価に提出されます。
3ヶ月
座り込みテスト
時間枠:3ヶ月
筋肉の柔軟性は、座ってreach(SR)テストによって評価されます。このテストでは、患者が足を伸ばして座って箱に足を踏み入れて、腕を伸ばして膝をまっすぐにして前方に傾けます。 到達する最大の距離は、センチメートル(cm)で記録されます。
3ヶ月
30秒の座り込みテスト
時間枠:3ヶ月
30秒のSIT-STANDテスト(STS)は、設定された時間内に完了した繰り返しの数を記録することにより、機能能力を評価します。 参加者は、腕を胸の前に交差させて、できるだけ早く腕を組んで、17インチの高さの椅子に座っています。 彼らは、完全に直立し、再び座るたびに座席に触れるように指示されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の張力とエコー強度による太ももおよび大腿四頭筋の筋肉の質
時間枠:3ヶ月
筋肉の質は、3つの異なる特定の方法を使用して評価されます。 まず、大腿四頭筋特異的張力(QST)は、膝伸展PT(N.M)をRF、VI、およびVL MT(MM)の合計で割ったものとして計算されます。 第二に、太ももの特異的張力は、膝の屈曲と伸長Pt(N.M)の合計をDXAで評価したTFFM(kg)で割ったものによって計算されます。 3番目と最後に、エコー強度(EI)は、0(黒)から255(白)の範囲の平均ピクセル値として計算されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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