パーキンソン病の運動機能に対する土地と水の理学療法の影響
パーキンソン病患者の運動機能に対する陸上および水中理学療法の効果
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、一般に運動緩慢、固縮、振戦、姿勢不安定などの運動症状および非運動症状を伴い、最終的に機能低下および障害に至る慢性進行性の神経疾患です。 姿勢の不安定性は、これらの人によく見られる姿勢の変化によるものです。 適切な相乗効果パターンを生み出すことができないことを特徴とする筋疾患は、姿勢の不安定性の原因となっている可能性があり、通常は後弯症を伴う矢状面での姿勢変化を引き起こします。 運動は、PD の筋力を改善するための効果的で非常に有望な非薬理学的介入としてますます認識されています。 地上での典型的な理学療法治療には、筋力トレーニング、歩行訓練、バランス訓練などが含まれており、PD の運動症状を軽減する上で多くの利点があります。 水中理学療法などの介入により、PD 集団における運動の有効性を裏付ける一連の証拠が増えています。 水中運動には、体重を減らすのに役立ち、運動自体の効果が高まるという本質的な利点があります。 筋力が機能的能力と疾患の重症度に関連していることがわかっているため、筋力を向上させ、その後の機能的困難を軽減するための運動を行う理学療法が重要な治療手段となります。 しかし、PDにおける理学療法の証拠は散在しているため、陸上療法や水中療法の有効性を示す証拠は増えているものの、体幹伸筋組織を強化するための明確なリハビリテーションプログラムを処方するのに十分な証拠はありません。ある理学療法介入の他の有効性に対する支持または反論。 したがって、この研究の目的は、パーキンソン病患者の体幹伸筋と屈筋の組成と強度に関連した陸上での理学療法と浅瀬での理学療法の効果を調査することです。 無作為化臨床試験は、パーキンソン病、無動硬直型、姿勢不安定症と診断され、ヘーン・ヤールスケールで1から3に分類され、年齢が60歳から75歳で、以下に署名する人を対象として実施される。無料のインフォームドコンセントフォーム。
個人は、陸上での理学療法、水中理学療法、パワートレーニングの 3 つの治療グループに無作為に割り当てられます。 評価は介入前と介入後の2段階で実施されます。 評価は以下の分析で構成されます。
- ミニ精神状態検査によるパーキンソン病患者の認知機能。
- 等速性ダイナモメーター(Cybex)を使用したパーキンソン病患者の体幹の屈筋と伸筋、および膝の伸筋と屈筋の筋力。
- 超音波検査によるパーキンソン病患者の大腿四頭筋のエコー源性と厚さ。
- DEXAによる体組成。
- タイムアップ・アンド・ゴー・テストによるパーキンソン病患者のバランスと機能的能力 - TUG;
- Unified PD Scale (UPDRS III) による運動機能。
- 座り・立ちテストによる筋力とバランスの評価。
- ベルグスケールとロンベルグテストによる静的および動的バランス。
- パーキンソン病アンケートによるパーキンソン病患者の生活の質 - PDQ39;
- VICON による姿勢および歩行分析。
- ウェルズバンクを通る下肢の後部の筋肉組織の柔軟性。治療セッションは週に 2 回、12 週間にわたって行われ、各セッションは 60 分で合計 24 回行われます。
- 垂直ジャンプによる機能的能力 - カウンター動作を伴うジャンプ (CMJ)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
- Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断され、Hoehn and Yahr Scale で 1 から 3 に評価されています。
- 非運動性剛体タイプ PD 付き。
- 50歳から85歳までの年齢。
- 自由およびインフォームド・コンセント条項 (TCLE) に署名する人。
除外基準:
- 振戦が優勢なタイプのパーキンソン病。
- 過去に関連した神経疾患;
- 重度の心臓病;
- コントロールされていない高血圧。
- 過去に脊椎手術を受けたことがある。
- 脊椎の腫瘍または感染症。
- 脊椎の炎症性疾患;
- 塩素アレルギー。
- 水恐怖症。
- Mini Mental State Exam で 24 点以上のスコアを達成する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:地上で理学療法を行うパーキンソン病患者。
このプロトコルは 12 週間続き、頻度は週に 2 回です。
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水生理学療法は、浅瀬で週に2回、12週間にわたって行われます。
演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。
このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。
すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。
個人は地上での治療プロトコルと同じ演習を受けますが、パワートレーニングに重点が置かれ、演習の繰り返しが減り、動作の同心円相での動作速度が速くなります。
他のセラピーと同様に、参加者にはセラピストが付き添い、小さなアクティビティ グループを作ります。
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アクティブコンパレータ:パーキンソン病患者は水生理学療法を受ける必要がある
このプロトコルは 12 週間続き、頻度は週に 2 回です。
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個人は地上での治療プロトコルと同じ演習を受けますが、パワートレーニングに重点が置かれ、演習の繰り返しが減り、動作の同心円相での動作速度が速くなります。
他のセラピーと同様に、参加者にはセラピストが付き添い、小さなアクティビティ グループを作ります。
理学療法は12週間後に週2回、地上で行われる。
演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。
このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。
すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。
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アクティブコンパレータ:パーキンソン病患者が地上でパワートレーニングによる理学療法を行う。
このプロトコルは 12 週間続き、頻度は週に 2 回です。
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水生理学療法は、浅瀬で週に2回、12週間にわたって行われます。
演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。
このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。
すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。
理学療法は12週間後に週2回、地上で行われる。
演習は研究者が開発したプロトコルに基づいて行われます。
このプロトコルには、筋機能と伸筋組織を目的とした 15 のエクササイズが含まれています。
すべての演習は個人の重症度に応じて調整することができ、介入全体を通じてこれらの演習の進行は個人の適応と容易さに応じて行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS UPDRS モーターの評価
時間枠:3ヶ月
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運動障害協会 (MDS) による統一パーキンソン病スケール (UPDRS) の改訂版の第 3 部 (付録 2) では、自己申告と観察者の観察を通じて兆候、症状、および特定の活動を評価します。
MDS UPDRS III は、発話、顔の表情、硬直、指で叩く(つまむ)、手の動き、手の回内・回外の動き、つま先で叩く、脚の敏捷性、椅子の立位、歩行、すくみ、姿勢の安定性、姿勢、全体的な自発性などの運動機能を評価します。動き(身体の運動緩慢)、姿勢の手の振戦、運動性の手の振戦、安静時振戦の振幅、および安静時振戦の持続性。
運動障害を軽度、中等度、重度に分類するためのカットオフ ポイントは次のとおりです: 軽度/中等度 - 32/33、中等度/重度 - 58/59
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3ヶ月
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ベルグスケールとロンベルグテスト
時間枠:3ヶ月
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2004 年にブラジルポルトガル語に翻訳され検証された Berg Balance Scale (BBS) は、姿勢のバランスを評価するために使用されました。 1992 年に開発された BBS は、静的および動的バランスを含む 14 の共通タスクで構成されています。 タスクは観察によって評価され、0 から 4 までの範囲の 5 つの選択肢の順序スケールが提示され、合計最大 56 点のスコアが得られます。 タスクを実行する時間に達していない場合、またはタスクを実行するために個人が監督または外部サポートを必要としている場合、スコアは減少します。 一方、ロンベルグテストは、患者の静的バランスの変化を明らかにする臨床評価で構成され、バランスを可能にする3つの神経生理学的基礎、つまり前庭系、視覚系、固有受容系の分析が可能になります。 このテストは、このタスクを妨げる外乱を調査するために存在します。 手順中にバランスを失ったポジティブなロンベルグが見られる場合があります。 |
3ヶ月
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠:3ヶ月
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高齢者のバランス、転倒のリスク、機能的能力を評価するために開発されたタイムアップ・アンド・ゴー(TUG)テストも使用され、椅子に背中を支えられた状態で座位から離れるまでの時間を計測します。 、立ち上がって、地面上のマークされた点まで3メートルをできるだけ速く歩き、向きを変えて椅子に戻り、椅子にもたれて再び座ります。
パフォーマンスは、タスクの実行にかかった時間に応じて評価されます。
所要時間は約 1 ~ 2 分で、必要なのは高さ約 46 cm、肘掛け高さ約 65 cm の椅子、ストップウォッチ、3 メートルのランナーだけです。
患者は、タスクを理解するために 1 回目は検査を実行し、登録と評価のために 2 回目は検査を実行します。
タスクの実行に 30 秒を超える時間がかかる場合は、個人の機能的依存を示します。
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3ヶ月
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デクサ
時間枠:3ヶ月
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全身二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は、骨格筋の代替測定値としての脂肪量と除脂肪体重を含む体組成を定量化する高感度で正確な方法です。
体組成は二重エネルギー X 線吸収測定法によって推定されます。
スキャンの前に、参加者は金属を含む取り外し可能な物体をすべて取り除くように求められます。
宝飾品、メガネ、ボタンやジッパーの付いた衣類)。
スキャンは、参加者がスキャンテーブルの中心線の長手方向軸に沿って仰向けに横たわった状態で実行されます。
両足を縛って脚を固定し、手はスキャン領域内で腹臥位に保たれます。
すべての試験は同じ評価者によって実施されます。
DEXA の結果には、除脂肪量、体脂肪率、脂肪量、骨密度 (全身、左大腿骨全体、腰椎) などの体組成パラメータが含まれます。
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3ヶ月
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超音波検査
時間枠:3ヶ月
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超音波検査は、骨格筋の厚さとエコー源性を評価するための非侵襲的方法です。 研究対象者は、B モードの超音波検査 Nemio XG (東芝、日本) および 3.75 MHz 凸面トランスデューサーを通じて大腿四頭筋の筋肉構造を評価することが承認されます。 トランスデューサは、皮膚表面を圧迫することなく音響接触を提供するために、水溶性の伝達ゲルでコーティングされます。 |
3ヶ月
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等速性ダイナモメーター
時間枠:3ヶ月
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等速性ダイナモメーターは、トレーニングや治療の効果を分析したり、人の筋肉の状態を確認したりする場合でも、筋肉のパフォーマンスを評価するためのゴールドスタンダードの機器とみなされています。
個人は、Cybex Norm等速性ダイナモメーター(Cybex Inc.、米国ニューヨーク州ロンコンコマ)で実行される体幹伸筋と屈筋、および膝伸筋の等速性筋肉評価を受けます。
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3ヶ月
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パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-39)
時間枠:3ヶ月
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PDQ-39 は、病気に起因する生活の質、参加、制限に対する患者の認識を評価するために適用されます。
PDQ-39 は、PD において最もよく使用される疾患固有の QOL 評価ツールです。
アンケートは、移動、日常生活活動、精神的健康、社会的サポート、身体的不快感、偏見、認知、コミュニケーションといったテーマを網羅する 39 の質問で構成されています。
この人は、先月にどのくらいの頻度で前述の状況に陥ったかを明らかにしています。
オプションは、まったくない (0 ポイント)、めったにない (1 ポイント)、時々 (2 ポイント)、頻繁に (3 ポイント)、常に (4 ポイント) です。
0 ~ 100 の間で、最も低いスコアが最高の生活の質に相当します。
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3ヶ月
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ウェルズの銀行
時間枠:3ヶ月
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シット・アンド・リーチとも呼ばれるこの器具を使用すると、体幹の後部と脚の柔軟性とストレッチ範囲を評価できます。
評価される人は、ミリメートルのメジャーが巻かれている箱に木の棒を押しながら、腰の上で体幹を曲げる必要があります。
達成した合計距離が最終スコアとなり、3 回の試行が行われます。
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3ヶ月
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垂直ジャンプ - カウンターモーションジャンプ (CMJ)
時間枠:3ヶ月
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CMJジャンプはフォースプラットフォーム上で行われます。
信号の捕捉は 1000 Hz の周波数で実行され、フォース プラットフォームはすべてのテストの前にメーカーの指示に従って校正されます。
ジャンプは静的な立位から開始し、次にカウンター動作 (ダウンフェーズ) を実行し、続いて下肢を素早く精力的に伸ばします (アップフェーズ)。
参加者は、胴体をできるだけ垂直に保ち、腰に手を当て、運動の下降段階の終了時に膝の角度を約 90 度にするように指示されます。
ジャンプ技術は評価者によって分析され、3 ~ 4 つの有効な CMJ ジャンプ (採用された検証基準に従って) が後の分析のために記録されます。
分析手順には Matlab ソフトウェアが使用され、ジャンプから得られるデータは、ジャンプの高さ (cm)、平均パワー (W)、およびピークパワー (W) になります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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