Wpływ fizjoterapii lądowej i wodnej na funkcje motoryczne w chorobie Parkinsona
Wpływ fizjoterapii na fizjoterapię lądową i wodną na funkcje motoryczne osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (chP) jest przewlekłym, postępującym zaburzeniem neurologicznym, które obejmuje objawy motoryczne i niemotoryczne, które zwykle obejmują spowolnienie ruchowe, sztywność, drżenie i niestabilność postawy, a kończy się pogorszeniem czynnościowym i niepełnosprawnością. Niestabilność postawy jest spowodowana zmianami postawy, które często występują u tych osób. Zaburzenia mięśniowe charakteryzujące się brakiem możliwości generowania odpowiednich wzorców synergii mogą być odpowiedzialne za niestabilność postawy, prowadząc do zmian postawy w płaszczyźnie strzałkowej, zwykle z instalacją hiperkifozy. Ćwiczenia są coraz częściej uznawane za skuteczną i wysoce obiecującą niefarmakologiczną interwencję poprawiającą siłę mięśni w chorobie Parkinsona. Typowe leczenie fizjoterapeutyczne na ziemi obejmuje trening siłowy, trening chodu i równowagi oraz przynosi liczne korzyści w zmniejszaniu objawów motorycznych choroby Parkinsona. Interwencje, takie jak fizjoterapia w wodzie, mają coraz więcej dowodów potwierdzających skuteczność ćwiczeń w populacji osób z chorobą Parkinsona. Ćwiczenia w wodzie mają nieodłączną zaletę polegającą na tym, że pomagają jednostkom zrzucić masę ciała, co prowadzi do większej skuteczności samego ćwiczenia. Wiedząc, że siła mięśni jest związana z wydolnością funkcjonalną i ciężkością choroby, fizjoterapia staje się ważnym zasobem leczniczym obejmującym ćwiczenia poprawiające siłę mięśni, aw konsekwencji zmniejszające późniejsze trudności funkcjonalne. Jednak ze względu na rozproszone dowody na fizjoterapię w PD nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić określony program rehabilitacji wzmacniający mięśnie prostowników tułowia, chociaż istnieje coraz więcej dowodów na skuteczność terapii lądowych lub wodnych, dowody są niewystarczające, aby potwierdzić lub obalić skuteczność jednej interwencji fizjoterapeutycznej w stosunku do innej. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu fizjoterapii na lądzie i fizjoterapii na płytkiej wodzie w odniesieniu do składu i siły mięśni prostowników i zginaczy tułowia osób z chorobą Parkinsona. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne, w którym osoby z rozpoznaniem choroby Parkinsona, typu sztywnego akinetycznego, z niestabilnością postawy, sklasyfikowane od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra, w wieku od 60 do 75 lat, które podpiszą Formularz dobrowolnej i świadomej zgody.
Osoby zostaną losowo przydzielone do trzech grup terapeutycznych: fizjoterapia na lądzie, fizjoterapia w wodzie i trening siłowy. Ewaluacja zostanie przeprowadzona w dwóch etapach: przedinterwencyjnym i postinterwencyjnym. Ocena będzie polegać na analizie:
- Funkcje poznawcze osób z chorobą Parkinsona według Mini Mental State Examination;
- Siła mięśni zginaczy i prostowników tułowia oraz prostowników i zginaczy stawu kolanowego u osób z chorobą Parkinsona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Cybex);
- Echogeniczność i grubość mięśnia czworogłowego uda u osób z chorobą Parkinsona za pomocą ultrasonografii;
- Skład ciała wg DEXA;
- Równowaga i wydolność funkcjonalna osób z chorobą Parkinsona w teście Timed Up and Go - TUG;
- Funkcja motoryczna według zunifikowanej skali PD (UPDRS III);
- Ocena siły i równowagi poprzez próbę siadania i stania;
- Równowaga statyczna i dynamiczna za pomocą skali Berga i testu Romberga;
- Jakość życia osób z chorobą Parkinsona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona - PDQ39;
- Analiza postawy i chodu firmy VICON;
- Elastyczność tylnej muskulatury kończyn dolnych poprzez Bank of Wells; Sesje lecznicze będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni i będą trwały po 60 minut każda, łącznie 24 sesje.
- Funkcjonalna pojemność poprzez skok w pionie - Skok z ruchem licznika (CMJ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
- Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona i oceniono od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra;
- Ze sztywnym akinetycznym typem PD;
- w wieku od 50 do 85 lat;
- Kto podpisze Warunek dobrowolnej i świadomej zgody (TCLE).
Kryteria wyłączenia:
- choroba Parkinsona z dominującym typem drżenia;
- Wcześniejsze powiązane choroby neurologiczne;
- Ciężkie choroby serca;
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;
- przebyte operacje kręgosłupa;
- Nowotwory lub infekcja kręgosłupa;
- Choroby zapalne kręgosłupa;
- Alergia na chlor;
- Aquafobia;
- Osiągnij minimalny wynik 24 punktów na Mini Mental State Exam
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby z chorobą Parkinsona do wykonywania fizjoterapii na ziemi.
Protokoły potrwają 12 tygodni, z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
|
Fizjoterapia wodna będzie wykonywana przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, na płytkiej wodzie.
Ćwiczenia będą oparte na protokole opracowanym przez naukowców.
Protokół ten obejmuje 15 ćwiczeń, których celem jest praca mięśni i mięśni prostowników.
Wszystkie ćwiczenia można dostosować do stopnia zaawansowania danej osoby, a progresja tych ćwiczeń będzie dostosowana do adaptacji i łatwości poszczególnych osób podczas całej interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Osoby z chorobą Parkinsona do fizjoterapii wodnej
Protokoły potrwają 12 tygodni, z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
|
Fizjoterapia będzie wykonywana na ziemi, za 12 tygodni, dwa razy w tygodniu.
Ćwiczenia będą oparte na protokole opracowanym przez naukowców.
Protokół ten obejmuje 15 ćwiczeń, których celem jest praca mięśni i mięśni prostowników.
Wszystkie ćwiczenia można dostosować do stopnia zaawansowania danej osoby, a progresja tych ćwiczeń będzie dostosowana do adaptacji i łatwości poszczególnych osób podczas całej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowany zostanie również test Timed Up and Go (TUG), który został opracowany w celu oceny równowagi, ryzyka upadków i wydolności funkcjonalnej osób starszych, mierząc czas potrzebny danej osobie do opuszczenia pozycji siedzącej z oparciem pleców na krześle , wstań, jak najszybciej przejdź 3 metry do zaznaczonego na ziemi punktu, odwróć się, wróć na krzesło i ponownie usiądź, opierając się o nie.
Wydajność oceniana jest na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie zadania.
Zajmuje to około 1 do 2 minut i wymaga jedynie krzesła o wysokości około 46 cm i podłokietnika o wysokości 65 cm, stopera i 3-metrowego biegacza.
Pacjent wykona test pierwszy raz, aby zrozumieć zadanie i drugi raz w celu rejestracji i oceny.
Czas dłuższy niż 30 sekund na wykonanie zadania wskazuje na zależność funkcjonalną danej osoby.
|
3 miesiące
|
|
Ultrasonografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ultrasonografia jest nieinwazyjną metodą oceny grubości i echogeniczności mięśni szkieletowych. Osoby badane zostaną zakwalifikowane do oceny mięśnia czworogłowego uda za pomocą ultrasonografii Nemio XG (Toshiba, Japonia) w trybie B i głowicą convex 3,75 MHz. Przetwornik zostanie pokryty rozpuszczalnym w wodzie żelem transmisyjnym, aby zapewnić kontakt akustyczny bez naciskania na powierzchnię skóry. |
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz PDQ-39 posłuży do oceny postrzegania przez pacjenta jakości życia, uczestnictwa oraz ograniczeń wynikających z choroby.
Kwestionariusz PDQ-39 jest najczęściej używanym narzędziem do oceny jakości życia w chorobie Parkinsona.
Kwestionariusz składa się z 39 pytań obejmujących następujące tematy: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne, dyskomfort cielesny, piętno, poznanie i komunikacja.
Jednostka określa, jak często w ciągu ostatniego miesiąca znalazła się w wymienionych sytuacjach.
Do wyboru są: nigdy (0 punktów), rzadko (1 punkt), czasami (2 punkty), często (3 punkty) i zawsze (4 punkty).
Pomiędzy 0 a 100 najniższy wynik odpowiada najwyższej jakości życia.
|
3 miesiące
|
|
MDS UpDRS Motor
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) to narzędzie używane do monitorowania postępu choroby. Część II skali to samoocena codziennych czynności pacjenta, podczas gdy część III jest oceną motoryczną monitorowaną przez klinicystę. Część II UPDRS ocenia: mowę, połykanie, pisanie, ubieranie się, higiena, upadki, ślinienie, obracanie się w łóżku, spacery i wycinanie jedzenia. Część III UPDRS to ocena motoryczna monitorowana przez aspekty kliniczne i punkty odcięcia do klasyfikacji zaburzeń motorycznych jako łagodne, umiarkowane i ciężkie są następujące: łagodne/umiarkowane - 32/33, umiarkowane/ciężkie - 58/59. |
3 miesiące
|
|
Berg Scale i Romberg Test
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala bilansu Berg (BBS), przetłumaczona i zatwierdzona na brazylijską portugalską w 2004 r., Zostanie użyta do oceny równowagi postawy. BBS, opracowany w 1992 r., Składa się z 14 wspólnych zadań obejmujących równowagę statyczną i dynamiczną. Zadania są oceniane poprzez obserwację, przedstawiając porządek pięciu alternatyw, od zera do czterech, co stanowi maksymalny wynik 56 punktów. Wynik zmniejsza się, jeśli czas wykonywania zadania nie zostanie osiągnięty, lub indywidualny nadzór lub wsparcie zewnętrzne, aby go wykonać. Z drugiej strony test Romberga składa się z oceny klinicznej, która ujawnia zmiany w równowadze statycznym pacjenta, umożliwiając analizę 3 zasad neurofizjologicznych, które umożliwiają równowagę: układy przedsionkowe, wizualne i proprioceptywne. Ten test istnieje w celu zbadania zaburzeń zakłócających to zadanie. Pozytywne Romberg można zaobserwować z utratą równowagi podczas zabiegu. |
3 miesiące
|
|
Dwukrotnie eeneria rentgenowska
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dwukrotnie energia absorpcja rentgenowska (DEXA) całego ciała jest wrażliwą i dokładną metodą kwantyfikacji składu ciała, w tym masy tłuszczu i chudej masy ciała jako zastępczej miary mięśni szkieletowych.
Skład ciała zostanie oszacowany za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii.
Przed skanowaniem uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszystkich zdejmowanych obiektów zawierających metal (tj.
Biżuteria, szklanki, ubrania z guzikami i/lub zamki).
Skany będą wykonywane z uczestnikami leżącymi na wznak wzdłuż osi podłużnej linii środkowej tabeli skanowania.
Stopy zostaną połączone w celu unieruchomienia nóg, podczas gdy ręce będą trzymane w podatnej pozycji w obszarze skanowania.
Wszystkie egzaminy będą przeprowadzane przez tego samego oceniającego.
Wyniki DEXA będą obejmować parametry składu ciała, w tym beztłuszczową masę, procent tłuszczu, masę tłuszczową i gęstość mineralną kości (całe ciało, całe lewa kość udowa i kręgi kręgosłupa lędźwiowego).
|
3 miesiące
|
|
Dynamometr isokinetyczny - moment obrotowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamometr isokinetyczny jest uważany za złoty standardowy instrument oceny wydajności mięśni, czy przeanalizować skuteczność treningu, leczenia, a nawet w celu zweryfikowania stanu mięśni osoby.
Osoby zostaną poddane izokinetycznej ocenie mięśni rozładowców tułowia i mięśni zginaczy oraz prostowników kolanowych i zginacza wykonywanego w dynamometrze izokinetycznym CYBEX Norm (Cybex Inc., Ronkonkom, NY, USA).
|
3 miesiące
|
|
Test siedzący i zasięgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Elastyczność mięśni zostanie oceniona na podstawie testu Sit-and-Areach (SR), w którym pacjent, siedzący z rozciągającymi się nogami i stopami spoczywającymi na pudełku, pochyla się do przodu, utrzymując ręce i proste kolana.
Największa osiągnięta odległość zostanie zarejestrowana w centymetrach (CM).
|
3 miesiące
|
|
30-sekundowy test SIT-Stand
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
30-sekundowy test SIT-Stand (STS) ocenia pojemność funkcjonalną poprzez rejestrowanie liczby powtórzeń zakończonych w określonym czasie.
Uczestnicy zaczną siedzieć na 17-calowym krześle z rękami skrzyżowanymi przed klatką piersiową i jak najszybciej wykonywać cykle siedzące.
Zostaną poinstruowani, aby stać w pełni wyprostowane i dotknąć siedzenia za każdym razem, gdy znów siadają.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość mięśni uda i mięśnia czworogłowego według specyficznego napięcia i intensywności echa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość mięśni zostanie oceniona przy użyciu trzech różnych specyficznych metod.
Po pierwsze, napięcie specyficzne dla mięśnia czworogłowego (QST) zostanie obliczone jako przedłużanie kolana Pt (N.M) podzielone przez sumę RF, VI i VL MT (mm).
Po drugie, napięcie specyficzne dla ud zostanie obliczone na podstawie suma zgięcia i przedłużenia kolana Pt (N.M) podzielonego przez TFFM (kg), oceniane przez DXA.
Po trzecie i na koniec intensywność ECHO (EI) zostanie obliczona jako średnia wartość piksela od 0 (czarna) do 255 (biały).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Função_Motora_DP+FA+FS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .