- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869513
Krillový olej a odporové cvičení u starších dospělých (KOREA)
Účinky suplementace krilovým olejem na adaptaci svalové síly, funkce, hmoty a nervosvalové funkce na pragmatický domácí zásah do odporového cvičení u starších dospělých se sedavým zaměstnáním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku nad 60 let, skórování nízké úrovně fyzické aktivity na základě mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), což znamená, že nesplňují doporučenou fyzickou aktivitu, která je alespoň 600 MET-min týdně.
Kritéria vyloučení:
Diabetes, těžká kardiovaskulární onemocnění, záchvatové poruchy, nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mmHg při výchozím měření), rakovina nebo rakovina, která byla v remisi < 5 let, poruchy ambulance, které by omezovaly schopnost provádět hodnocení svalové funkce, demence, užívání léků je známo, že ovlivňují svaly (např. steroidy), mají implantované elektronické zařízení (např. kardiostimulátor/defibrilátor/inzulínová pumpa), na antikoagulační terapii, alergie na mořské plody, pravidelná konzumace více než 1 porce tučných ryb týdně, užívání rybího nebo krilového oleje nebo jiných doplňků stravy n3 PUFA, zlomenina krčku stehenní kosti nebo jiná závažná onemocnění kyčle nebo operace kolena, cévní mozková příhoda, Parkinsonova nemoc, stavy CHOPN, onemocnění ledvin, hyperlipidémie, obezita a osteoporóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rostlinný olej + Odporové cvičení
4 g rostlinného oleje denně a domácí cvičení na odolnost po dobu 16 týdnů
|
Smíšený rostlinný olej
Domácí cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností
|
|
Aktivní komparátor: Krillový olej + Odporové cvičení
4 g/den krilový olej a domácí odporové cvičení po dobu 16 týdnů
|
Domácí cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností
Superba Krill Oil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestabilita přenosu nueromuskulárního spojení (NMJ).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Nestabilita přenosu NMJ bude měřena pomocí iEMG
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální točivý moment kolenního extenzoru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 16 týdnů
|
Maximální točivý moment extenzoru kolena bude měřen siloměrem
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 16 týdnů
|
|
Test 30. let na židli
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
měření funkčních schopností
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
měření funkčních schopností
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Sílová stabilita během submaximálních izometrických kontrakcí extenzoru kolena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Stálost síly při kontrakci
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Hladiny Omega-3 červených krvinek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Tloušťka svalu Vastus Lateralis bude měřena ultrazvukem
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jediná podpora (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Dvojitá podpora (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Houpačka (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Postoj (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Krok / Extremity Ratio
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Počet kroků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Čas kroku (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Doba cyklu (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Délka kroku (cm)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
|
Délka kroku (cm)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
|
H-H Base Support (cm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Sbíhavost/sbíhavost (stupně)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Vzdálenost (cm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Doba chůze (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
|
Rychlost (cm/s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Střední normalizovaná rychlost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozího stavu na 16 týdnů
|
|
Krokový časový rozdíl (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Rozdíl délky kroku (cm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Časový rozdíl cyklu (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOREA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .