- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05869513
Olio di krill ed esercizio di resistenza negli anziani (KOREA)
Gli effetti dell'integrazione di olio di krill sugli adattamenti della forza muscolare, della funzione, della massa e della funzione neuromuscolare a un intervento pragmatico di esercizio di resistenza domiciliare negli anziani sedentari: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- University of Glasgow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Oltre i 60 anni, segnando un basso livello di attività fisica sulla base del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), il che significa che non soddisfano l'attività fisica raccomandata che è di almeno 600 MET-min a settimana.
Criteri di esclusione:
Diabete, malattie cardiovascolari gravi, disturbi convulsivi, ipertensione non controllata (>150/90 mmHg alla misurazione basale), cancro o cancro in remissione da meno di 5 anni, disturbi della deambulazione che limiterebbero la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare, demenza, assunzione di farmaci noti per influenzare i muscoli (ad es. steroidi), hanno un dispositivo elettronico impiantato (ad es. pacemaker/defibrillatore/pompa per insulina), in terapia anticoagulante, allergie ai frutti di mare, consumo regolare di più di 1 porzione di pesce azzurro alla settimana, già assunzione di pesce o olio di krill o altri integratori n3 PUFA, frattura del collo del femore o altra grave operazioni al ginocchio, ictus, morbo di Parkinson, condizioni di BPCO, malattie renali, iperlipidemia, obesità e osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Olio vegetale + Esercizio di resistenza
4 g/giorno di olio vegetale ed esercizio di resistenza a casa per 16 settimane
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Olio vegetale misto
Banda di resistenza a casa e esercizio a corpo libero
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Comparatore attivo: Olio di Krill + Esercizio di resistenza
4 g/giorno di olio di krill ed esercizio di resistenza a casa per 16 settimane
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Banda di resistenza a casa e esercizio a corpo libero
Superba olio di krill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Instabilità di trasmissione della giunzione neuromuscolare (NMJ).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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L'instabilità della trasmissione NMJ sarà misurata mediante iEMG
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia massima dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 16 settimane
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La coppia massima dell'estensore del ginocchio sarà misurata da una cella di carico
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Modifica dal basale a 8 16 settimane
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Test del supporto della sedia degli anni '30
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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misurare le capacità funzionali
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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misurare le capacità funzionali
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Stabilità della forza durante le contrazioni isometriche submassimali dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Stabilità della forza durante la contrazione
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Livelli di Omega-3 nei globuli rossi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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La forza di presa sarà misurata dal dinamometro a impugnatura
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Lo spessore del muscolo vasto laterale sarà misurato mediante ultrasuoni
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supporto singolo (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Doppio supporto (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Oscillazione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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|
Posizione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Rapporto passo/estremità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Numero di passaggi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Tempo di passaggio (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Tempo di ciclo (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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|
Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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H-H Base Supporto (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Toe In / Out (gradi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Distanza (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Tempo di deambulazione (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Velocità (cm/sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Velocità media normalizzata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Differenziale di tempo del passo (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Differenziale lunghezza passo (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Differenziale del tempo di ciclo (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOREA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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