- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869513
Krilliöljy ja vastustusharjoitus vanhemmille aikuisille (KOREA)
Krilliöljytäydennyksen vaikutukset lihasvoiman, toiminnan, massan ja hermo-lihastoiminnan mukautumiseen käytännönläheiseen kotipohjaiseen vastustuskykyharjoitusinterventioon istumista ikääntyneillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Glasgow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 60-vuotiaat, kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) perusteella pisteytetty vähäinen fyysinen aktiivisuus, mikä tarkoittaa, että he eivät täytä suositeltua fyysistä aktiivisuutta, joka on vähintään 600 MET-min viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes, vakava sydän- ja verisuonisairaus, kohtaushäiriöt, hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg lähtötilanteessa), syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa < 5 vuotta, liikkuvuushäiriöt, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa lihastoiminnan arviointeja, dementia, lääkitys tiedetään vaikuttavan lihakseen (esim. steroideja), on istutettu elektroninen laite (esim. sydämentahdistin/defibrillaattori/insuliinipumppu), antikoagulanttihoidossa, allergiat mereneläville, säännöllinen yli 1 annoksen rasvaista kalaa viikossa nauttiminen, kala- tai krilliöljyn tai muiden n3-PUFA-lisäravinteiden nauttiminen, reisiluun kaulan murtuma tai muu vakava lonkka- tai polvileikkaukset, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, keuhkoahtaumatauti, munuaissairaus, hyperlipidemia, liikalihavuus ja osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kasviöljy + Vastustusharjoitus
4g/vrk kasviöljy ja kotipohjainen vastustusharjoitus 16 viikon ajan
|
Sekoitettu kasviöljy
Kotimainen vastusnauha ja kehon painoharjoittelu
|
|
Active Comparator: Krilliöljy + vastusharjoitus
4g krilliöljyä päivässä ja kotipohjainen vastustusharjoitus 16 viikon ajan
|
Kotimainen vastusnauha ja kehon painoharjoittelu
Superba krilliöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nueromuscular Junction (NMJ) -lähetyksen epävakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
NMJ-lähetyksen epävakautta mitataan iEMG:llä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentaja maksimaalinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 16 viikkoon
|
Polven ojentajan maksimivääntömomentti mitataan punnitusanturilla
|
Muutos lähtötilanteesta 8 16 viikkoon
|
|
30-luvun tuolien telinetesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
toiminnallisten kykyjen mittaaminen
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
toiminnallisten kykyjen mittaaminen
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Voiman tasaisuus submaksimaalisten isometristen polven ojentajasupistusten aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Voiman tasaisuus supistumisen aikana
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Punasolujen omega-3 tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Tartunnan vahvuus mitataan kädensijadynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Vastus Lateralis -lihaksen paksuus mitataan ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen tuki (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kaksinkertainen tuki (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Swing (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Asento (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askel/raajojen suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheaika (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kiertoaika (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askeleen pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
H-H pohjatuki (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Varvas sisään/ulos (astetta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Etäisyys (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Ambulointiaika (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
|
Nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Keskimääräinen normalisoitu nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askelaikaero (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askelen pituusero (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kiertoaikaero (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOREA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .