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Krillöl und Widerstandsübungen bei älteren Erwachsenen (KOREA)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow

Die Auswirkungen der Krillöl-Supplementierung auf Anpassungen der Muskelkraft, -funktion, -masse und der neuromuskulären Funktion an eine pragmatische häusliche Widerstandsübungsintervention bei sesshaften älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit Krillöl die Wirkung eines pragmatischen Widerstandsübungsprogramms auf Anpassungen der Muskelkraft, -masse, -funktion und der neuromuskulären Funktion bei sitzenden älteren Erwachsenen verstärkt. Hypothese – Eine Nahrungsergänzung mit Krillöl wird die positiven Auswirkungen von Widerstandsübungen auf Muskelkraft, Funktion, Masse und neuromuskuläre Funktion bei sesshaften älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen über 60 Jahre, die auf der Grundlage des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ) ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen, was bedeutet, dass sie die empfohlene körperliche Aktivität von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Diabetes, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Anfallsleiden, unkontrollierter Bluthochdruck (> 150/90 mmHg bei Baseline-Messung), Krebs oder Krebs, der sich seit <5 Jahren in Remission befindet, Gehbehinderungen, die die Fähigkeit zur Beurteilung der Muskelfunktion einschränken würden, Demenz, Einnahme von Medikamenten bekanntermaßen Auswirkungen auf die Muskulatur haben (z. B. Steroide), ein implantiertes elektronisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher/Defibrillator/Insulinpumpe), unter Antikoagulationstherapie, Allergien gegen Meeresfrüchte, regelmäßiger Verzehr von mehr als einer Portion fettem Fisch pro Woche, bereits Einnahme von Fisch- oder Krillöl oder anderen n3-PUFA-Ergänzungsmitteln, Schenkelhalsfraktur oder andere schwere Hüft- oder Hüftfrakturen Knieoperationen, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, COPD-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit und Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Pflanzenöl + Widerstandsübung
4 g/Tag Pflanzenöl und Widerstandstraining zu Hause für 16 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenöl
Gemischtes Pflanzenöl
Sonstiges: Widerstandsübung zu Hause
Widerstandsband- und Körpergewichtsübung für zu Hause
Aktiver Komparator: Krillöl + Widerstandsübung
4 g/Tag Krillöl und Krafttraining zu Hause für 16 Wochen
Sonstiges: Widerstandsübung zu Hause
Widerstandsband- und Körpergewichtsübung für zu Hause
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Hervorragendes Krillöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instabilität der Nueromuscular Junction (NMJ)-Übertragung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die NMJ-Übertragungsinstabilität wird durch iEMG gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales Drehmoment des Kniestreckers
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 bis 16 Wochen
Das maximale Drehmoment des Kniestreckers wird von einer Kraftmessdose gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 8 bis 16 Wochen
30er Jahre Stuhlstandtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Messung der funktionellen Fähigkeiten
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Messung der funktionellen Fähigkeiten
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Kraftstabilität bei submaximalen isometrischen Kniestreckerkontraktionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Kontinuität der Kraft beim Zusammenziehen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Omega-3-Spiegel der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die Griffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Muskeldicke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die Dicke des Vastus lateralis-Muskels wird mittels Ultraschall gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelunterstützung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Doppelte Unterstützung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schwung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Haltung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Verhältnis Schritt/Extremität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/Min)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittzeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Zykluszeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
H-H-Basisunterstützung (cm)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Vorspur innen/außen (Grad)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Abstand (cm)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gehzeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Geschwindigkeit (cm/s)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Mittlere normalisierte Geschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittzeitdifferenz (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlängendifferenz (cm)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Zykluszeitdifferenz (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOREA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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