- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869513
Olej z kryla i ćwiczenia oporowe u osób starszych (KOREA)
Wpływ suplementacji olejem z kryla na adaptacje siły mięśni, funkcji, masy i funkcji nerwowo-mięśniowej do pragmatycznej domowej interwencji ćwiczeń oporowych u starszych osób prowadzących siedzący tryb życia: randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Stuart R Gray, PhD
- Numer telefonu: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powyżej 60 roku życia, uzyskując niski poziom aktywności fizycznej na podstawie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), co oznacza, że nie spełniają zalecanej aktywności fizycznej, która wynosi co najmniej 600 MET-min tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca, ciężka choroba układu krążenia, napady padaczkowe, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>150/90 mmHg przy pomiarze wyjściowym), rak lub nowotwór w remisji <5 lat, zaburzenia chodzenia ograniczające możliwość oceny funkcji mięśni, otępienie, przyjmowanie leków wiadomo, że wpływają na mięśnie (np. sterydów), mają wszczepione urządzenie elektroniczne (np. rozrusznik serca/defibrylator/pompa insulinowa), na terapii przeciwzakrzepowej, alergie na owoce morza, regularne spożywanie więcej niż 1 porcji tłustych ryb tygodniowo, przyjmowanie już oleju z ryb lub oleju z kryla lub innych suplementów n3 PUFA, złamanie szyjki kości udowej lub inny ciężki uraz biodra lub operacje kolana, udar, choroba Parkinsona, stany POChP, choroby nerek, hiperlipidemia, otyłość i osteoporoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Olej roślinny + Ćwiczenia oporowe
4 g dziennie oleju roślinnego i domowe ćwiczenia oporowe przez 16 tygodni
|
Mieszany olej roślinny
Domowa taśma oporowa i ćwiczenia z masą własnego ciała
|
Aktywny komparator: Olej z kryla + ćwiczenia oporowe
4 g oleju z kryla dziennie i domowe ćwiczenia oporowe przez 16 tygodni
|
Domowa taśma oporowa i ćwiczenia z masą własnego ciała
Superba olej z kryla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niestabilność transmisji połączenia nerwowo-mięśniowego (NMJ).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Niestabilność transmisji NMJ będzie mierzona przez iEMG
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny moment obrotowy prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 16 tygodni
|
Maksymalny moment obrotowy prostownika kolana będzie mierzony za pomocą ogniwa obciążnikowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 8 16 tygodni
|
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
pomiar możliwości funkcjonalnych
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
pomiar możliwości funkcjonalnych
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Stabilność siły podczas submaksymalnych izometrycznych skurczów prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Stabilność siły podczas skurczu
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Poziom Omega-3 w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Grubość mięśnia Vastus Lateralis zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pojedyncze wsparcie (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Podwójne wsparcie (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Huśtawka (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Postawa (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Stosunek kroku do kończyny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Rytm (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Czas kroku (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Czas cyklu (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Podstawa wys.-wys. (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Zbieżność do wewnątrz / na zewnątrz (stopnie)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Odległość (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Czas chodzenia (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Średnia prędkość znormalizowana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
|
Różnica czasu kroku (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Różnica długości kroku (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Różnica czasu cyklu (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOREA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej roślinny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony