- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869513
Óleo de krill e exercícios de resistência em adultos mais velhos (KOREA)
Os efeitos da suplementação com óleo de krill nas adaptações na força muscular, função, massa e função neuromuscular para uma intervenção pragmática de exercícios de resistência domiciliar em idosos sedentários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Maiores de 60 anos, pontuando baixo nível de atividade física com base no questionário internacional de atividade física (IPAQ), significando que não estão cumprindo a recomendação de atividade física de pelo menos 600 MET-min por semana.
Critério de exclusão:
Diabetes, doença cardiovascular grave, distúrbios convulsivos, hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medição inicial), câncer ou câncer em remissão <5 anos, deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular, demência, uso de medicamentos conhecido por afetar o músculo (p. esteróides), têm um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, marca-passo/desfibrilador/bomba de insulina), em terapia anticoagulante, alergia a frutos do mar, consumo regular de mais de 1 porção de peixe oleoso por semana, já tomando peixe ou óleo de krill ou outros suplementos n3 PUFA, fratura do colo do fêmur ou outra grave do quadril ou operações no joelho, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, condições de DPOC, doença renal, hiperlipidemia, obesidade e osteoporose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Óleo vegetal + Exercício de resistência
4g/dia de óleo vegetal e exercícios de resistência em casa por 16 semanas
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Óleo vegetal misto
Banda de resistência baseada em casa e exercício de peso corporal
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Comparador Ativo: Óleo de Krill + Exercício de resistência
4 g/dia de óleo de krill e exercícios de resistência em casa por 16 semanas
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Banda de resistência baseada em casa e exercício de peso corporal
Óleo de Krill Superba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instabilidade da transmissão da junção nueromuscular (NMJ)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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A instabilidade da transmissão NMJ será medida por iEMG
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque máximo do extensor do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 8 16 semanas
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O torque máximo do extensor do joelho será medido por uma célula de carga
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Mudança desde o início até 8 16 semanas
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Teste de levantar da cadeira 30s
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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medindo as habilidades funcionais
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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medindo as habilidades funcionais
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Estabilidade da força durante contrações isométricas submáximas dos extensores do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Estabilidade da força durante a contração
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Níveis de ômega-3 nos glóbulos vermelhos
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Força de preensão
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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A força de preensão será medida por dinamômetro de preensão manual
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Espessura muscular
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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A espessura do músculo vasto lateral será medida por ultrassom
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte Único (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Suporte Duplo (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Balanço (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Postura (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Razão Passo/ Extremidade
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Número de passos
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Cadência (passos/min)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo do passo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo de Ciclo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Comprimento do passo (cm)
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança da linha de base para 16 semanas
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Comprimento da passada (cm)
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança da linha de base para 16 semanas
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Suporte Base H-H (cm)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Toe In / Out (graus)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Distância (cm)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo de deambulação (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Velocidade (cm/seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Velocidade média normalizada
Prazo: Mudança da linha de base para 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança da linha de base para 16 semanas
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Diferencial de tempo de passo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Diferencial de Comprimento do Passo (cm)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Diferencial de Tempo de Ciclo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOREA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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