Krillolie og modstandsøvelser hos ældre voksne (KOREA)
25. marts 2025 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekterne af tilskud af krillolie på tilpasninger i muskelstyrke, funktion, masse og neuromuskulær funktion til en pragmatisk hjemmebaseret modstandstræningsintervention hos stillesiddende ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud af krillolie øger effekten af et pragmatisk modstandstræningsprogram på tilpasninger i muskelstyrke, masse, funktion og neuromuskulær funktion hos stillesiddende ældre voksne.
Hypotese - krillolietilskud vil øge de gavnlige virkninger af modstandsøvelser på muskelstyrke, funktion, masse og neuromuskulær funktion hos stillesiddende ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over en alder af 60 år, scorer et lavt niveau af fysisk aktivitet baseret på internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ), hvilket betyder, at de ikke opfylder den anbefalede fysiske aktivitet, som er mindst 600 MET-min pr. uge.
Ekskluderingskriterier:
Diabetes, svær hjerte-kar-sygdom, krampeanfald, ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg ved baseline-måling), cancer eller cancer, der har været i remission <5 år, ambulatoriske svækkelser, som ville begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion, demens, tage medicin kendt for at påvirke muskler (f. steroider), har en indopereret elektronisk enhed (f.eks. pacemaker/defibrillator/insulinpumpe), i antikoagulantbehandling, allergi over for fisk og skaldyr, regelmæssig indtagelse af mere end 1 portion fed fisk om ugen, allerede tager fisk eller krillolie eller andre n3 PUFA kosttilskud, lårbenshalsbrud eller anden alvorlig hofte- eller knæoperationer, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, tilstande af KOL, nyresygdom, hyperlipidæmi, fedme og osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vegetabilsk olie + modstandsøvelse
4 g/dag vegetabilsk olie og hjemmebaseret modstandsøvelse i 16 uger
|
Blandet vegetabilsk olie
Hjemmebaseret modstandsbånd og kropsvægtøvelse
|
|
Aktiv komparator: Krillolie + modstandsøvelse
4g/dag krillolie og hjemmebaseret modstandsøvelse i 16 uger
|
Hjemmebaseret modstandsbånd og kropsvægtøvelse
Superba Krill Olie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nueromuscular Junction (NMJ) transmissionsustabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
NMJ transmissionsustabilitet vil blive målt ved iEMG
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæekstensor maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 16 uger
|
Knæekstensorens maksimale drejningsmoment vil blive målt af en vejecelle
|
Skift fra baseline til 8 16 uger
|
|
30'er stolestand test
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
måling af funktionelle evner
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
måling af funktionelle evner
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Tving stabilitet under submaksimale isometriske knæekstensorkontraktioner
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Stabilitet af kraft under sammentrækning
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Omega-3 niveauer af røde blodlegemer
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Gribestyrken vil blive målt med håndgrebsdynamometer
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Vastus Lateralis muskeltykkelse vil blive målt ved ultralyd
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt support (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Dobbelt understøttelse (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Swing (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Holdning (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trin/Ekstremitetsforhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Antal trin
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Kadence (trin/min)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trintid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Cyklustid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trinlængde (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Skridtlængde (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
H-H basestøtte (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Toe ind/ud (grader)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Afstand (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ambulationstid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
|
Hastighed (cm/sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Gennemsnitlig normaliseret hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trintidsdifferential (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trinlængdedifferens (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Cyklustidsdifferential (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOREA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .