- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869513
Aceite de Krill y Ejercicio de Resistencia en Adultos Mayores (KOREA)
Los efectos de la suplementación con aceite de krill sobre las adaptaciones en la fuerza muscular, la función, la masa y la función neuromuscular a una intervención pragmática de ejercicios de resistencia en el hogar en adultos mayores sedentarios: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 60 años, con un bajo nivel de actividad física según el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), lo que significa que no cumplen con la actividad física recomendada, que es de al menos 600 MET-min por semana.
Criterio de exclusión:
Diabetes, enfermedad cardiovascular grave, trastornos convulsivos, hipertensión no controlada (>150/90 mmHg en la medición inicial), cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años, deficiencias ambulatorias que limitarían la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular, demencia, tomar medicamentos se sabe que afecta al músculo (p. esteroides), tiene un dispositivo electrónico implantado (p. marcapasos/desfibrilador/bomba de insulina), en terapia anticoagulante, alergias a los mariscos, consumo regular de más de 1 porción de pescado azul por semana, ya tomando pescado o aceite de krill u otros suplementos de PUFA n3, fractura de cuello femoral u otra lesión grave de cadera o operaciones de rodilla, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, condiciones de EPOC, enfermedad renal, hiperlipidemia, obesidad y osteoporosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Aceite vegetal + Ejercicio de resistencia
4 g/día de aceite vegetal y ejercicio de resistencia en el hogar durante 16 semanas
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Aceite vegetal mixto
Banda de resistencia en el hogar y ejercicio de peso corporal
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Comparador activo: Aceite de krill + Ejercicio de resistencia
4 g/día de aceite de krill y ejercicio de resistencia en el hogar durante 16 semanas
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Banda de resistencia en el hogar y ejercicio de peso corporal
Aceite de Krill Superba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inestabilidad de transmisión de la unión neuromuscular (NMJ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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La inestabilidad de la transmisión NMJ se medirá mediante iEMG
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Torque máximo extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 16 semanas
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El torque máximo del extensor de la rodilla se medirá con una celda de carga
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Cambio desde el inicio hasta las 8 16 semanas
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Prueba de soporte de silla 30s
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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medir las habilidades funcionales
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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medir las habilidades funcionales
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Estabilidad de la fuerza durante las contracciones isométricas submáximas del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Estabilidad de la fuerza durante la contracción
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Niveles de omega-3 de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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El grosor del músculo Vastus Lateralis se medirá por ultrasonido
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soporte único (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Soporte Doble (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Oscilación (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Postura (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Relación escalón/extremidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Cadencia (Pasos/Min)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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|
Tiempo de paso (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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|
Tiempo de ciclo (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Longitud de zancada (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Soporte base H-H (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Toe adentro / afuera (grados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Distancia (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Tiempo de deambulación (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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|
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Velocidad (cm/s)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Velocidad media normalizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Diferencial de tiempo de paso (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Diferencial de longitud de paso (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
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Diferencial de tiempo de ciclo (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KOREA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .