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オキアミ油と高齢者の抵抗運動 (KOREA)

2023年5月22日 更新者:Stuart Gray、University of Glasgow

座りっぱなしの高齢者における実際的な自宅での筋力運動介入に対する筋力、機能、質量および神経筋機能の適応に対するオキアミ油補給の効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、オキアミ油の補給が、座りがちな高齢者の筋力、質量、機能、および神経筋機能の適応に対する実際的なレジスタンス運動プログラムの効果を高めるかどうかを判断することです。 仮説 - オキアミ油の補給は、座りがちな高齢者の筋力、機能、質量、および神経筋機能に対するレジスタンス運動の有益な効果を高めるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

60 歳以上で、国際身体活動アンケート (IPAQ) に基づいて身体活動のスコアが低く、週あたり少なくとも 600 メット分という推奨身体活動を満たしていないことを意味します。

除外基準:

糖尿病、重度の心血管疾患、発作性疾患、コントロールされていない高血圧(ベースライン測定で>150/90mmHg)、癌または寛解期間が5年未満の癌、筋機能の評価を行う能力を制限する歩行障害、認知症、服薬中筋肉に影響を与えることが知られています(例: ステロイド)、電子機器が埋め込まれている(例、 ペースメーカー/除細動器/インスリンポンプ)、抗凝固療法中、魚介類に対するアレルギー、週に1回以上脂ののった魚を定期的に摂取している、魚またはオキアミオイルまたはその他のn3 PUFAサプリメントをすでに摂取している、大腿骨頸部骨折またはその他の重度の股関節または膝の手術、脳卒中、パーキンソン病、COPDの状態、腎臓病、高脂血症、肥満、骨粗鬆症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:植物油 + 抵抗運動
1日4gの植物油と16週間の自宅ベースの筋力トレーニング
混合植物油
自宅でのレジスタンスバンドと自重トレーニング
アクティブコンパレータ:オキアミオイル + レジスタンスエクササイズ
1日4gのクリルオイルと16週間の自宅ベースのレジスタンスエクササイズ
自宅でのレジスタンスバンドと自重トレーニング
スーパーバクリルオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋接合部 (NMJ) 伝達の不安定性
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
NMJ 伝送の不安定性は iEMG によって測定されます
ベースラインから 16 週間への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋の最大トルク
時間枠:ベースラインから 8 16 週間への変更
膝伸筋の最大トルクはロードセルによって測定されます
ベースラインから 8 16 週間への変更
30代椅子立ちテスト
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
機能的能力を測定する
ベースラインから 16 週間への変更
歩行速度
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
機能的能力を測定する
ベースラインから 16 週間への変更
最大下等尺性膝伸筋収縮中の力の安定性
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
収縮中の力の安定性
ベースラインから 16 週間への変更
赤血球のオメガ 3 レベル
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ベースラインから 16 週間への変更
握力
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
握力はハンドグリップダイナモメーターで測定します
ベースラインから 16 週間への変更
筋肉の厚さ
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
外側広筋の筋肉の厚さを超音波で測定します
ベースラインから 16 週間への変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルサポート (%GC)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
ダブルサポート (%GC)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
スイング (%GC)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
スタンス (%GC)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
ステップ/四肢比
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
ステップ数
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
ケイデンス (ステップ/分)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
ステップ時間 (秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
サイクルタイム (秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
歩幅 (cm)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変化
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変化
歩幅(cm)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変化
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変化
H-H ベースサポート (cm)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
トーイン/アウト (度)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
距離(cm)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
歩行時間(秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ベースラインから 16 週間への変更
速度 (cm/秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
平均正規化速度
時間枠:ベースラインから 16 週間への変化
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変化
ステップ時間差 (秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
歩幅の差 (cm)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更
サイクルタイム差 (秒)
時間枠:ベースラインから 16 週間への変更
ゲイトライトマットを使用した4m歩行時に測定
ベースラインから 16 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

植物油の臨床試験

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