- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869526
Srovnání účinků krilového oleje a suplementace rybím olejem na svalovou funkci u starších dospělých
25. března 2025 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Srovnání účinků suplementace krilovým olejem a rybím olejem na svalovou funkci u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cílem studie je porovnat účinky suplementace Krill Oil a Rybího oleje na svalovou funkci u starších dospělých.
Sekundárním cílem je prozkoumat mechanismy, které jsou základem dříve pozorovaných příznivých účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království
- Stuart Robert Gray
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (ve věku 60 let nebo starší). BMI nižší než 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Účastníci (diagnostikovaný a léčený pro již existující zdravotní stav (rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater, diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, poruchy chůze omezující schopnost provádět hodnocení svalové funkce, demence, postižení svalů, o kterých je známo, že je používají léky (např. steroidy). Anamnéza alergie na ryby nebo rybí tuk a pravidelná konzumace více než 1 porce tučných ryb týdně nebo užívání doplňků s rybím olejem nebo krillovým olejem budou také vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rybí tuk
Rybí tuk 4 g/den
|
Rybí olej bohatý na EPA
|
|
Aktivní komparátor: Krillový olej
Krillový olej 4g/den
|
Superba Krill Oil
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Rostlinný olej 4g/den
|
Smíšený rostlinný olej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního izometrického točivého momentu extenzoru kolena (MVC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Maximální izometrický točivý moment extenzoru kolena měřený během maximální dobrovolné kontrakce
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Hmotnost celého těla měřená pomocí bioelektrické impedance
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Beztuková hmota celého těla měřená pomocí bioelektrické impedance
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Krevní vzorek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Hladiny Omega-3 červených krvinek
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna tloušťky svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Tloušťka svalu Vastus lateralis měřená ultrazvukem
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Sílová stabilita během submaximálních izometrických kontrakcí extenzoru kolena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno pomocí intramuskulárního iEMG
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Neuromuskulární spojení (NMJ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno iEMG
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Doba chůze 4 metry normálním tempem chůze
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Změna doby vstávání židle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
30sekundový test sed-to-stoj měřil funkční schopnosti
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas kroku (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Doba cyklu (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Délka kroku (CM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Délka kroku (CM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
H-H Base Support (CM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Jediná podpora (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Dvojitá podpora (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Houpačka (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Postoj (%GC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Krok / Extremity Ratio
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Sbíhavost/sbíhavost (stupně)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Vzdálenost (CM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Doba chůze (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Rychlost (CM/s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Střední normalizovaná rychlost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Počet kroků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Krokový časový rozdíl (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Krokový délkový diferenciál (CM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
|
Časový rozdíl cyklu (s)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Měřeno během 4m chůze pomocí gaitritové podložky
|
Změna z výchozí hodnoty na 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FISHKRILL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .