- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869526
Uma comparação dos efeitos da suplementação de óleo de krill e óleo de peixe na função muscular em adultos mais velhos
25 de março de 2025 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Uma Comparação dos Efeitos da Suplementação com Óleo de Krill e Óleo de Peixe na Função Muscular em Idosos: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da suplementação de óleo de krill e óleo de peixe na função muscular em adultos mais velhos.
O objetivo secundário é investigar os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos observados anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (60 anos ou mais). IMC menor que 30kg/m2
Critério de exclusão:
- Participantes (diagnosticados e em tratamento para uma condição médica pré-existente (câncer, doença renal, doença hepática, diabetes mellitus e doença cardiovascular, hipertensão não controlada, distúrbios da marcha que limitam a capacidade de realizar avaliações da função muscular, demência, afetando os músculos conhecidos por usar drogas (por exemplo, esteroides). Histórico de alergia a peixe ou óleo de peixe e consumo regular de mais de 1 porção de peixe oleoso por semana ou uso de óleo de peixe ou suplementos de óleo de krill também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Óleo de peixe
Óleo de peixe 4 g/dia
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Óleo de peixe rico em EPA
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Comparador Ativo: Óleo de krill
Óleo de Krill 4g/dia
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Óleo de Krill Superba
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Comparador de Placebo: Placebo
Óleo vegetal 4g/dia
|
Óleo vegetal misto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no torque isométrico máximo do extensor do joelho (MVC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Torque isométrico máximo do extensor do joelho medido durante uma contração voluntária máxima
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Massa de gordura corporal total medida por meio de impedância bioelétrica
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança na massa magra
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Massa magra de corpo inteiro medida por meio de impedância bioelétrica
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Amostra de sangue
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Níveis de ômega-3 nos glóbulos vermelhos
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Força de preensão medida com um dinamômetro portátil
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança na espessura do músculo
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Espessura do músculo vasto lateral medido por ultrassom
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Estabilidade da força durante contrações isométricas submáximas dos extensores do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido usando iEMG intramuscular
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Junção Neuromuscular (NMJ)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido por iEMG
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo gasto para caminhar 4 metros em um ritmo de caminhada normal
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Mudança no tempo de subida da cadeira
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Um teste de sentar para levantar de 30 segundos mediu as habilidades funcionais
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de passo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo de Ciclo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Comprimento do Passo (CM)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
|
Comprimento do Passo (CM)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Suporte Base H-H (CM)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Suporte Único (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Suporte Duplo (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
|
Balanço (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Postura (%GC)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Razão Passo/ Extremidade
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Toe In/ Out (graus)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
|
Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Distância (CM)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Tempo de ambulação (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
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Mudança desde o início até 16 semanas
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Velocidade (CM/seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Velocidade média normalizada
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Número de passos
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Cadência (passos/min)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Diferencial de tempo de passo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Diferencial de Comprimento do Passo (CM)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
|
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Diferencial de tempo de ciclo (seg)
Prazo: Mudança desde o início até 16 semanas
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Medido durante uma caminhada de 4m usando um tapete de gaitrite
|
Mudança desde o início até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISHKRILL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .