- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869526
Vertailu krilliöljyn ja kalaöljylisän vaikutuksista lihasten toimintaan vanhemmilla aikuisilla
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
Vertailu krilliöljyn ja kalaöljylisän vaikutuksista lihasten toimintaan ikääntyneillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla krilliöljyn ja kalaöljylisän vaikutuksia iäkkäiden aikuisten lihasten toimintaan.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia aiemmin havaittujen hyödyllisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stuart Robert Gray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (60-vuotiaat tai vanhemmat). BMI alle 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat (joille on diagnosoitu ja joita hoidetaan aiemman sairauden vuoksi (syöpä, munuaissairaus, maksasairaus, diabetes mellitus ja sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon verenpainetauti, kykyä arvioida lihasten toimintaa rajoittavat kävelyhäiriöt, dementia, jotka vaikuttavat käyttäviin lihaksiin) lääkkeet (esim. steroidit). Myös aiemmat kala- tai kalaöljyallergiat ja säännöllinen yli 1 annoksen rasvaisen kalan nauttiminen viikossa tai kalaöljyn tai krilliöljyn lisäravinteiden käyttö suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalaöljy
Kalaöljy 4 g/vrk
|
EPA-rikas kalaöljy
|
|
Active Comparator: Krill öljyä
Krilliöljy 4g/vrk
|
Superba krilliöljy
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kasviöljy 4g/vrk
|
Sekoitettu kasviöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentaja maksimaalisessa isometrisessa vääntömomentissa (MVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Polven ojentajan suurin isometrinen vääntömomentti mitattuna maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Koko kehon rasvamassa mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Koko kehon vähärasvainen massa mitattuna biosähköisen impedanssin avulla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Punasolujen omega-3 tasot
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Muutos lihaspaksuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Vastus lateralis -lihaksen paksuus ultraäänellä mitattuna
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Voiman tasaisuus submaksimaalisten isometristen polven ojentajasupistusten aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu lihaksensisäisellä iEMG:llä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Neuromuskulaarinen liitos (NMJ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
IEMG:n mittaama
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Aikaa kävellä 4 metriä normaalilla kävelyvauhdilla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Muutos tuolin nousuaikaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi mittasi toiminnallisia kykyjä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheaika (sek)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Jakson aika (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheen pituus (CM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askelpituus (CM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
H-H-perustuki (CM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Yksittäinen tuki (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Kaksinkertainen tuki (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Swing (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Asento (%GC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Askel/raajojen suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Varvas sisään/ulos (astetta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Etäisyys (CM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Ambulointiaika (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Nopeus (CM/s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Keskimääräinen normalisoitu nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheen aikaero (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Vaiheen pituusero (CM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
|
Jakson aikaero (s)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Mitattu 4 metrin kävelyn aikana gaitrite matolla
|
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FISHKRILL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .