- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05869526
En sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksne
25. marts 2025 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow
En sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksne: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af Krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksne.
Det sekundære mål er at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger, der tidligere er observeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (i alderen 60 år eller ældre). BMI mindre end 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere (diagnosticeret og behandlet for en allerede eksisterende medicinsk tilstand (kræft, nyresygdom, leversygdom, diabetes mellitus og kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension, gangforstyrrelser, der begrænser evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion, demens, påvirker muskler, der er kendt for at bruge) lægemidler (f.eks. steroider). Anamnese med allergi over for fisk eller fiskeolie og regelmæssig indtagelse af mere end 1 portion fed fisk om ugen eller brug af fiskeolie eller krillolietilskud vil også være udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiskeolie
Fiskeolie 4 g/dag
|
EPA rig fiskeolie
|
|
Aktiv komparator: Krillolie
Krillolie 4g/dag
|
Superba Krill Olie
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olie 4g/dag
|
Blandet vegetabilsk olie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæekstensorens maksimale isometriske drejningsmoment (MVC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Knæekstensor maksimalt isometrisk drejningsmoment målt under en maksimal frivillig kontraktion
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Helkropsfedtmasse målt ved målt via bio-elektrisk impedans
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Helkroppens mager masse målt ved målt via bio-elektrisk impedans
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Blodprøve
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Omega-3 niveauer af røde blodlegemer
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Gribestyrke målt med et håndholdt dynamometer
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Vastus lateralis muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Tving stabilitet under submaksimale isometriske knæekstensorkontraktioner
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt ved brug af intramuskulær iEMG
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Neuromuscular Junction (NMJ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt ved iEMG
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Tid det tager at gå 4 meter i normalt gangtempo
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ændring af stolens hævetid
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
En 30-sekunders sit-to-stand test målte funktionelle evner
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trintid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Cyklustid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trinlængde (CM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Skridtlængde (CM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
H-H Base Support (CM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Enkelt support (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Dobbelt understøttelse (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Swing (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Holdning (%GC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trin/Ekstremitetsforhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Tå ind/ud (grader)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Afstand (CM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Ambulationstid (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Hastighed (CM/sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Gennemsnitlig normaliseret hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Antal trin
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Kadence (trin/min)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trintidsdifferential (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Trinlængdedifferens (CM)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
|
Cyklustidsdifferential (sek.)
Tidsramme: Skift fra baseline til 16 uger
|
Målt under en gåtur på 4 m ved hjælp af en gangmåtte
|
Skift fra baseline til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FISHKRILL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .