- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869526
Una comparación de los efectos de la suplementación con aceite de krill y aceite de pescado sobre la función muscular en adultos mayores
25 de marzo de 2025 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Una comparación de los efectos de la suplementación con aceite de krill y aceite de pescado sobre la función muscular en adultos mayores: un estudio piloto controlado aleatorio
El objetivo del estudio es comparar los efectos de la suplementación con aceite de krill y aceite de pescado sobre la función muscular en adultos mayores.
El objetivo secundario es investigar los mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos observados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (60 años o más). IMC inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Participantes (diagnosticados y en tratamiento por una afección médica preexistente (cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, diabetes mellitus y enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada, trastornos de la marcha que limitan la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular, demencia, que afecta a los músculos que se sabe que usan drogas (por ejemplo, esteroides). También se excluirán los antecedentes de alergia al pescado o al aceite de pescado y el consumo regular de más de 1 porción de pescado azul por semana o el uso de suplementos de aceite de pescado o aceite de krill.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aceite de pescado
Aceite de pescado 4 g/día
|
Aceite de pescado rico en EPA
|
|
Comparador activo: Aceite de krill
Aceite de krill 4g/día
|
Aceite de Krill Superba
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Aceite vegetal 4g/día
|
Aceite vegetal mixto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el par isométrico máximo extensor de rodilla (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Torque isométrico máximo extensor de rodilla medido durante una contracción voluntaria máxima
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Masa de grasa corporal total medida por impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Masa magra de todo el cuerpo medida por impedancia bioeléctrica
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Niveles de omega-3 de glóbulos rojos
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en el grosor del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Grosor del músculo vasto lateral medido por ultrasonido
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Estabilidad de la fuerza durante las contracciones isométricas submáximas del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido usando iEMG intramuscular
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Unión neuromuscular (UNM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido por iEMG
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Tiempo necesario para caminar 4 metros a paso normal
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cambio en el tiempo de subida de la silla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Una prueba de sentarse y ponerse de pie de 30 segundos midió las habilidades funcionales
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de paso (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Tiempo de ciclo (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Longitud del paso (CM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Longitud de zancada (CM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Soporte base H-H (CM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Soporte único (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Soporte Doble (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Oscilación (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Postura (%GC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Relación escalón/extremidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Convergencia adentro/afuera (grados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Distancia (CM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Tiempo de deambulación (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Velocidad (CM/seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Velocidad media normalizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Numero de pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Cadencia (Pasos/Min)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Diferencial de tiempo de paso (seg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Diferencial de longitud de paso (CM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
|
Diferencial de tiempo de ciclo (seg.)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Medido durante una caminata de 4 m usando una alfombra de gaitrita
|
Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FISHKRILL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .