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Ein Vergleich der Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Krillöl und Fischöl auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen

26. Februar 2024 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow

Ein Vergleich der Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Krillöl und Fischöl auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Krillöl und Fischöl auf die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Mechanismen zu untersuchen, die den zuvor beobachteten positiven Effekten zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (60 Jahre oder älter). BMI unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer (bei denen eine bereits bestehende Krankheit diagnostiziert wurde und die behandelt werden (Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, Gangstörungen, die die Fähigkeit zur Beurteilung der Muskelfunktion einschränken, Demenz, Beeinträchtigung bekannter Muskeln). Medikamente (z. B. Steroide). Eine Allergie gegen Fisch oder Fischöl in der Vorgeschichte und der regelmäßige Verzehr von mehr als einer Portion fettem Fisch pro Woche oder die Verwendung von Fischöl oder Krillöl-Ergänzungsmitteln werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fischöl
Fischöl 4 g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
EPA-reiches Fischöl
Aktiver Komparator: Krill Öl
Krillöl 4g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Krilöl
Hervorragendes Krillöl
Placebo-Komparator: Placebo
Pflanzenöl 4g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenöl
Gemischtes Pflanzenöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments des Kniestreckers (MVC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Maximales isometrisches Drehmoment des Kniestreckers, gemessen während einer maximalen freiwilligen Kontraktion
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die Messung der gesamten Körperfettmasse erfolgt über die bioelektrische Impedanz
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die Muskelmasse des gesamten Körpers wird anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Blutprobe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Omega-3-Spiegel der roten Blutkörperchen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Die Dicke des Vastus lateralis-Muskels wird mittels Ultraschall gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Kraftstabilität bei submaximalen isometrischen Kniestreckerkontraktionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen mittels intramuskulärem iEMG
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Neuromuskuläre Verbindung (NMJ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen mit iEMG
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Zeit, die benötigt wird, um bei normaler Schrittgeschwindigkeit 4 Meter zu gehen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Änderung der Aufstehzeit des Stuhls
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Bei einem 30-sekündigen Sitz-Steh-Test wurden die funktionellen Fähigkeiten gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Zykluszeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlänge (CM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlänge (CM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
H-H-Basisunterstützung (CM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Einzelunterstützung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Doppelte Unterstützung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schwung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Haltung (%GC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Verhältnis Schritt/Extremität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Vorspur nach innen/ außen (Grad)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Entfernung (CM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gehzeit (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Geschwindigkeit (CM/Sek)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Mittlere normalisierte Geschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/Min)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittzeitdifferenz (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Schrittlängendifferenz (CM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Zykluszeitdifferenz (Sek.)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen
Gemessen während eines 4-m-Spaziergangs mit einer Gangmatte
Änderung vom Ausgangswert auf 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FISHKRILL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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