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Un confronto tra gli effetti dell'olio di krill e l'integrazione di olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani

25 marzo 2025 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow

Un confronto tra gli effetti dell'integrazione di olio di krill e olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani: uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell'integrazione di olio di krill e olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani. Lo scopo secondario è quello di indagare i meccanismi alla base degli effetti benefici precedentemente osservati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito
        • Stuart Robert Gray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti più anziani (di età pari o superiore a 60 anni). BMI inferiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti (diagnosticati e in trattamento per una condizione medica preesistente (cancro, malattie renali, malattie del fegato, diabete mellito e malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata, disturbi dell'andatura che limitano la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare, demenza, che interessano i muscoli noti per l'uso farmaci (ad es. steroidi). Saranno esclusi anche la storia di allergia al pesce o all'olio di pesce e il consumo regolare di più di 1 porzione di pesce grasso a settimana o l'uso di integratori di olio di pesce o olio di krill.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio di pesce
Olio di pesce 4 g/giorno
Olio di pesce ricco di EPA
Comparatore attivo: Olio di krill
Olio di krill 4 g/giorno
Superba olio di krill
Comparatore placebo: Placebo
Olio vegetale 4 g/giorno
Olio vegetale misto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della coppia isometrica massima dell'estensore del ginocchio (MVC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Torsione isometrica massima dell'estensore del ginocchio misurata durante una massima contrazione volontaria
Modifica dal basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Massa grassa corporea totale misurata tramite impedenza bioelettrica
Modifica dal basale a 16 settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Massa magra di tutto il corpo misurata tramite impedenza bioelettrica
Modifica dal basale a 16 settimane
Campione di sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Livelli di Omega-3 nei globuli rossi
Modifica dal basale a 16 settimane
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Forza di presa misurata con un dinamometro portatile
Modifica dal basale a 16 settimane
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Spessore del muscolo vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Modifica dal basale a 16 settimane
Stabilità della forza durante le contrazioni isometriche submassimali dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato mediante iEMG intramuscolare
Modifica dal basale a 16 settimane
Giunzione neuromuscolare (NMJ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato da iEMG
Modifica dal basale a 16 settimane
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Tempo impiegato per percorrere 4 metri a passo normale
Modifica dal basale a 16 settimane
Modifica del tempo di salita della sedia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Un test sit-to-stand di 30 secondi ha misurato le capacità funzionali
Modifica dal basale a 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di passaggio (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Tempo di ciclo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Supporto Base H-H (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Supporto singolo (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Doppio supporto (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Oscillazione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Posizione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Rapporto passo/estremità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Toe In/Out (gradi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Distanza (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Tempo di deambulazione (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Velocità (cm/sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Velocità media normalizzata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Numero di passaggi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Differenziale tempo passo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Differenziale di lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane
Differenziale del tempo di ciclo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
Modifica dal basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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