- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05869526
Un confronto tra gli effetti dell'olio di krill e l'integrazione di olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani
25 marzo 2025 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Un confronto tra gli effetti dell'integrazione di olio di krill e olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell'integrazione di olio di krill e olio di pesce sulla funzione muscolare negli anziani.
Lo scopo secondario è quello di indagare i meccanismi alla base degli effetti benefici precedentemente osservati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito
- Stuart Robert Gray
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti più anziani (di età pari o superiore a 60 anni). BMI inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Partecipanti (diagnosticati e in trattamento per una condizione medica preesistente (cancro, malattie renali, malattie del fegato, diabete mellito e malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata, disturbi dell'andatura che limitano la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare, demenza, che interessano i muscoli noti per l'uso farmaci (ad es. steroidi). Saranno esclusi anche la storia di allergia al pesce o all'olio di pesce e il consumo regolare di più di 1 porzione di pesce grasso a settimana o l'uso di integratori di olio di pesce o olio di krill.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Olio di pesce
Olio di pesce 4 g/giorno
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Olio di pesce ricco di EPA
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Comparatore attivo: Olio di krill
Olio di krill 4 g/giorno
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Superba olio di krill
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Comparatore placebo: Placebo
Olio vegetale 4 g/giorno
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Olio vegetale misto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della coppia isometrica massima dell'estensore del ginocchio (MVC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Torsione isometrica massima dell'estensore del ginocchio misurata durante una massima contrazione volontaria
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Massa grassa corporea totale misurata tramite impedenza bioelettrica
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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|
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Massa magra di tutto il corpo misurata tramite impedenza bioelettrica
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Campione di sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Livelli di Omega-3 nei globuli rossi
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Forza di presa misurata con un dinamometro portatile
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Spessore del muscolo vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Stabilità della forza durante le contrazioni isometriche submassimali dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato mediante iEMG intramuscolare
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Giunzione neuromuscolare (NMJ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato da iEMG
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Tempo impiegato per percorrere 4 metri a passo normale
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Modifica dal basale a 16 settimane
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Modifica del tempo di salita della sedia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Un test sit-to-stand di 30 secondi ha misurato le capacità funzionali
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Modifica dal basale a 16 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di passaggio (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Tempo di ciclo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Supporto Base H-H (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Supporto singolo (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Doppio supporto (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Oscillazione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
|
Posizione (%GC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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|
Rapporto passo/estremità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Toe In/Out (gradi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Distanza (cm)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Tempo di deambulazione (sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Velocità (cm/sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Velocità media normalizzata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Numero di passaggi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Differenziale tempo passo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Differenziale di lunghezza del passo (CM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
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Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
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Modifica dal basale a 16 settimane
|
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Differenziale del tempo di ciclo (Sec)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 16 settimane
|
Misurato durante una camminata di 4 m utilizzando un tappetino di gaitrite
|
Modifica dal basale a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FISHKRILL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .