- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869526
Porównanie wpływu suplementacji oleju z kryla i oleju z ryb na funkcję mięśni u osób starszych
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Porównanie wpływu suplementacji olejem z kryla i olejem z ryb na funkcjonowanie mięśni u osób starszych: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji olejem z kryla i olejem z ryb na czynność mięśni u osób starszych.
Celem drugorzędnym jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw obserwowanych wcześniej korzystnych efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo
- Stuart Robert Gray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli (w wieku 60 lat lub starsi). BMI poniżej 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy (zdiagnozowani i leczeni z powodu wcześniej istniejącej choroby (nowotwór, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca i choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia chodu ograniczające możliwość oceny funkcji mięśni, otępienie, wpływające na mięśnie, o których wiadomo, że leki (np. sterydy). Wykluczona zostanie również historia alergii na ryby lub olej rybny oraz regularne spożywanie więcej niż 1 porcji tłustych ryb tygodniowo lub stosowanie suplementów oleju rybiego lub oleju z kryla.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Olej rybny
Olej z ryb 4 g/dzień
|
Olej rybi bogaty w EPA
|
|
Aktywny komparator: Olej z kryla
Olej z kryla 4g/dzień
|
Superba olej z kryla
|
|
Komparator placebo: Placebo
Olej roślinny 4g/dzień
|
Mieszany olej roślinny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego momentu izometrycznego prostownika kolana (MVC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Maksymalny moment izometryczny prostownika kolana mierzony podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Beztłuszczowa masa całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Próbka krwi
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Poziom Omega-3 w krwinkach czerwonych
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Grubość mięśnia Vastus lateralis mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Stabilność siły podczas submaksymalnych izometrycznych skurczów prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzono za pomocą domięśniowego iEMG
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Połączenie nerwowo-mięśniowe (NMJ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Zmierzone przez iEMG
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Czas potrzebny na przejście 4 metrów normalnym tempem marszu
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zmiana czasu podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej do stojącej mierzył zdolności funkcjonalne
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas kroku (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Czas cyklu (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Długość kroku (CM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Długość kroku (CM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Wspornik podstawy H-H (CM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Pojedyncze wsparcie (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Podwójne wsparcie (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Huśtawka (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Postawa (%GC)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Stosunek kroku do kończyny
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Zbieżność do wewnątrz/na zewnątrz (stopnie)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Odległość (CM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Czas chodzenia (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Średnia prędkość znormalizowana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Rytm (kroki/min)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Różnica czasu kroku (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Różnica długości kroku (CM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
|
Różnica czasu cyklu (s)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Mierzone podczas 4-metrowego marszu z użyciem maty chodowej
|
Zmiana od punktu początkowego do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FISHKRILL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .