Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest ramen po mastektomii a lymfedémové reakce na Ga-As laser versus mikroproudová elektrická stimulace (PM)

22. října 2023 aktualizováno: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat vliv laseru GA-AS versus mikroproudu na bolesti ramene po mastektomii a lymfedém.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je extrémně vzácná před dosažením věku 25 let. Dosahuje vysokého výskytu v dekádě od 40 do 50 let a kontinuálně se zvyšuje až do vysokého věku. Mastektomie je tradiční přístup k odstranění celého prsu po potvrzení diagnózy. Nejčastějšími rakovinami jsou rakovina plic u mužů a rakovina prsu u žen, avšak navzdory velkému počtu lidí postižených rakovinou existuje velmi málo literatury o úloze fyzioterapeutů v péči o rakovinu. Po mastektomii a doprovodné excizi nebo ozáření přilehlých axilárních lymfatických uzlin je pacient ohrožen rozvojem lymfedému horních končetin, bolestí ramene a ztrátou hybnosti ramene. laserové světelné vlny pronikají hluboko do pokožky, optimalizují imunitní reakce naší krve. To má jak protizánětlivé, tak imunosupresivní účinky. Je vědeckým faktem, že takto přenesené světlo do krve má pozitivní účinky na celé tělo a dodává životně důležitý kyslík a energii do každé buňky. Elektrická stimulace je založena na skutečnosti, že lidské tělo má endogenní bioelektrický systém, který podporuje hojení zlomeniny kostí, léze měkkých tkání a snížení pooperační bolesti. Vnější proud může sloužit k napodobení selhaných přírodních bioelektrických proudů, takže pooperační bolest může být potlačena. Bylo publikováno, že mikroproudová elektrická neuromuskulární stimulace (MENS) je lepší při zlepšování procesů buněčné fyziologie než jiné proudy s vyšší amplitudou, mikroproud je účinný při léčbě otevřených ran, zánětu a bolesti. šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin; první bude dostávat laser+ tradiční terapii, druhý dostane mikroproudovou + tradiční terapii a třetí dostane tradiční terapii třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 11251
        • Catherine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti budou pacientky. Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 55 let. Všichni pacienti budou mít po mastektomii bolesti ramene a lymfedém. Všichni pacienti budou před zahájením studijních postupů pečlivě posouzeni lékařem.

Všichni pacienti budou při vědomí a ambulantní. Všechny pacientky podstoupí chirurgickou mastektomii v oblasti pravého prsu (místo chirurgické excize je pravá strana).

Společnou indikací mastektomie prsu pro všechny případy bude patologické onemocnění prsu (rakovina prsu).

Všichni pacienti dostanou stejné nezbytné nebo požadované léky a dietní režim. Všichni pacienti ve třech skupinách studie budou dostávat stejné léky (antibiotika a diuretika) (Akai

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří mají jiné patologické stavy nebo anamnézu kromě bolesti ramene po mastektomii a lymfedému.

Pacienti s prokázanou lokální recidivou nebo vzdálenými metastázami budou ze studie vyloučeni.

Pacientka, která užívá jiné léky, které mohou ovlivnit výsledky Pacienti, kteří nejsou ambulantní Pacienti, kteří mají chirurgickou mastektomii na levé straně prsu, nikoli na pravé.

Pacienti, kteří nespolupracují během hodnocení a léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ga-As laser
pacienti budou dostávat Ga-As laser a tradiční terapii třikrát týdně po dobu tří měsíců
Pacient sedí na židli s oporou zad a dvě GA-AS laserové sondy (5 mili Watt & 904 nm) budou aplikovány jedna na špičku ramene po dobu 5 minut a druhá aplikace bude dalších 5 minut na střed deltového svalu . Zapne se hlavní napájení laserového spínače. Délka ošetření bude 10 minut.
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzikální terapie v podobě manuální lymfodrenáže, kompresivní bandáže, cvičení na zvýšení lymfatické drenáže, péče o pleť. a ROM cvičení pro zlepšení pohyblivosti ramen
Experimentální: Mikroproudová elektrická stimulace
pacienti budou dostávat mikroproudovou elektrickou stimulaci a tradiční terapii třikrát týdně po dobu tří měsíců
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzikální terapie v podobě manuální lymfodrenáže, kompresivní bandáže, cvičení na zvýšení lymfatické drenáže, péče o pleť. a ROM cvičení pro zlepšení pohyblivosti ramen
Pacient sedí na židli s oporou zad a dvě elektrody ze zařízení Microcurrent 850 unit budou aplikovány jedna na špičku ramene a druhá elektroda na střed deltového svalu. Mezi elektrodu a kůži pacienta byl umístěn vlhký hadřík. K přidržování elektrody nad ošetřenými oblastmi byla použita lepicí páska. Hlavní vypínač se zapne. Délka ošetření bude 10 minut.
Aktivní komparátor: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu tří měsíců
pacientům bude poskytnuta tradiční fyzikální terapie v podobě manuální lymfodrenáže, kompresivní bandáže, cvičení na zvýšení lymfatické drenáže, péče o pleť. a ROM cvičení pro zlepšení pohyblivosti ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až dvanáct týdnů
intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí
až dvanáct týdnů
Objem lymfedému
Časové okno: až dvanáct týdnů
objem lymfedému bude měřen měřením obvodu každého segmentu končetiny mezi dvěma po sobě jdoucími obvody jako zkrácená zóna. Objem segmentu byl vypočten jako V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, kde V je objem segmentu, C1 a C2 jsou obvody na koncích segmentu a h je vzdálenost mezi nimi (délka segmentu)
až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit