- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870241
Post-mastektomi skuldersmerter og lymfødem svar på Ga-As laser versus mikrostrøm elektrisk stimulering (PM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Catherine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter vil være kvindelige patienter. Deres alder vil være fra 40 til 55 år. Alle patienter vil have skuldersmerter og lymfødem efter mastektomi. Alle patienter vil blive vurderet omhyggeligt af lægen før starten af undersøgelsesprocedurerne.
Alle patienter vil være ved bevidsthed og ambulante. Alle patienter vil have kirurgisk mastektomi på højre brystregion (stedet for den kirurgiske excision er højre side).
Den almindelige indikation på brystmastektomi i alle tilfælde vil være patologisk lidelse i brystet (brystkræft).
Alle patienter vil modtage den samme nødvendige eller påkrævede medicin og diæt. Alle patienter i de tre grupper af undersøgelsen vil modtage den samme medicin (antibiotika og diuretika) (Akai)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har andre patologiske tilstande eller historie undtagen skuldersmerter og lymfødem efter mastektomi.
Patienter med tegn på lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Patient, der tager anden medicin, der kan påvirke resultaterne. Patienter, der ikke er ambulante Patienter, der har fået foretaget kirurgisk mastektomi i venstre brystregion, ikke den højre.
Patienter, der ikke er samarbejdsvillige under udredning og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ga-As Laser
patienterne vil modtage Ga-As Laser og traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
|
Patienten sidder på en stol med rygstøtte, og de to GA-AS-lasersonder (5 milliwatt og 904 nm) påføres den ene på skulderspidsen i 5 minutter og den anden påføring i yderligere 5 minutter på midten af deltoideusmusklen .
Laserkontaktens hovedstrøm vil blive tændt.
Behandlingens varighed vil være 10 minutter.
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje.
og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten
|
Eksperimentel: Mikrostrøm Elektrisk Stimulering
patienterne vil modtage elektrisk stimulering med mikrostrøm og traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje.
og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten
Patienten sidder på en stol med rygstøtte, og de to elektroder fra Microcurrent 850 unit device vil blive påført den ene på skulderspidsen og den anden elektrode på midten af deltamusklen.
En våd klud blev placeret mellem elektroden og patientens hud.
En klæbende tape blev brugt til at holde elektroden over de behandlede områder.
Hovedafbryderen tændes.
Behandlingens varighed vil være på 10 minutter.
|
Aktiv komparator: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje.
og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: op til tolv uger
|
smerteintensiteten vil blive målt ved visuel analog skala
|
op til tolv uger
|
Lymfødem volumen
Tidsramme: op til tolv uger
|
Lymfødemvolumen vil blive målt ved at måle omkredsen af hvert segment af lemmen mellem to på hinanden følgende omkredse som en afkortet zone.
Volumenet af segmentet blev beregnet som V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, hvor V er volumenet af segmentet, C1 og C2 er omkredsen ved enderne af segmentet, og h er afstanden mellem dem (segmentlængde)
|
op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003506
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfødem efter mastektomi
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAfsluttet
-
EarlySense Ltd.Afsluttet
-
St George's, University of LondonAfsluttetPost hjertekirurgiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ga-As Laser
-
Universiti Sains MalaysiaRekrutteringLaserterapi | Ortodontiske holdereMalaysia
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitationRodresorption af maxillære fortænderEgypten
-
Tarbiat Modarres UniversityAfsluttetDiabetisk fodsårIran, Islamisk Republik
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Carna Biosciences, Inc.RekrutteringFollikulært lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi | Mantelcellelymfom | Marginal zone lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Lille lymfatisk lymfom | B-celle malignitetForenede Stater
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | OvervågningKina
-
Carmel Medical CenterAfsluttetTegn og symptomer, luftveje | Allergi | Bronkial astmaIsrael
-
InQpharm GroupTrukket tilbage