Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-mastektomi skuldersmerter og lymfødem svar på Ga-As laser versus mikrostrøm elektrisk stimulering (PM)

22. oktober 2023 opdateret af: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​GA-AS laser versus mikrostrøm på skuldersmerter og lymfødem efter mastektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er ekstremt sjælden før 25-års alderen. Det når en høj forekomst i tiåret fra 40 til 50 og fortsætter med at stige i frekvensen i alderdommen. Mastektomi er den traditionelle metode til at fjerne hele brystet, når diagnosen er bekræftet. De mest almindelige kræftformer er lungekræft hos mænd og brystkræft hos kvinder, men på trods af det store antal mennesker, der er ramt af kræft, er der meget lidt litteratur om fysioterapeuters rolle i kræftbehandlingen. Efter mastektomi og den medfølgende excision eller stråling af tilstødende aksillære lymfeknuder er en patient i risiko for at udvikle lymfødem i øvre ekstremiteter, skuldersmerter og tab af skulderbevægelse. lavt niveau laserlysbølger trænger dybt ind i huden, de optimerer vores blods immunrespons. Dette har både antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger. Det er en videnskabelig kendsgerning, at lys, der transmitteres til blodet på denne måde, har positive virkninger i hele kroppen og leverer vital ilt og energi til hver celle. Elektrisk stimulation er baseret på det faktum, at menneskekroppen har et endogent bioelektrisk system, der forbedrer helingen af knoglebrud, bløddelslæsioner og aftagende postoperative smerter. Den eksterne strøm kan tjene til at efterligne de fejlslagne naturlige bioelektriske strømme, så postoperativ smerte kan hæmmes. Det blev rapporteret, at mikrostrøm elektrisk neuromuskulær stimulation (MENS) er bedre til at forbedre cellulære fysiologiske processer end andre strømme med højere amplitude, mikrostrøm er effektiv til håndtering af åbne sår, inflammation og smerte. 60 patienter vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper; den første vil modtage laser+ traditionel terapi, den anden vil modtage mikrostrøm + traditionel terapi og den tredje vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 11251
        • Catherine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter vil være kvindelige patienter. Deres alder vil være fra 40 til 55 år. Alle patienter vil have skuldersmerter og lymfødem efter mastektomi. Alle patienter vil blive vurderet omhyggeligt af lægen før starten af ​​undersøgelsesprocedurerne.

Alle patienter vil være ved bevidsthed og ambulante. Alle patienter vil have kirurgisk mastektomi på højre brystregion (stedet for den kirurgiske excision er højre side).

Den almindelige indikation på brystmastektomi i alle tilfælde vil være patologisk lidelse i brystet (brystkræft).

Alle patienter vil modtage den samme nødvendige eller påkrævede medicin og diæt. Alle patienter i de tre grupper af undersøgelsen vil modtage den samme medicin (antibiotika og diuretika) (Akai)

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har andre patologiske tilstande eller historie undtagen skuldersmerter og lymfødem efter mastektomi.

Patienter med tegn på lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patient, der tager anden medicin, der kan påvirke resultaterne. Patienter, der ikke er ambulante Patienter, der har fået foretaget kirurgisk mastektomi i venstre brystregion, ikke den højre.

Patienter, der ikke er samarbejdsvillige under udredning og behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ga-As Laser
patienterne vil modtage Ga-As Laser og traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
Patienten sidder på en stol med rygstøtte, og de to GA-AS-lasersonder (5 milliwatt og 904 nm) påføres den ene på skulderspidsen i 5 minutter og den anden påføring i yderligere 5 minutter på midten af ​​deltoideusmusklen . Laserkontaktens hovedstrøm vil blive tændt. Behandlingens varighed vil være 10 minutter.
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje. og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten
Eksperimentel: Mikrostrøm Elektrisk Stimulering
patienterne vil modtage elektrisk stimulering med mikrostrøm og traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje. og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten
Patienten sidder på en stol med rygstøtte, og de to elektroder fra Microcurrent 850 unit device vil blive påført den ene på skulderspidsen og den anden elektrode på midten af ​​deltamusklen. En våd klud blev placeret mellem elektroden og patientens hud. En klæbende tape blev brugt til at holde elektroden over de behandlede områder. Hovedafbryderen tændes. Behandlingens varighed vil være på 10 minutter.
Aktiv komparator: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i tre måneder
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi i form af manuel lymfedrænage, kompressionsbandage, træning for at øge lymfedrænage, hudpleje. og ROM-øvelser for at forbedre skuldermobiliteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til tolv uger
smerteintensiteten vil blive målt ved visuel analog skala
op til tolv uger
Lymfødem volumen
Tidsramme: op til tolv uger
Lymfødemvolumen vil blive målt ved at måle omkredsen af ​​hvert segment af lemmen mellem to på hinanden følgende omkredse som en afkortet zone. Volumenet af segmentet blev beregnet som V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, hvor V er volumenet af segmentet, C1 og C2 er omkredsen ved enderne af segmentet, og h er afstanden mellem dem (segmentlængde)
op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem efter mastektomi

Kliniske forsøg med Ga-As Laser

3
Abonner