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Dolore alla spalla post-mastectomia e risposta del linfedema al laser Ga-As rispetto alla stimolazione elettrica a microcorrente (PM)

22 ottobre 2023 aggiornato da: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del laser GA-AS rispetto alla microcorrente sul dolore alla spalla post-mastectomia e sul linfedema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è estremamente raro prima dei 25 anni. Raggiunge un'alta incidenza nella decade dai 40 ai 50 anni e continua ad aumentare nella frequenza in età avanzata. La mastectomia è l'approccio tradizionale per rimuovere l'intero seno una volta confermata la diagnosi. I tumori più comuni sono il cancro del polmone negli uomini e il cancro al seno nelle donne, tuttavia, nonostante l'elevato numero di persone affette da cancro, c'è pochissima letteratura sul ruolo dei fisioterapisti nella cura del cancro. Dopo la mastectomia e la concomitante escissione o radioterapia dei linfonodi ascellari adiacenti, un paziente è a rischio di sviluppare linfedema degli arti superiori, dolore alla spalla e perdita di movimento della spalla. le onde di luce laser penetrano in profondità nella pelle, ottimizzano le risposte immunitarie del nostro sangue. Questo ha effetti antinfiammatori e immunosoppressivi. È un fatto scientifico che la luce trasmessa al sangue in questo modo ha effetti positivi su tutto il corpo, fornendo ossigeno ed energia vitali a ogni cellula. La stimolazione elettrica si basa sul fatto che il corpo umano ha un sistema bioelettrico endogeno che migliora la guarigione di frattura ossea, lesioni dei tessuti molli e diminuzione del dolore post-operatorio. La corrente esterna può servire a imitare le correnti bioelettriche naturali fallite, in modo da inibire il dolore post-operatorio. È stato riferito che la stimolazione neuromuscolare elettrica microcorrente (MENS) è migliore nel migliorare i processi di fisiologia cellulare rispetto ad altre correnti di maggiore ampiezza, la microcorrente è efficace nella gestione delle ferite aperte, dell'infiammazione e del dolore. sessanta pazienti saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi; il primo riceverà laser + terapia tradizionale, il secondo riceverà microcorrente + terapia tradizionale e il terzo riceverà terapia tradizionale tre volte a settimana per tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11251
        • Catherine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti saranno pazienti di sesso femminile. La loro età sarà compresa tra i 40 ei 55 anni. Tutti i pazienti avranno dolore alla spalla postmastectomia e linfedema. Tutti i pazienti saranno valutati attentamente dal medico prima dell'inizio delle procedure di studio.

Tutti i pazienti saranno coscienti e deambulanti. Tutti i pazienti saranno sottoposti a mastectomia chirurgica nella regione del seno destro (il sito dell'escissione chirurgica è il lato destro).

L'indicazione comune di mastectomia mammaria per tutti i casi sarà un disturbo patologico del seno (tumore al seno).

Tutti i pazienti riceveranno gli stessi farmaci necessari o richiesti e il regime dietetico. Tutti i pazienti nei tre gruppi dello studio riceveranno gli stessi farmaci (antibiotici e diuretici) (Akai

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno altre condizioni patologiche o anamnesi eccetto il dolore alla spalla post-mastectomia e il linfedema.

I pazienti con evidenza di recidiva locale o metastasi a distanza saranno esclusi dallo studio.

Paziente che assume altri farmaci che possono influenzare i risultati Pazienti che non sono deambulanti Pazienti che hanno una mastectomia chirurgica nella regione mammaria sinistra e non in quella destra.

Pazienti che non collaborano durante la valutazione e il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser Ga-As
i pazienti riceveranno laser Ga-As e terapia tradizionale tre volte a settimana per tre mesi
Altro: Laser Ga-As
Il paziente si siede su una sedia con supporto per la schiena e le due sonde laser GA-AS (5 milli Watt e 904 nm) verranno applicate una sulla punta della spalla per 5 minuti e l'altra applicazione per altri 5 minuti sarà al centro del muscolo deltoide . L'alimentazione principale dell'interruttore laser verrà attivata. La durata del trattamento sarà di 10 minuti.
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale sotto forma di drenaggio linfatico manuale, bendaggio compressivo, esercizio per aumentare il drenaggio linfatico, cura della pelle. ed esercizi ROM per migliorare la mobilità della spalla
Sperimentale: Stimolazione elettrica a microcorrente
i pazienti riceveranno stimolazione elettrica a microcorrente e terapia tradizionale tre volte a settimana per tre mesi
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale sotto forma di drenaggio linfatico manuale, bendaggio compressivo, esercizio per aumentare il drenaggio linfatico, cura della pelle. ed esercizi ROM per migliorare la mobilità della spalla
Altro: Stimolazione elettrica a microcorrente
Il paziente si siede su una sedia con supporto per la schiena e i due elettrodi del dispositivo Microcurrent 850 unit verranno applicati uno sulla punta della spalla e l'altro elettrodo sul centro del muscolo deltoide. Un panno umido è stato posto tra l'elettrodo e la pelle del paziente. È stato utilizzato un nastro adesivo per tenere l'elettrodo sopra le aree trattate. L'interruttore di alimentazione principale sarà acceso. La durata del trattamento sarà di 10 minuti.
Comparatore attivo: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale tre volte a settimana per tre mesi
Altro: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale sotto forma di drenaggio linfatico manuale, bendaggio compressivo, esercizio per aumentare il drenaggio linfatico, cura della pelle. ed esercizi ROM per migliorare la mobilità della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
l'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva
fino a dodici settimane
Volume del linfedema
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
il volume del linfedema sarà misurato misurando la circonferenza di ciascun segmento dell'arto compreso tra due circonferenze consecutive come una zona troncata. Il volume del segmento è stato calcolato come V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, dove V è il volume del segmento, C1 e C2 sono le circonferenze alle estremità del segmento e h è la distanza tra loro (lunghezza del segmento)
fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003506

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfedema post mastectomia

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